Transcutane kooldioxidedruk (tcPCO2) Monitoring voor de voorspelling van extubatiefalen op de ICU (tcPCO2)
16 oktober 2023 bijgewerkt door: Henao Juliana, Versailles Hospital
Is bewaking van de transcutane kooldioxidedruk (tcPCO2) tijdens spontane ademhalingsproeven nuttig om extubatiefalen te voorspellen bij mechanisch beademde patiënten op de IC?
Moeilijk ontwennen van beademing en falen van de extubatie zijn belangrijke problemen op de intensive care, met respectievelijk 30% en 12% van de patiënten.
Deze kunnen gedeeltelijk worden verklaard door het gebrek aan nauwkeurigheid van criteria voor het falen van de spontane ademhalingsproef (SBT) om extubatiefalen te voorspellen.
De onderzoekers voerden een pilootstudie uit om de monitoring van de transcutane kooldioxidedruk (tcPCO2) tijdens SBT's te evalueren.
De resultaten toonden aan dat het verschil tussen maximale en initiële tcPCO2 (of ΔtcPCO2) significant groter was in de groep patiënten bij wie SBT's volgens de gebruikelijke criteria faalden.
Bovendien suggereerden de resultaten dat ΔtcPCO2 een nauwkeurig en vroeg criterium zou kunnen zijn voor SBT-falen.
De omvang van het onderzoek kon ΔtcPCO2 niet onderzoeken met betrekking tot extubatiefalen.
Daarom is het belangrijkste doel van deze studie om te bepalen of ΔtcPCO2 tijdens SBT's geassocieerd is met extubatiefalen.
Studie Overzicht
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
130
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Le Chesnay, Frankrijk, 78150
- CH Versailles
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- > 18 jaar oud,
- IC aangegeven
- invasieve mechanische ventilatie via orotracheale of nasotracheale intubatie
- aanwezigheid van criteria voor het starten van het ontwenningsproces zoals vermeld op het protocol van onze IC
- resolutie van de ziekte die leidt tot mechanische ventilatie
Uitsluitingscriteria:
- mechanische ventilatie gedurende minder dan 24 uur
- Tracheotomie en tracheostomie bij opname op de IC
- Zwangerschap
Patiënt onder wettelijke bescherming
- Patiënt nam deel aan een ander onderzoek met betrekking tot ontwenning of CO2-metabolisme
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: tcPCO2-meetarm
Patiënten zullen worden gecontroleerd door tcPCO2 tijdens spontane ademhalingsproeven
|
tcPCO2 continue monitoring tijdens spontane ademhalingspogingen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verschil tussen maximale en initiële tcPCO2 (ΔtcPCO2) tijdens SBT's bij patiënten bij wie de extubatie mislukt in vergelijking met patiënten die met succes zijn geëxtubeerd.
Tijdsspanne: 7 dagen
|
Extubatie mislukt: behoefte aan retubatie, niet-invasieve beademing of overlijden binnen 7 dagen na extubatie
|
7 dagen
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Associatie tussen ΔtcPCO2 en extubatiefalen na aanpassing van beademingsprotocollen na extubatie (preventieve niet-invasieve beademing of preventieve Optiflow)
Tijdsspanne: 7 dagen
|
Verschillende beademingsprotocollen na extubatie kunnen preventieve niet-invasieve beademing of Optiflow omvatten.
|
7 dagen
|
|
Associatie tussen beslissingen over extubatie en ΔtcPCO2.
Tijdsspanne: 1 week
|
1 week
|
|
|
Bijwerkingen geassocieerd met tcPCO2-monitoring.
Tijdsspanne: 1 week
|
1 week
|
|
|
Optimale ΔtcPCO2-drempel om extubatiefalen te voorspellen aan de hand van een ROC-curve.
Tijdsspanne: 7 dagen
|
7 dagen
|
|
|
Vergelijk ROC-curven verkregen door verschillende voorspellers van extubatiefalen
Tijdsspanne: 7 dagen
|
ROC-curven verkregen met:
|
7 dagen
|
|
Bepaal of ΔtcPCO2 een vroege voorspeller is van falen van extubatie (gebeurt vóór andere criteria van mislukte SBT)
Tijdsspanne: 7 dagen
|
7 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Henao-Brasseur Juliana, CH Versailles
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
4 september 2017
Primaire voltooiing (Werkelijk)
2 april 2020
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 augustus 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
14 augustus 2016
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
4 september 2016
Eerst geplaatst (Geschat)
9 september 2016
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
17 oktober 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
16 oktober 2023
Laatst geverifieerd
1 oktober 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- P15/07_ tcPCO2
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .