Überwachung des transkutanen Kohlendioxiddrucks (tcPCO2) zur Vorhersage eines Extubationsversagens auf der Intensivstation (tcPCO2)
16. Oktober 2023 aktualisiert von: Henao Juliana, Versailles Hospital
Ist die Überwachung des transkutanen Kohlendioxiddrucks (tcPCO2) während Spontanatmungsversuchen nützlich, um das Extubationsversagen bei mechanisch beatmeten Patienten auf der Intensivstation vorherzusagen?
Schwierige Entwöhnung von der Beatmung und Extubationsversagen sind große Probleme in der Intensivmedizin, die 30 % bzw. 12 % der Patienten betreffen.
Diese können teilweise durch die mangelnde Genauigkeit der Kriterien für das Versagen von Spontanatmungsversuchen (SBT) zur Vorhersage eines Extubationsversagens erklärt werden.
Die Forscher führten eine Pilotstudie durch, um die Überwachung des transkutanen Kohlendioxiddrucks (tcPCO2) während SBTs zu bewerten.
Die Ergebnisse zeigten, dass der Unterschied zwischen maximalem und anfänglichem tcPCO2 (oder ΔtcPCO2) in der Gruppe der Patienten signifikant höher war, bei denen die SBT gemäß den üblichen Kriterien fehlschlugen.
Darüber hinaus deuteten die Ergebnisse darauf hin, dass ΔtcPCO2 ein genaues und frühes Kriterium für ein SBT-Versagen sein könnte.
Die Größe der Studie konnte ΔtcPCO2 nicht in Bezug auf Extubationsversagen untersuchen.
Daher ist das Hauptziel dieser Studie, festzustellen, ob Δ tcPCO2 während SBTs mit Extubationsversagen assoziiert ist.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
130
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Le Chesnay, Frankreich, 78150
- CH Versailles
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- > 18 Jahre alt,
- Intensivstation angezeigt
- invasive mechanische Beatmung über orotracheale oder nasotracheale Intubation
- Vorhandensein von Kriterien für die Einleitung des Entwöhnungsprozesses, wie im Protokoll unserer Intensivstation angegeben
- Auflösung der Krankheit, die zu einer mechanischen Beatmung führt
Ausschlusskriterien:
- mechanische Beatmung weniger als 24 Stunden
- Tracheotomie und Tracheotomie bei Aufnahme auf der Intensivstation
- Schwangerschaft
Patient unter Rechtsschutz
- Der Patient nahm an einer anderen Studie zum Thema Entwöhnung oder CO2-Stoffwechsel teil
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Diagnose
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: tcPCO2-Messarm
Die Patienten werden während Spontanatmungsversuchen mit tcPCO2 überwacht
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tcPCO2 kontinuierliche Überwachung während Spontanatmungsversuchen
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Unterschied zwischen maximalem und anfänglichem tcPCO2 (ΔtcPCO2) während SBTs bei Patienten, bei denen die Extubation fehlschlägt, im Vergleich zu Patienten, die erfolgreich extubiert wurden.
Zeitfenster: 7 Tage
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Extubationsversagen: Notwendigkeit einer Reintubation, nicht-invasive Beatmung oder Tod innerhalb von 7 Tagen nach der Extubation
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7 Tage
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Zusammenhang zwischen ΔtcPCO2 und Extubationsversagen nach Anpassung der Beatmungsprotokolle nach der Extubation (präventive nicht-invasive Beatmung oder präventive Optiflow)
Zeitfenster: 7 Tage
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Verschiedene Beatmungsprotokolle nach der Extubation können präventive nicht-invasive Beatmung oder Optiflow umfassen.
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7 Tage
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Assoziation zwischen Extubationsentscheidungen und ΔtcPCO2.
Zeitfenster: 1 Woche
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1 Woche
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Unerwünschte Ereignisse im Zusammenhang mit der tcPCO2-Überwachung.
Zeitfenster: 1 Woche
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1 Woche
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Optimaler ΔtcPCO2-Schwellenwert zur Vorhersage des Extubationsversagens anhand einer ROC-Kurve.
Zeitfenster: 7 Tage
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7 Tage
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Vergleichen Sie ROC-Kurven, die von verschiedenen Extubationsfehlerprädiktoren erhalten wurden
Zeitfenster: 7 Tage
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ROC-Kurven erhalten mit:
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7 Tage
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Bestimmen Sie, ob ΔtcPCO2 ein früher Prädiktor für ein Extubationsversagen ist (das vor anderen Kriterien für einen fehlgeschlagenen SBT auftritt)
Zeitfenster: 7 Tage
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7 Tage
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Henao-Brasseur Juliana, CH Versailles
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
4. September 2017
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
2. April 2020
Studienabschluss (Tatsächlich)
31. August 2020
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
14. August 2016
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
4. September 2016
Zuerst gepostet (Geschätzt)
9. September 2016
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
17. Oktober 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
16. Oktober 2023
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- P15/07_ tcPCO2
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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