Monitorização Transcutânea da Pressão de Dióxido de Carbono (tcPCO2) para Predição de Falha de Extubação na UTI (tcPCO2)
16 de outubro de 2023 atualizado por: Henao Juliana, Versailles Hospital
A monitorização da pressão transcutânea de dióxido de carbono (tcPCO2) durante os testes de respiração espontânea é útil para prever falha de extubação em pacientes ventilados mecanicamente na UTI?
Dificuldade no desmame da ventilação e falha na extubação são problemas importantes na terapia intensiva, envolvendo 30% e 12% dos pacientes, respectivamente.
Isso pode ser parcialmente explicado pela falta de precisão dos critérios de falha do teste de respiração espontânea (TRE) para prever a falha da extubação.
Os investigadores realizaram um estudo piloto para avaliar a pressão transcutânea de dióxido de carbono (tcPCO2) durante o SBT.
Os resultados mostraram que a diferença entre a tcPCO2 máxima e inicial (ou ΔtcPCO2) foi significativamente maior no grupo de pacientes que falharam no TRE de acordo com os critérios usuais.
Além disso, os resultados sugeriram que a ΔtcPCO2 poderia ser um critério preciso e precoce para falha do TRE.
O tamanho do estudo não pôde examinar ΔtcPCO2 em relação à falha de extubação.
Portanto, o principal objetivo deste estudo é determinar se o Δ tcPCO2 durante o TRE está associado à falha na extubação.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
130
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Le Chesnay, França, 78150
- CH Versailles
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- > 18 anos,
- UTI indicada
- ventilação mecânica invasiva via intubação orotraqueal ou nasotraqueal
- presença de critérios para início do processo de desmame conforme consta no protocolo de nossa UTI
- resolução da doença levando à ventilação mecânica
Critério de exclusão:
- ventilação mecânica por menos de 24 horas
- Traqueostomia e traqueostomia na admissão na UTI
- Gravidez
Paciente sob proteção legal
- Paciente inscrito em outro estudo sobre desmame ou metabolismo de CO2
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: braço de medição tcPCO2
Os pacientes serão monitorados por tcPCO2 durante os testes de respiração espontânea
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monitoramento contínuo de tcPCO2 durante testes de respiração espontânea
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Diferença entre tcPCO2 máxima e inicial (ΔtcPCO2) durante TREs em pacientes que falharam na extubação em comparação com pacientes que foram extubados com sucesso.
Prazo: 7 dias
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Falha na extubação: necessidade de reintubação, ventilação não invasiva de resgate ou morte dentro de 7 dias após a extubação
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7 dias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Associação entre ΔtcPCO2 e falha de extubação após ajuste em protocolos de ventilação pós-extubação (ventilação não invasiva preventiva ou Optiflow preventivo)
Prazo: 7 dias
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Diferentes protocolos de ventilação pós-extubação podem incluir ventilação preventiva não invasiva ou Optiflow.
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7 dias
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Associação entre decisões de extubação e ΔtcPCO2.
Prazo: 1 semana
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1 semana
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Eventos adversos associados ao monitoramento de tcPCO2.
Prazo: 1 semana
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1 semana
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Limite ideal de ΔtcPCO2 para prever falha de extubação por uma curva ROC.
Prazo: 7 dias
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7 dias
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Comparar curvas ROC obtidas por diferentes preditores de falha de extubação
Prazo: 7 dias
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Curvas ROC obtidas com:
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7 dias
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Determinar se ΔtcPCO2 é um preditor precoce de falha de extubação (ocorrendo antes de outros critérios de falha do TRE)
Prazo: 7 dias
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7 dias
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Henao-Brasseur Juliana, CH Versailles
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
4 de setembro de 2017
Conclusão Primária (Real)
2 de abril de 2020
Conclusão do estudo (Real)
31 de agosto de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de agosto de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de setembro de 2016
Primeira postagem (Estimado)
9 de setembro de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
17 de outubro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de outubro de 2023
Última verificação
1 de outubro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- P15/07_ tcPCO2
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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