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BVQ の開発と検証

2022年7月25日更新者：Fondazione Don Carlo Gnocchi Onlus

換気アンケート（BVQ）に関する信念の展開と検証

この研究の主な目的は、換気に関する信念アンケート (BVQ) を開発することです。

調査の概要

状態

完了

条件

慢性呼吸器疾患

研究の種類

観察的

入学 (実際)

250

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

イタリア
- - Milan、イタリア、20148
    - IRCCS Santa Maria Nascente, Fondazione Don Carlo Gnocchi

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

閉塞性または拘束性の呼吸器疾患のある人

説明

包含基準:

年齢 18 歳以上
非侵襲的換気 (NIV) の適応、3 つのスロット: <4; >4 e <12; 12時間未満
外来患者または入院患者
閉塞性または拘束性の修復障害
研究に参加するための任意の同意

除外基準:

精神障害
グラスゴー昏睡スケール (CGS) <14
純粋閉塞性睡眠時無呼吸症候群 (OSAS)
侵襲的換気を伴う気管切開 (TIV) または侵襲的換気 (IV)

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定	時間枠
換気信念アンケート（BVQ）によって測定された、COPD患者の3、6、および12か月後のアドヒアランスNIVのベースラインからの変化時間枠：ベースライン + 採用後 3、6、12 か月後	ベースライン + 採用後 3、6、12 か月後

二次結果の測定

結果測定	時間枠
アンケートの実現可能性と受容性（期間/欠落データ）時間枠：ベースライン + 採用後 3、6、12 か月後	ベースライン + 採用後 3、6、12 か月後
アンケートの信頼性の経時変化時間枠：ベースライン + 採用後 3、6、12 か月後	ベースライン + 採用後 3、6、12 か月後
外部構成要素の妥当性 (世界保健機関の生活の質 (WHOQOL)、患者によって処方され、有効であり、紹介された非侵襲的換気 (NIV) の時間) 時間枠：ベースライン + 採用後 3、6、12 か月後	ベースライン + 採用後 3、6、12 か月後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Fondazione Don Carlo Gnocchi Onlus

協力者

Catholic University of the Sacred Heart

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2016年9月1日

一次修了 (実際)

2018年12月31日

研究の完了 (実際)

2020年3月31日

試験登録日

最初に提出

2016年9月5日

QC基準を満たした最初の提出物