Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Utvikling og validering av BVQ

25. juli 2022 oppdatert av: Fondazione Don Carlo Gnocchi Onlus

Utvikling og validering av troen på ventilasjonsspørreskjema (BVQ)

Hovedmålet med denne studien er utviklingen av Beliefs about Ventilation Questionnaire (BVQ).

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

250

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Italia
      • Milan, Italia, 20148
        • IRCCS Santa Maria Nascente, Fondazione Don Carlo Gnocchi

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Personer med obstruktive eller restriktive luftveissykdommer

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder ≥ 18 år gammel
  • Indikasjon på ikke-invasiv ventilasjon (NIV), i tre spor: <4; >4 e <12; <12 timer
  • Polikliniske eller inneliggende pasienter
  • Obstruktiv eller restriktiv reparatorisk lidelse
  • Frivillig avtale om å delta i studien

Ekskluderingskriterier:

  • Psykiatrisk lidelse
  • Glasgow Coma Scale (CGS) <14
  • Rent obstruktivt søvnapnésyndrom (OSAS)
  • Trakeostomi med invasiv ventilasjon (TIV) o Invasiv ventilasjon (IV)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Endring fra baseline i etterlevelse NIV hos KOLS-pasienter etter 3, 6 og 12 måneder målt ved Beliefs of Ventilation Questionnaire (BVQ)
Tidsramme: Baseline + Etter 3, 6 og 12 måneder etter rekrutteringen
Baseline + Etter 3, 6 og 12 måneder etter rekrutteringen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Gjennomførbarhet og aksept av spørreskjemaet (varighet / manglende data)
Tidsramme: Baseline + Etter 3, 6 og 12 måneder etter rekrutteringen
Baseline + Etter 3, 6 og 12 måneder etter rekrutteringen
Spørreskjemaets pålitelighet over tid
Tidsramme: Baseline + Etter 3, 6 og 12 måneder etter rekrutteringen
Baseline + Etter 3, 6 og 12 måneder etter rekrutteringen
Ekstern konstruksjonsvaliditet (World Health Organization Quality of Life (WHOQOL); timer med ikke-invasiv ventilasjon (NIV) foreskrevet, effektiv og henvist av pasienter)
Tidsramme: Baseline + Etter 3, 6 og 12 måneder etter rekrutteringen
Baseline + Etter 3, 6 og 12 måneder etter rekrutteringen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Fondazione Don Carlo Gnocchi Onlus

Samarbeidspartnere

Catholic University of the Sacred Heart

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 2016

Primær fullføring (Faktiske)

31. desember 2018

Studiet fullført (Faktiske)

31. mars 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. september 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. september 2016

Først lagt ut (Anslag)

9. september 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

26. juli 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. juli 2022

Sist bekreftet

1. januar 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • FDG_BVQ_01

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere