Desenvolvimento e Validação do BVQ
25 de julho de 2022 atualizado por: Fondazione Don Carlo Gnocchi Onlus
Desenvolvimento e Validação do Questionário de Crenças Sobre Ventilação (BVQ)
O principal objetivo deste estudo é o desenvolvimento do Questionário de Crenças sobre Ventilação (BVQ).
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
250
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Milan, Itália, 20148
- IRCCS Santa Maria Nascente, Fondazione Don Carlo Gnocchi
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pessoas com doenças respiratórias obstrutivas ou restritivas
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade ≥ 18 anos
- Indicação para Ventilação Não Invasiva (VNI), em três slots: <4; >4 e <12; <12 horas
- Pacientes ambulatoriais ou internados
- Transtorno reparatório obstrutivo ou restritivo
- Acordo voluntário para se envolver no estudo
Critério de exclusão:
- Desordem psiquiátrica
- Escala de Coma de Glasgow (CGS) <14
- Síndrome da Apnéia Obstrutiva do Sono (SAOS) Pura
- Traqueostomia com Ventilação Invasiva (TIV) o Ventilação Invasiva (IV)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Alteração da linha de base na adesão à VNI em pacientes com DPOC aos 3, 6 e 12 meses, conforme medido pelo Questionário de Crenças de Ventilação (BVQ)
Prazo: Linha de base + Após 3, 6 e 12 meses após o recrutamento
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Linha de base + Após 3, 6 e 12 meses após o recrutamento
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Viabilidade e aceitabilidade do questionário (duração/dados em falta)
Prazo: Linha de base + Após 3, 6 e 12 meses após o recrutamento
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Linha de base + Após 3, 6 e 12 meses após o recrutamento
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Confiabilidade ao longo do tempo do questionário
Prazo: Linha de base + Após 3, 6 e 12 meses após o recrutamento
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Linha de base + Após 3, 6 e 12 meses após o recrutamento
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Validade de construto externo (Qualidade de Vida da Organização Mundial da Saúde (WHOQOL); horas de Ventilação Não Invasiva (VNI) prescritas, efetivas e referidas pelos pacientes)
Prazo: Linha de base + Após 3, 6 e 12 meses após o recrutamento
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Linha de base + Após 3, 6 e 12 meses após o recrutamento
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Lopez-Campos JL, Jara-Palomares L, Munoz X, Bustamante V, Barreiro E. Lights and shadows of non-invasive mechanical ventilation for chronic obstructive pulmonary disease (COPD) exacerbations. Ann Thorac Med. 2015 Apr-Jun;10(2):87-93. doi: 10.4103/1817-1737.151440.
- Ozyilmaz E, Ugurlu AO, Nava S. Timing of noninvasive ventilation failure: causes, risk factors, and potential remedies. BMC Pulm Med. 2014 Feb 13;14:19. doi: 10.1186/1471-2466-14-19.
- van Boven JF, Chavannes NH, van der Molen T, Rutten-van Molken MP, Postma MJ, Vegter S. Clinical and economic impact of non-adherence in COPD: a systematic review. Respir Med. 2014 Jan;108(1):103-13. doi: 10.1016/j.rmed.2013.08.044. Epub 2013 Sep 11.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de setembro de 2016
Conclusão Primária (Real)
31 de dezembro de 2018
Conclusão do estudo (Real)
31 de março de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de setembro de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de setembro de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
9 de setembro de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
26 de julho de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de julho de 2022
Última verificação
1 de janeiro de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- FDG_BVQ_01
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
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