Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Разработка и проверка BVQ

25 июля 2022 г. обновлено: Fondazione Don Carlo Gnocchi Onlus

Разработка и подтверждение опросника мнений о вентиляции (BVQ)

Основной целью данного исследования является разработка опросника представлений о вентиляции (BVQ).

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

250

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Италия
      • Milan, Италия, 20148
        • IRCCS Santa Maria Nascente, Fondazione Don Carlo Gnocchi

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Люди с обструктивными или рестриктивными заболеваниями органов дыхания

Описание

Критерии включения:

  • Возраст ≥ 18 лет
  • Показания к неинвазивной вентиляции (NIV), в трех слотах: <4; >4 д <12; <12 часов
  • Амбулаторные или стационарные пациенты
  • Обструктивное или рестриктивное репаративное расстройство
  • Добровольное согласие на участие в исследовании

Критерий исключения:

  • Психиатрическое расстройство
  • Шкала комы Глазго (CGS) <14
  • Чистый синдром обструктивного апноэ сна (СОАС)
  • Трахеостомия с инвазивной вентиляцией (TIV) o Инвазивная вентиляция (IV)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Изменение по сравнению с исходным уровнем приверженности НИВЛ у пациентов с ХОБЛ через 3, 6 и 12 месяцев, измеренное с помощью опросника представлений о вентиляции (BVQ)
Временное ограничение: Исходный уровень + Через 3, 6 и 12 месяцев после набора
Исходный уровень + Через 3, 6 и 12 месяцев после набора

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Выполнимость и приемлемость анкеты (длительность/отсутствующие данные)
Временное ограничение: Исходный уровень + Через 3, 6 и 12 месяцев после набора
Исходный уровень + Через 3, 6 и 12 месяцев после набора
Надежность анкеты во времени
Временное ограничение: Исходный уровень + Через 3, 6 и 12 месяцев после набора
Исходный уровень + Через 3, 6 и 12 месяцев после набора
Внешняя конструктивная валидность (Качество жизни Всемирной организации здравоохранения (WHOQOL); часы неинвазивной вентиляции (NIV), назначенные, эффективные и рекомендованные пациентами)
Временное ограничение: Исходный уровень + Через 3, 6 и 12 месяцев после набора
Исходный уровень + Через 3, 6 и 12 месяцев после набора

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Fondazione Don Carlo Gnocchi Onlus

Соавторы

Catholic University of the Sacred Heart

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 сентября 2016 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 декабря 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 марта 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

5 сентября 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

5 сентября 2016 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

9 сентября 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

26 июля 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

25 июля 2022 г.

Последняя проверка

1 января 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • FDG_BVQ_01

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться