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Entwicklung und Validierung des BVQ

25. Juli 2022 aktualisiert von: Fondazione Don Carlo Gnocchi Onlus

Entwicklung und Validierung des Beliefs About Ventilation Questionnaire (BVQ)

Das Hauptziel dieser Studie ist die Entwicklung des Beliefs about Ventilation Questionnaire (BVQ).

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Chronische Atemwegserkrankung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

250

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Italien
- - Milan, Italien, 20148
    - IRCCS Santa Maria Nascente, Fondazione Don Carlo Gnocchi

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Menschen mit obstruktiven oder restriktiven Atemwegserkrankungen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Alter ≥ 18 Jahre
Hinweis auf nicht-invasive Beatmung (NIV), in drei Slots: <4; >4 e <12; <12 Stunden
Ambulant oder stationär
Obstruktive oder restriktive Reparaturstörung
Freiwillige Zustimmung zur Teilnahme an der Studie

Ausschlusskriterien:

Psychische Störung
Glasgow-Koma-Skala (CGS) <14
Rein obstruktives Schlafapnoe-Syndrom (OSAS)
Tracheotomie mit invasiver Beatmung (TIV) o invasive Beatmung (IV)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme	Zeitfenster
Veränderung der Adhärenz-NIV bei COPD-Patienten nach 3, 6 und 12 Monaten gegenüber dem Ausgangswert, gemessen anhand des Beliefs of Ventilation Questionnaire (BVQ) Zeitfenster: Baseline + Nach 3, 6 und 12 Monaten nach der Einstellung	Baseline + Nach 3, 6 und 12 Monaten nach der Einstellung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme	Zeitfenster
Durchführbarkeit und Akzeptanz des Fragebogens (Dauer / fehlende Daten) Zeitfenster: Baseline + Nach 3, 6 und 12 Monaten nach der Einstellung	Baseline + Nach 3, 6 und 12 Monaten nach der Einstellung
Zuverlässigkeit des Fragebogens im Laufe der Zeit Zeitfenster: Baseline + Nach 3, 6 und 12 Monaten nach der Einstellung	Baseline + Nach 3, 6 und 12 Monaten nach der Einstellung
Externe Konstruktvalidität (Lebensqualität der Weltgesundheitsorganisation (WHOQOL); Stunden der nicht-invasiven Beatmung (NIV), die von Patienten verschrieben, wirksam und überwiesen werden) Zeitfenster: Baseline + Nach 3, 6 und 12 Monaten nach der Einstellung	Baseline + Nach 3, 6 und 12 Monaten nach der Einstellung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Fondazione Don Carlo Gnocchi Onlus

Mitarbeiter

Catholic University of the Sacred Heart

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. September 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. März 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. September 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat