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BVQ의 개발 및 검증

2022년 7월 25일 업데이트: Fondazione Don Carlo Gnocchi Onlus

환기 설문지(BVQ)에 대한 믿음의 개발 및 검증

이 연구의 주요 목적은 환기 설문지(BVQ)에 대한 신념을 개발하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

만성 호흡기 질환

연구 유형

관찰

등록 (실제)

250

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

이탈리아
- - Milan, 이탈리아, 20148
    - IRCCS Santa Maria Nascente, Fondazione Don Carlo Gnocchi

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

폐쇄성 또는 제한성 호흡기 질환이 있는 사람

설명

포함 기준:

연령 ≥ 18세
비침습적 인공호흡(NIV)에 대한 적응증, 3개 슬롯: <4; >4e <12; <12시간
외래환자 또는 입원환자
폐쇄성 또는 제한적 회복 장애
연구 참여에 대한 자발적인 동의

제외 기준:

정신 장애
글래스고 혼수 척도(CGS) <14
순수 폐쇄성 수면 무호흡 증후군(OSAS)
침습적 인공호흡(TIV)을 이용한 기관절개술 o 침습적 인공호흡(IV)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정	기간
BVQ(Beliefs of Ventilation Questionnaire)로 측정한 3개월, 6개월 및 12개월에 COPD 환자의 순응 NIV 기준선 대비 변화 기간: Baseline + 채용 후 3, 6, 12개월 후	Baseline + 채용 후 3, 6, 12개월 후

2차 결과 측정

결과 측정	기간
설문지의 타당성 및 수용 가능성(기간/누락된 데이터) 기간: Baseline + 채용 후 3, 6, 12개월 후	Baseline + 채용 후 3, 6, 12개월 후
설문지의 시간 경과에 따른 신뢰도 기간: Baseline + 채용 후 3, 6, 12개월 후	Baseline + 채용 후 3, 6, 12개월 후
외적 구성타당도(세계보건기구 삶의 질(WHOQOL), 비침습적 인공호흡(NIV)의 처방, 효과 및 환자 추천 시간) 기간: Baseline + 채용 후 3, 6, 12개월 후	Baseline + 채용 후 3, 6, 12개월 후

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Fondazione Don Carlo Gnocchi Onlus

협력자

Catholic University of the Sacred Heart

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2016년 9월 1일

기본 완료 (실제)

2018년 12월 31일

연구 완료 (실제)

2020년 3월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 9월 5일

QC 기준을 충족하는 최초 제출