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Sviluppo e convalida del BVQ

25 luglio 2022 aggiornato da: Fondazione Don Carlo Gnocchi Onlus

Sviluppo e convalida del questionario Convinzioni sulla ventilazione (BVQ)

Lo scopo principale di questo studio è lo sviluppo del Beliefs about Ventilation Questionnaire (BVQ).

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

250

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Italia
      • Milan, Italia, 20148
        • IRCCS Santa Maria Nascente, Fondazione Don Carlo Gnocchi

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Persone con malattie respiratorie ostruttive o restrittive

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età ≥ 18 anni
  • Indicazione alla Ventilazione Non Invasiva (NIV), in tre slot: <4; >4 e <12; <12 ore
  • Ambulatoriali o ricoverati
  • Disturbo riparativo ostruttivo o restrittivo
  • Accordo volontario per essere coinvolto nello Studio

Criteri di esclusione:

  • Disturbo psichiatrico
  • Scala del coma di Glasgow (CGS) <14
  • Sindrome da apnea notturna ostruttiva pura (OSAS)
  • Tracheostomia con ventilazione invasiva (TIV) o ventilazione invasiva (IV)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Variazione rispetto al basale nell'aderenza alla NIV nei pazienti con BPCO a 3, 6 e 12 mesi misurata dal Beliefs of Ventilation Questionnaire (BVQ)
Lasso di tempo: Baseline + Dopo 3, 6 e 12 mesi dall'assunzione
Baseline + Dopo 3, 6 e 12 mesi dall'assunzione

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Fattibilità e accettabilità del questionario (durata/dati mancanti)
Lasso di tempo: Baseline + Dopo 3, 6 e 12 mesi dall'assunzione
Baseline + Dopo 3, 6 e 12 mesi dall'assunzione
Attendibilità nel tempo del questionario
Lasso di tempo: Baseline + Dopo 3, 6 e 12 mesi dall'assunzione
Baseline + Dopo 3, 6 e 12 mesi dall'assunzione
Validità costruttiva esterna (Qualità della vita dell'Organizzazione mondiale della sanità (WHOQOL); ore di ventilazione non invasiva (NIV) prescritte, efficaci e riferite dai pazienti)
Lasso di tempo: Baseline + Dopo 3, 6 e 12 mesi dall'assunzione
Baseline + Dopo 3, 6 e 12 mesi dall'assunzione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Fondazione Don Carlo Gnocchi Onlus

Collaboratori

Catholic University of the Sacred Heart

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 2016

Completamento primario (Effettivo)

31 dicembre 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

31 marzo 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 settembre 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 settembre 2016

Primo Inserito (Stima)

9 settembre 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

26 luglio 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 luglio 2022

Ultimo verificato

1 gennaio 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • FDG_BVQ_01

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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