Desarrollo y Validación de la BVQ
25 de julio de 2022 actualizado por: Fondazione Don Carlo Gnocchi Onlus
Desarrollo y Validación del Cuestionario de Creencias sobre la Ventilación (BVQ)
El objetivo principal de este estudio es el desarrollo del Cuestionario de Creencias sobre la Ventilación (BVQ).
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
250
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Milan, Italia, 20148
- IRCCS Santa Maria Nascente, Fondazione Don Carlo Gnocchi
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Personas con enfermedades respiratorias obstructivas o restrictivas
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad ≥ 18 años
- Indicación para Ventilación No Invasiva (VNI), en tres slots: <4; >4 y <12; <12 horas
- Pacientes ambulatorios o pacientes hospitalizados
- Trastorno reparatorio obstructivo o restrictivo
- Acuerdo voluntario para participar en el Estudio
Criterio de exclusión:
- Desorden psiquiátrico
- Escala de coma de Glasgow (CGS) <14
- Síndrome de apnea obstructiva del sueño puro (SAOS)
- Traqueotomía con Ventilación Invasiva (TIV) o Ventilación Invasiva (IV)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Cambio desde el inicio en la adherencia a la VNI en pacientes con EPOC a los 3, 6 y 12 meses, según lo medido por el Cuestionario de Creencias de Ventilación (BVQ)
Periodo de tiempo: Línea de base + Después de 3, 6 y 12 meses después del reclutamiento
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Línea de base + Después de 3, 6 y 12 meses después del reclutamiento
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Viabilidad y aceptabilidad del cuestionario (duración/datos faltantes)
Periodo de tiempo: Línea de base + Después de 3, 6 y 12 meses después del reclutamiento
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Línea de base + Después de 3, 6 y 12 meses después del reclutamiento
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Fiabilidad en el tiempo del cuestionario
Periodo de tiempo: Línea de base + Después de 3, 6 y 12 meses después del reclutamiento
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Línea de base + Después de 3, 6 y 12 meses después del reclutamiento
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Validez de constructo externa (Calidad de vida de la Organización Mundial de la Salud (WHOQOL); horas de ventilación no invasiva (VNI) prescritas, efectivas y referidas por los pacientes)
Periodo de tiempo: Línea de base + Después de 3, 6 y 12 meses después del reclutamiento
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Línea de base + Después de 3, 6 y 12 meses después del reclutamiento
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Lopez-Campos JL, Jara-Palomares L, Munoz X, Bustamante V, Barreiro E. Lights and shadows of non-invasive mechanical ventilation for chronic obstructive pulmonary disease (COPD) exacerbations. Ann Thorac Med. 2015 Apr-Jun;10(2):87-93. doi: 10.4103/1817-1737.151440.
- Ozyilmaz E, Ugurlu AO, Nava S. Timing of noninvasive ventilation failure: causes, risk factors, and potential remedies. BMC Pulm Med. 2014 Feb 13;14:19. doi: 10.1186/1471-2466-14-19.
- van Boven JF, Chavannes NH, van der Molen T, Rutten-van Molken MP, Postma MJ, Vegter S. Clinical and economic impact of non-adherence in COPD: a systematic review. Respir Med. 2014 Jan;108(1):103-13. doi: 10.1016/j.rmed.2013.08.044. Epub 2013 Sep 11.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de septiembre de 2016
Finalización primaria (Actual)
31 de diciembre de 2018
Finalización del estudio (Actual)
31 de marzo de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de septiembre de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de septiembre de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
9 de septiembre de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
26 de julio de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de julio de 2022
Última verificación
1 de enero de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- FDG_BVQ_01
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .