Développement et validation du BVQ
25 juillet 2022 mis à jour par: Fondazione Don Carlo Gnocchi Onlus
Développement et validation du questionnaire sur les croyances sur la ventilation (BVQ)
L'objectif principal de cette étude est le développement du questionnaire sur les croyances sur la ventilation (BVQ).
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
250
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Milan, Italie, 20148
- IRCCS Santa Maria Nascente, Fondazione Don Carlo Gnocchi
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Personnes atteintes de maladies respiratoires obstructives ou restrictives
La description
Critère d'intégration:
- Âge ≥ 18 ans
- Indication à la Ventilation Non Invasive (VNI), en trois créneaux : <4 ; >4 et <12 ; <12 heures
- Patients externes ou hospitalisés
- Trouble réparateur obstructif ou restrictif
- Accord volontaire d'être impliqué dans l'étude
Critère d'exclusion:
- Trouble psychiatrique
- Échelle de coma de Glasgow (CGS) < 14
- Syndrome d'apnée obstructive pure du sommeil (SAOS)
- Trachéotomie avec ventilation invasive (VTI) o Ventilation invasive (IV)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Changement par rapport au départ dans l'observance de la VNI chez les patients atteints de BPCO à 3, 6 et 12 mois, tel que mesuré par le questionnaire sur les croyances de la ventilation (BVQ)
Délai: Baseline + Après 3, 6 et 12 mois suivant le recrutement
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Baseline + Après 3, 6 et 12 mois suivant le recrutement
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Faisabilité et acceptabilité du questionnaire (durée / données manquantes)
Délai: Baseline + Après 3, 6 et 12 mois suivant le recrutement
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Baseline + Après 3, 6 et 12 mois suivant le recrutement
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Fiabilité dans le temps du questionnaire
Délai: Baseline + Après 3, 6 et 12 mois suivant le recrutement
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Baseline + Après 3, 6 et 12 mois suivant le recrutement
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Validité de construction externe (qualité de vie de l'Organisation mondiale de la santé (WHOQOL) ; heures de ventilation non invasive (VNI) prescrites, efficaces et référées par les patients)
Délai: Baseline + Après 3, 6 et 12 mois suivant le recrutement
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Baseline + Après 3, 6 et 12 mois suivant le recrutement
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Lopez-Campos JL, Jara-Palomares L, Munoz X, Bustamante V, Barreiro E. Lights and shadows of non-invasive mechanical ventilation for chronic obstructive pulmonary disease (COPD) exacerbations. Ann Thorac Med. 2015 Apr-Jun;10(2):87-93. doi: 10.4103/1817-1737.151440.
- Ozyilmaz E, Ugurlu AO, Nava S. Timing of noninvasive ventilation failure: causes, risk factors, and potential remedies. BMC Pulm Med. 2014 Feb 13;14:19. doi: 10.1186/1471-2466-14-19.
- van Boven JF, Chavannes NH, van der Molen T, Rutten-van Molken MP, Postma MJ, Vegter S. Clinical and economic impact of non-adherence in COPD: a systematic review. Respir Med. 2014 Jan;108(1):103-13. doi: 10.1016/j.rmed.2013.08.044. Epub 2013 Sep 11.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 septembre 2016
Achèvement primaire (Réel)
31 décembre 2018
Achèvement de l'étude (Réel)
31 mars 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
5 septembre 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
5 septembre 2016
Première publication (Estimation)
9 septembre 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
26 juillet 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
25 juillet 2022
Dernière vérification
1 janvier 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- FDG_BVQ_01
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .