Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Ontwikkeling en validatie van de BVQ

25 juli 2022 bijgewerkt door: Fondazione Don Carlo Gnocchi Onlus

Ontwikkeling en validatie van de Beliefs About Ventilation Questionnaire (BVQ)

Het hoofddoel van dit onderzoek is de ontwikkeling van de Beliefs about Ventilation Questionnaire (BVQ).

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

250

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Italië
      • Milan, Italië, 20148
        • IRCCS Santa Maria Nascente, Fondazione Don Carlo Gnocchi

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Mensen met obstructieve of restrictieve aandoeningen van de luchtwegen

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd ≥ 18 jaar
  • Indicatie voor niet-invasieve beademing (NIV), in drie slots: <4; >4 en <12; <12 uur
  • Ambulante patiënten of intramurale patiënten
  • Obstructieve of restrictieve herstelstoornis
  • Vrijwillige overeenkomst om aan het onderzoek deel te nemen

Uitsluitingscriteria:

  • Psychiatrische stoornis
  • Glasgow Coma Schaal (CGS) <14
  • Puur Obstructief Slaap Apneu Syndroom (OSAS)
  • Tracheostomie met invasieve beademing (TIV) o invasieve beademing (IV)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Verandering ten opzichte van baseline in therapietrouw NIV bij COPD-patiënten na 3, 6 en 12 maanden zoals gemeten met de Beliefs of Ventilation Questionnaire (BVQ)
Tijdsspanne: Baseline + Na 3, 6 en 12 maanden na de aanwerving
Baseline + Na 3, 6 en 12 maanden na de aanwerving

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Haalbaarheid en aanvaardbaarheid van de vragenlijst (duur / ontbrekende gegevens)
Tijdsspanne: Baseline + Na 3, 6 en 12 maanden na de aanwerving
Baseline + Na 3, 6 en 12 maanden na de aanwerving
Betrouwbaarheid in de tijd van de vragenlijst
Tijdsspanne: Baseline + Na 3, 6 en 12 maanden na de aanwerving
Baseline + Na 3, 6 en 12 maanden na de aanwerving
Externe constructvaliditeit (de kwaliteit van leven van de Wereldgezondheidsorganisatie (WHOQOL); uren niet-invasieve beademing (NIV) voorgeschreven, effectief en doorverwezen door patiënten)
Tijdsspanne: Baseline + Na 3, 6 en 12 maanden na de aanwerving
Baseline + Na 3, 6 en 12 maanden na de aanwerving

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Fondazione Don Carlo Gnocchi Onlus

Medewerkers

Catholic University of the Sacred Heart

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 september 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 december 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 maart 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 september 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 september 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

9 september 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

26 juli 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 juli 2022

Laatst geverifieerd

1 januari 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • FDG_BVQ_01

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren