Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rozwój i walidacja BVQ

25 lipca 2022 zaktualizowane przez: Fondazione Don Carlo Gnocchi Onlus

Rozwój i weryfikacja przekonań na temat kwestionariusza wentylacji (BVQ)

Głównym celem tego badania jest opracowanie Kwestionariusza Przekonań na temat Wentylacji (BVQ).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Przewlekła choroba układu oddechowego

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

250

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Włochy
- - Milan, Włochy, 20148
    - IRCCS Santa Maria Nascente, Fondazione Don Carlo Gnocchi

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Osoby z obturacyjnymi lub restrykcyjnymi chorobami układu oddechowego

Opis

Kryteria przyjęcia:

Wiek ≥ 18 lat
Wskazanie do wentylacji nieinwazyjnej (NIV), w trzech szczelinach: <4; >4 e <12; <12 godzin
Pacjenci ambulatoryjni lub szpitalni
Obturacyjne lub restrykcyjne zaburzenie naprawcze
Dobrowolna zgoda na udział w badaniu

Kryteria wyłączenia:

Zaburzenie psychiczne
Skala śpiączki Glasgow (CGS) <14
Zespół czystego obturacyjnego bezdechu sennego (OSAS)
Tracheostomia z wentylacją inwazyjną (TIV) o Wentylacja inwazyjna (IV)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku	Ramy czasowe
Zmiana od wartości początkowej w przestrzeganiu NIV u pacjentów z POChP po 3, 6 i 12 miesiącach, mierzona za pomocą kwestionariusza przekonań o wentylacji (BVQ) Ramy czasowe: Baseline + Po 3, 6 i 12 miesiącach od rekrutacji	Baseline + Po 3, 6 i 12 miesiącach od rekrutacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku	Ramy czasowe
Wykonalność i akceptowalność kwestionariusza (czas trwania / brakujące dane) Ramy czasowe: Baseline + Po 3, 6 i 12 miesiącach od rekrutacji	Baseline + Po 3, 6 i 12 miesiącach od rekrutacji
Wiarygodność kwestionariusza w czasie Ramy czasowe: Baseline + Po 3, 6 i 12 miesiącach od rekrutacji	Baseline + Po 3, 6 i 12 miesiącach od rekrutacji
Zewnętrzna trafność konstruktu (jakość życia Światowej Organizacji Zdrowia (WHOQOL); godziny wentylacji nieinwazyjnej (NIV) przepisane, skuteczne i skierowane przez pacjentów) Ramy czasowe: Baseline + Po 3, 6 i 12 miesiącach od rekrutacji	Baseline + Po 3, 6 i 12 miesiącach od rekrutacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Fondazione Don Carlo Gnocchi Onlus

Współpracownicy

Catholic University of the Sacred Heart

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 grudnia 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 marca 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 września 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości