BVQ:n kehittäminen ja validointi
maanantai 25. heinäkuuta 2022 päivittänyt: Fondazione Don Carlo Gnocchi Onlus
Ventilaatiokyselyyn liittyvien uskomusten kehittäminen ja validointi (BVQ)
Tämän tutkimuksen päätavoitteena on kehittää uskomuksia Ventilation Questionnairesta (BVQ).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
250
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Milan, Italia, 20148
- IRCCS Santa Maria Nascente, Fondazione Don Carlo Gnocchi
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Ihmiset, joilla on ahtauttavia tai rajoittavia hengityselinsairauksia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä ≥ 18 vuotta vanha
- Indikaatio ei-invasiiviseen ventilaatioon (NIV), kolmessa paikassa: <4; >4 e <12; <12 tuntia
- Avopotilaat tai sairaalapotilaat
- Obstruktiivinen tai rajoittava korjaava häiriö
- Vapaaehtoinen suostumus osallistua tutkimukseen
Poissulkemiskriteerit:
- Psykiatrinen häiriö
- Glasgow Coma Scale (CGS) <14
- Puhdas obstruktiivinen uniapneaoireyhtymä (OSAS)
- Trakeostomia invasiivisella ventilaatiolla (TIV) o Invasiivinen ventilaatio (IV)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Muutos lähtötasosta hoitoon sitoutumisen NIV:ssä keuhkoahtaumatautipotilailla 3, 6 ja 12 kuukauden kohdalla mitattuna Beliefs of Ventilation Questionnairella (BVQ)
Aikaikkuna: Lähtötaso + 3, 6 ja 12 kuukauden kuluttua rekrytoinnin jälkeen
|
Lähtötaso + 3, 6 ja 12 kuukauden kuluttua rekrytoinnin jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Kyselyn toteutettavuus ja hyväksyttävyys (kesto / puuttuvat tiedot)
Aikaikkuna: Lähtötaso + 3, 6 ja 12 kuukauden kuluttua rekrytoinnin jälkeen
|
Lähtötaso + 3, 6 ja 12 kuukauden kuluttua rekrytoinnin jälkeen
|
|
Kyselylomakkeen luotettavuus ajan kuluessa
Aikaikkuna: Lähtötaso + 3, 6 ja 12 kuukauden kuluttua rekrytoinnin jälkeen
|
Lähtötaso + 3, 6 ja 12 kuukauden kuluttua rekrytoinnin jälkeen
|
|
Ulkoinen rakenteen validiteetti (WHO: Maailman terveysjärjestön elämänlaatu; ei-invasiivisen ilmanvaihdon (NIV) tunnin määrätty, tehokas ja potilaiden suosittelema)
Aikaikkuna: Lähtötaso + 3, 6 ja 12 kuukauden kuluttua rekrytoinnin jälkeen
|
Lähtötaso + 3, 6 ja 12 kuukauden kuluttua rekrytoinnin jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Lopez-Campos JL, Jara-Palomares L, Munoz X, Bustamante V, Barreiro E. Lights and shadows of non-invasive mechanical ventilation for chronic obstructive pulmonary disease (COPD) exacerbations. Ann Thorac Med. 2015 Apr-Jun;10(2):87-93. doi: 10.4103/1817-1737.151440.
- Ozyilmaz E, Ugurlu AO, Nava S. Timing of noninvasive ventilation failure: causes, risk factors, and potential remedies. BMC Pulm Med. 2014 Feb 13;14:19. doi: 10.1186/1471-2466-14-19.
- van Boven JF, Chavannes NH, van der Molen T, Rutten-van Molken MP, Postma MJ, Vegter S. Clinical and economic impact of non-adherence in COPD: a systematic review. Respir Med. 2014 Jan;108(1):103-13. doi: 10.1016/j.rmed.2013.08.044. Epub 2013 Sep 11.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. syyskuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 31. joulukuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 31. maaliskuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 5. syyskuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 5. syyskuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 9. syyskuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 26. heinäkuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 25. heinäkuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. tammikuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- FDG_BVQ_01
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .