Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Udvikling og validering af BVQ

25. juli 2022 opdateret af: Fondazione Don Carlo Gnocchi Onlus

Udvikling og validering af overbevisningerne om ventilationsspørgeskema (BVQ)

Hovedformålet med denne undersøgelse er udviklingen af ​​Beliefs about Ventilation Questionnaire (BVQ).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

250

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Italien
      • Milan, Italien, 20148
        • IRCCS Santa Maria Nascente, Fondazione Don Carlo Gnocchi

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Mennesker med obstruktive eller restriktive luftvejssygdomme

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder ≥ 18 år
  • Indikation for ikke-invasiv ventilation (NIV), i tre åbninger: <4; >4 e <12; <12 timer
  • Ambulante eller indlagte patienter
  • Obstruktiv eller restriktiv reparationsforstyrrelse
  • Frivillig aftale om at blive involveret i undersøgelsen

Ekskluderingskriterier:

  • Psykiatrisk lidelse
  • Glasgow Coma Scale (CGS) <14
  • Rent obstruktivt søvnapnøsyndrom (OSAS)
  • Trakeostomi med invasiv ventilation (TIV) o Invasiv ventilation (IV)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændring fra baseline i adhærens NIV hos KOL-patienter efter 3, 6 og 12 måneder målt ved Beliefs of Ventilation Questionnaire (BVQ)
Tidsramme: Baseline + Efter 3, 6 og 12 måneder efter rekrutteringen
Baseline + Efter 3, 6 og 12 måneder efter rekrutteringen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Spørgeskemaets gennemførlighed og acceptabilitet (varighed / manglende data)
Tidsramme: Baseline + Efter 3, 6 og 12 måneder efter rekrutteringen
Baseline + Efter 3, 6 og 12 måneder efter rekrutteringen
Spørgeskemaets pålidelighed over tid
Tidsramme: Baseline + Efter 3, 6 og 12 måneder efter rekrutteringen
Baseline + Efter 3, 6 og 12 måneder efter rekrutteringen
Ekstern konstruktionsvaliditet (World Health Organization Quality of Life (WHOQOL); timers non-invasiv ventilation (NIV) ordineret, effektiv og henvist af patienter)
Tidsramme: Baseline + Efter 3, 6 og 12 måneder efter rekrutteringen
Baseline + Efter 3, 6 og 12 måneder efter rekrutteringen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Fondazione Don Carlo Gnocchi Onlus

Samarbejdspartnere

Catholic University of the Sacred Heart

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. december 2018

Studieafslutning (Faktiske)

31. marts 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. september 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. september 2016

Først opslået (Skøn)

9. september 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

26. juli 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. juli 2022

Sidst verificeret

1. januar 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • FDG_BVQ_01

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner