Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vývoj a validace BVQ

25. července 2022 aktualizováno: Fondazione Don Carlo Gnocchi Onlus

Vývoj a ověření přesvědčení o ventilačním dotazníku (BVQ)

Hlavním cílem této studie je vypracování dotazníku BVQ (Beliefs about Ventilation Questionnaire).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

250

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Itálie
      • Milan, Itálie, 20148
        • IRCCS Santa Maria Nascente, Fondazione Don Carlo Gnocchi

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Lidé s obstrukčními nebo restriktivními onemocněními dýchacích cest

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk ≥ 18 let
  • Indikace neinvazivní ventilace (NIV), ve třech slotech: <4; >4 e <12; <12 hodin
  • Ambulantní nebo hospitalizovaní pacienti
  • Obstrukční nebo restriktivní reparační porucha
  • Dobrovolný souhlas se zapojením do studie

Kritéria vyloučení:

  • Psychiatrická porucha
  • Glasgow Coma Scale (CGS) <14
  • Syndrom čisté obstrukční spánkové apnoe (OSAS)
  • Tracheostomie s invazivní ventilací (TIV) o Invazivní ventilace (IV)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Změna oproti výchozí hodnotě v adherenci NIV u pacientů s CHOPN ve 3., 6. a 12. měsíci měřená dotazníkem Beliefs of Ventilation Questionnaire (BVQ)
Časové okno: Výchozí stav + Po 3, 6 a 12 měsících po náboru
Výchozí stav + Po 3, 6 a 12 měsících po náboru

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Proveditelnost a přijatelnost dotazníku (trvání / chybějící údaje)
Časové okno: Výchozí stav + Po 3, 6 a 12 měsících po náboru
Výchozí stav + Po 3, 6 a 12 měsících po náboru
Spolehlivost dotazníku v čase
Časové okno: Výchozí stav + Po 3, 6 a 12 měsících po náboru
Výchozí stav + Po 3, 6 a 12 měsících po náboru
Platnost externího konstruktu (Kvalita života Světové zdravotnické organizace (WHOQOL); hodiny neinvazivní ventilace (NIV) předepsané, účinné a doporučené pacienty)
Časové okno: Výchozí stav + Po 3, 6 a 12 měsících po náboru
Výchozí stav + Po 3, 6 a 12 měsících po náboru

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Fondazione Don Carlo Gnocchi Onlus

Spolupracovníci

Catholic University of the Sacred Heart

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2016

Primární dokončení (Aktuální)

31. prosince 2018

Dokončení studie (Aktuální)

31. března 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. září 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. září 2016

První zveřejněno (Odhad)

9. září 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

26. července 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. července 2022

Naposledy ověřeno

1. ledna 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • FDG_BVQ_01

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Chronické respirační onemocnění

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bulgaria

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit