ストレス軽減介入研究
2018年4月3日 更新者:Ohio University
マインドフルネス介入と反復急性ストレス(MIRAS)研究
本研究の主な目的は、マインドフルネスとストレス習慣化の関係を調査することです。
研究者らは、参加者を6週間のマインドフルネスに基づくストレス軽減グループ介入、認知行動スキルグループ比較介入、または待機リスト対照条件にランダムに割り当て、その後急性心理社会的ストレステストを繰り返すことによって、ストレス習慣化に対するマインドフルネスの効果を測定することを提案している。 (2 つの別々の日に 2 つのラボセッション)。
生理学的および心理的ストレスの他の測定値(心拍数、血圧、感情など)とともに、HPA軸の活性化(必須のストレス反応システム)を測定するために、両方の臨床検査セッションを通じて参加者から唾液が収集されます。
治療結果の仲介者と調整者が検討されます。
認知行動スキルのグループ条件は、ストレスに対する認知行動介入の有効性が十分に文書化されているため、適切な比較グループです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
150
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年~50年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 英語を話す18歳から50歳までの一般的に健康な成人
- スクリーニング調査で知覚ストレススコア (PSS) > 3
除外基準:
- マインドフルネスに基づくストレス軽減または認知行動療法プログラムを以前に完了したことを報告しました。
- 妊娠報告
- ステロイド薬の使用が報告されている
- 重大な精神障害または内分泌障害の存在(例:大うつ病、クッシング病、自己申告)
- 平日の午前 10 時以降の通常の起床時間を報告しました
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし:介入なしの待機リスト
この治療群は最初の約 4 か月間は介入を受けません。
4か月の期間の終わりに、このグループは6週間の認知行動療法(CBT)グループを受けます。
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アクティブコンパレータ:マインドフルネスに基づくストレス軽減(MBSR)
この部門は、ストレス軽減のためのマインドフルネス瞑想に焦点を当てた 2 時間のグループを毎週 6 回受けます。
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従来の MBSR の修正バージョン。
現在の研究版の MBSR は 6 週間に短縮されています。
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アクティブコンパレータ:認知行動療法 (CBT) グループ
ストレスに対する認知行動スキルに焦点を当てた 2 時間のグループを毎週 6 回受講します。
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6 週間、1 グループあたり 2 時間のスキル グループで、ストレス軽減のためのさまざまな認知行動スキル (例: 漸進的な筋弛緩、認知の再構築) に焦点を当てます。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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知覚ストレススケール
時間枠:ベースラインとベースラインから 6 週間後。
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認識されているストレスを調査する 10 項目の自己申告尺度。
このメジャーにより 1 つの合計スコアが生成されます。
研究者は、ベースラインから 6 週間の評価までの合計スコアの変化を測定します。
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ベースラインとベースラインから 6 週間後。
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繰り返される急性心理社会的ストレスに対する唾液コルチゾール反応
時間枠:介入後 (ベースライン評価後約 7 ~ 14 週間)
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心理社会的ストレッサー課題の前後に 4 つの唾液サンプルが収集され、少なくとも 48 時間の間隔をあけて 2 回に分けて投与されます。
すべての唾液サンプルは、酵素免疫測定法を使用して唾液コルチゾールについて検査されます。
研究者らは、最初のストレッサー曝露から2回目のストレッサー曝露までのコルチゾールストレスプロファイルの変化を測定する予定です。
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介入後 (ベースライン評価後約 7 ~ 14 週間)
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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繰り返される急性心理社会的ストレスに対する心血管反応
時間枠:介入後 (ベースライン評価後約 7 ~ 14 週間)
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心拍数と血圧は、オムロン ヘルスケア HEM-907XL プロフェッショナル血圧モニターを使用して、非侵襲的心理社会的ストレッサータスクの前、最中、後に非侵襲的かつ定期的に評価されます。
研究者らは、最初のストレッサー曝露から2回目のストレッサー曝露までの心拍数と血圧のストレスプロファイルの変化を測定します。
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介入後 (ベースライン評価後約 7 ~ 14 週間)
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繰り返される急性心理社会的ストレスに対する自律反応
時間枠:介入後 (ベースライン評価後約 7 ~ 14 週間)
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心拍数の変動は、BIOPAC 製 MP150 デバイスを使用して、非侵襲的な心理社会的ストレッサー課題の前後および後に継続的に評価されます。
研究者らは、最初のストレッサー曝露から2回目のストレッサー曝露までの心拍数変動ストレスプロファイルの変化を測定します。
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介入後 (ベースライン評価後約 7 ~ 14 週間)
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気質的マインドフルネス
時間枠:ベースラインと6週間
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5つのファセットマインドフルネスアンケート
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ベースラインと6週間
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平静
時間枠:ベースラインと6週間
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無執着の尺度
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ベースラインと6週間
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喫煙
時間枠:ベースラインと6週間
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ニコチン依存症のファーゲルストロム検査
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ベースラインと6週間
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アルコール
時間枠:ベースラインと6週間
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アルコール使用障害識別テスト - 消費品目
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ベースラインと6週間
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マリファナ
時間枠:ベースラインと6週間
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マリファナの使用頻度を評価する単一項目
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ベースラインと6週間
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思考に対する知覚されたコントロール
時間枠:ベースラインと6週間
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思考制御能力アンケート
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ベースラインと6週間
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対処スキル
時間枠:ベースラインと6週間
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簡単な COPE 対策
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ベースラインと6週間
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憂鬱な気分
時間枠:ベースラインと6週間
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疫学研究センターうつ病スケール
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ベースラインと6週間
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不安
時間枠:ベースラインと6週間後
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スピルバーガーの状態特性不安目録
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ベースラインと6週間後
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社会的なつながり
時間枠:ベースラインと6週間
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社会的つながりの尺度改訂版
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ベースラインと6週間
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楽観
時間枠:ベースラインと6週間
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人生オリエンテーションテスト
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ベースラインと6週間
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心配
時間枠:ベースラインと6週間
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ペンシルバニア州の心配に関するアンケート
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ベースラインと6週間
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経験的回避
時間枠:ベースラインと6週間
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受け入れと行動に関するアンケート-II
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ベースラインと6週間
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感情の制御
時間枠:ベースラインと6週間
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感情制御スケールの難しさ
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ベースラインと6週間
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否定的な緊急性
時間枠:ベースラインと6週間
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UPPS-P 衝動的行動スケール: 緊急性の低い項目
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ベースラインと6週間
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慢性的なストレス
時間枠:ベースラインと6週間
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慢性ストレスに関するトリーアのインベントリ
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ベースラインと6週間
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寝る
時間枠:ベースラインと6週間
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ピッツバーグ睡眠の質指数
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ベースラインと6週間
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状態の影響
時間枠:介入後 (ベースライン評価後約 7 ~ 14 週間)
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ポジティブおよびネガティブな影響スケジュール (PANAS) を使用して、心理社会的ストレス要因のタスクの前後に数回、状態の影響と特定の感情を評価します。
研究者らは、最初のストレス要因への曝露から2回目のストレス要因への曝露までの感情反応プロファイルの変化を測定します。
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介入後 (ベースライン評価後約 7 ~ 14 週間)
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状態のマインドフルネス
時間枠:介入後 (ベースライン評価後約 7 ~ 14 週間)
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マインドフル アテンション アウェアネス スケール (MAAS) - 州バージョン。
研究者らは、最初のストレス要因への曝露から2回目の曝露までのマインドフルネス状態の変化を測定する予定です。
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介入後 (ベースライン評価後約 7 ~ 14 週間)
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自己と恥との暗黙の結びつき
時間枠:介入後 (ベースライン評価後約 7 ~ 14 週間)
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恥の経験と自己暗黙的連想テストは、現時点の恥の経験的自己言及処理を測定するために使用されます。
研究者らは、最初のストレス因子への曝露から2回目の曝露までの、自己と恥との間の暗黙の関連性の変化を測定する予定である。
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介入後 (ベースライン評価後約 7 ~ 14 週間)
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状態反芻
時間枠:介入後 (ベースライン評価後約 7 ~ 14 週間)
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思考アンケート (TQ)。
研究者は、最初のストレス因子への曝露から2回目のストレス因子への曝露までの反芻の状態の変化を測定します。
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介入後 (ベースライン評価後約 7 ~ 14 週間)
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ストレス評価
時間枠:介入後 (ベースライン評価後約 7 ~ 14 週間)
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認知タスクの評価は、心理社会的ストレス因子タスクの前後に評価されます。
研究者は、最初のストレス要因への曝露から 2 回目のストレス要因への曝露までの評価の変化を測定します。
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介入後 (ベースライン評価後約 7 ~ 14 週間)
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2016年8月1日
一次修了 (予想される)
2019年7月1日
研究の完了 (予想される)
2019年7月1日
試験登録日
最初に提出
2016年9月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年9月8日
最初の投稿 (見積もり)
2016年9月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年4月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年4月3日
最終確認日
2018年4月1日
詳しくは
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