减压干预研究
2018年4月3日 更新者：Ohio University
正念干预和重复急性压力 (MIRAS) 研究
本研究的主要目的是调查正念与压力习惯之间的关系。
研究人员建议通过将参与者随机分配到为期 6 周的基于正念的减压小组干预、认知行为技能小组比较干预或候补名单控制条件，然后进行重复的急性社会心理压力测试来衡量正念对压力习惯的影响（2 天的 2 次实验室会议）。
将在两个实验室测试期间收集参与者的唾液，以测量 HPA 轴激活（一种基本的压力反应系统），以及其他生理和心理压力测量（例如，心率、血压、情绪）。
将检查治疗结果的调解者和调节者。
认知行为技能组条件是一个合适的比较组，因为认知行为干预对压力的疗效已得到充分证明。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
150
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 50年 (成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 年龄在 18-50 岁之间，总体健康状况良好的讲英语的成年人
- 筛查调查中的感知压力分数 (PSS) > 3
排除标准：
- 报告之前完成了基于正念的减压或认知行为疗法计划。
- 报告怀孕
- 报告使用类固醇药物
- 存在严重的精神或内分泌疾病（例如，重度抑郁症、库欣病；自我报告）
- 报告工作日上午 10:00 后的正常起床时间
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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无干预：无干预候补名单
这只手臂在大约前 4 个月内不会接受任何干预。
在 4 个月结束时，该组将接受为期 6 周的认知行为治疗 (CBT) 组
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有源比较器：正念减压法（MBSR）
这支手臂将接受每周 6 次、每次 2 小时的小组，专注于正念冥想以减轻压力
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传统 MBSR 的修改版本。
当前研究版本的 MBSR 缩短为 6 周。
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有源比较器：认知行为疗法 (CBT) 小组
这将接受每周 6 次、每次 2 小时的小组，重点关注应对压力的认知行为技能
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一个为期 6 周、每组 2 小时的技能组，侧重于各种用于减轻压力的认知行为技能（例如，渐进式肌肉放松；认知重构）。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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感知压力量表
大体时间：基线和基线后 6 周。
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一项包含 10 项的自我报告措施，用于检查感知压力。
该措施产生一个总分。
研究人员将测量总分从基线到 6 周评估的变化。
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基线和基线后 6 周。
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唾液皮质醇对反复急性社会心理压力的反应
大体时间：干预后（基线评估后约 7-14 周）
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将在心理社会应激任务之前和之后收集 4 个唾液样本，这将在两个不同的场合进行，时间间隔至少 48 小时。
将使用酶联免疫测定法对所有唾液样本进行唾液皮质醇测定。
研究人员将测量皮质醇压力曲线从第一个压力源暴露到第二个压力源的变化。
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干预后（基线评估后约 7-14 周）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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心血管对反复急性社会心理压力的反应
大体时间：干预后（基线评估后约 7-14 周）
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使用欧姆龙医疗保健 HEM-907XL 专业血压监测仪，将在非侵入性社会心理压力任务之前、期间和之后以无创方式定期评估心率和血压。
研究人员将测量从第一个压力源暴露到第二个压力源的心率和血压压力曲线的变化。
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干预后（基线评估后约 7-14 周）
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对反复急性社会心理压力的自主反应
大体时间：干预后（基线评估后约 7-14 周）
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使用 BIOPAC 制造的 MP150 设备，将在非侵入性社会心理压力任务之前、期间和之后连续评估心率变异性。
研究人员将测量从第一个压力源暴露到第二个压力源暴露的心率变异性压力曲线的变化。
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干预后（基线评估后约 7-14 周）
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性格正念
大体时间：基线和 6 周
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五面正念问卷
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基线和 6 周
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平等心
大体时间：基线和 6 周
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非依恋量表
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基线和 6 周
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抽烟
大体时间：基线和 6 周
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Fagerstrom 尼古丁依赖测试
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基线和 6 周
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酒精
大体时间：基线和 6 周
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酒精使用障碍鉴定测试 - 消费项目
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基线和 6 周
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大麻
大体时间：基线和 6 周
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单项评估大麻使用频率
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基线和 6 周
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对思想的感知控制
大体时间：基线和 6 周
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思维控制能力问卷
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基线和 6 周
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应对技巧
大体时间：基线和 6 周
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简要应对措施
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基线和 6 周
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情绪低落
大体时间：基线和 6 周
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流行病学研究中心抑郁量表
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基线和 6 周
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焦虑
大体时间：基线和 6 周后
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斯皮尔伯格状态特质焦虑量表
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基线和 6 周后
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社会联系
大体时间：基线和 6 周
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社会联系量表修订版
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基线和 6 周
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乐观
大体时间：基线和 6 周
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生活取向测试
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基线和 6 周
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担心
大体时间：基线和 6 周
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宾夕法尼亚州立大学忧虑问卷
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基线和 6 周
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经验性回避
大体时间：基线和 6 周
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接受和行动问卷-II
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基线和 6 周
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情绪调节
大体时间：基线和 6 周
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情绪调节量表的难点
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基线和 6 周
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负面紧迫感
大体时间：基线和 6 周
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UPPS-P 冲动行为量表：负面紧迫性项目
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基线和 6 周
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慢性压力
大体时间：基线和 6 周
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特里尔慢性应激量表
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基线和 6 周
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睡觉
大体时间：基线和 6 周
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匹兹堡睡眠质量指数
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基线和 6 周
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状态影响
大体时间：干预后（基线评估后约 7-14 周）
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积极和消极影响计划 (PANAS) 将用于在心理社会压力源任务前后多次评估状态影响和特定情绪。
研究人员将测量从第一次压力源暴露到第二次压力源暴露的情绪反应特征的变化。
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干预后（基线评估后约 7-14 周）
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状态正念
大体时间：干预后（基线评估后约 7-14 周）
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正念注意意识量表 (MAAS) - 状态版本。
研究人员将测量从第一个压力源暴露到第二个压力源的状态正念变化。
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干预后（基线评估后约 7-14 周）
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自我与羞耻之间的内隐联系
大体时间：干预后（基线评估后约 7-14 周）
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羞耻体验和自我内隐联想测试将用于衡量当下羞耻的体验性自我参照处理。
研究人员将测量从第一次压力源暴露到第二次压力源暴露，自我与羞耻之间隐含关联的变化。
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干预后（基线评估后约 7-14 周）
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状态反省
大体时间：干预后（基线评估后约 7-14 周）
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思想问卷（TQ）。
研究人员将测量从第一个压力源暴露到第二个压力源的状态反刍变化。
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干预后（基线评估后约 7-14 周）
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压力评估
大体时间：干预后（基线评估后约 7-14 周）
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认知任务评估将在心理社会压力源任务之前和之后进行评估。
调查人员将测量从第一次压力源暴露到第二次压力源暴露的评估变化。
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干预后（基线评估后约 7-14 周）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2016年8月1日
初级完成 (预期的)
2019年7月1日
研究完成 (预期的)
2019年7月1日
研究注册日期
首次提交
2016年9月5日
首先提交符合 QC 标准的
2016年9月8日
首次发布 (估计)
2016年9月9日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年4月4日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年4月3日
最后验证
2018年4月1日
更多信息
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