Исследование вмешательства по снижению стресса
3 апреля 2018 г. обновлено: Ohio University
Исследование «Вмешательство осознанности и повторяющийся острый стресс» (MIRAS)
Основной целью настоящего исследования является изучение взаимосвязи между внимательностью и привыканием к стрессу.
Исследователи предлагают измерять влияние внимательности на привыкание к стрессу, случайным образом распределяя участников в 6-недельную группу по снижению стресса, основанную на осознанности, в группу сравнения когнитивно-поведенческих навыков или в контрольное состояние списка ожидания с последующим повторным острым психосоциальным стресс-тестированием. (2 лабораторных занятия в 2 отдельных дня).
Слюна будет собираться у участников на протяжении обоих сеансов лабораторных испытаний для измерения активации оси HPA (основная система, реагирующая на стресс), наряду с другими показателями физиологического и психологического стресса (например, частота сердечных сокращений, артериальное давление, эмоции).
Медиаторы и модераторы результатов лечения будут проверены.
Состояние группы когнитивно-поведенческих навыков является подходящей группой сравнения из-за хорошо документированной эффективности когнитивно-поведенческих вмешательств при стрессе.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
150
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 50 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- англоговорящие взрослые в возрасте от 18 до 50 лет с хорошим здоровьем
- Оценки воспринимаемого стресса (PSS)> 3 при скрининговом опросе
Критерий исключения:
- сообщили о предыдущем завершении программы снижения стресса на основе осознанности или когнитивно-поведенческой терапии.
- зарегистрированная беременность
- сообщалось об использовании стероидных препаратов
- наличие серьезного психического или эндокринного расстройства (например, большая депрессия, болезнь Кушинга; самооценка)
- сообщили о регулярном пробуждении после 10:00 в будний день
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Список ожидания без вмешательства
Эта рука не будет подвергаться никакому вмешательству примерно в течение первых 4 месяцев.
По завершении 4-месячного периода эта группа получит 6-недельную группу когнитивно-поведенческой терапии (КПТ).
|
|
|
Активный компаратор: Снижение стресса на основе осознанности (MBSR)
Эта группа будет получать 6 еженедельных двухчасовых групп, посвященных медитации осознанности для снижения стресса.
|
Модифицированная версия традиционной MBSR.
Версия MBSR в текущем исследовании сокращена до 6 недель.
|
|
Активный компаратор: Группа когнитивно-поведенческой терапии (КПТ)
Они будут получать 6 еженедельных двухчасовых групп, посвященных когнитивно-поведенческим навыкам при стрессе.
|
6-недельная, по 2 часа на группу группа навыков, посвященная различным когнитивно-поведенческим навыкам для снижения стресса (например, прогрессивная мышечная релаксация; когнитивная реструктуризация).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала воспринимаемого стресса
Временное ограничение: Исходный уровень и 6 недель после исходного уровня.
|
Измерение самоотчета из 10 пунктов, которое исследует воспринимаемый стресс.
Мера дает один общий балл.
Исследователи будут измерять изменение общего балла от исходного уровня до 6-недельной оценки.
|
Исходный уровень и 6 недель после исходного уровня.
|
|
Реакция кортизола слюны на повторяющийся острый психосоциальный стресс
Временное ограничение: После вмешательства (примерно через 7-14 недель после исходной оценки)
|
4 образца слюны будут взяты до и после психосоциального стрессора, которые будут проводиться в двух отдельных случаях, разделенных по времени не менее чем на 48 часов.
Все образцы слюны будут проверены на содержание кортизола в слюне с помощью иммуноферментного анализа.
Исследователи будут измерять изменение профиля стресса кортизола от воздействия первого стрессора до второго.
|
После вмешательства (примерно через 7-14 недель после исходной оценки)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Реакция сердечно-сосудистой системы на повторяющийся острый психосоциальный стресс
Временное ограничение: После вмешательства (примерно через 7-14 недель после исходной оценки)
|
Частота сердечных сокращений и артериальное давление будут оцениваться неинвазивно и периодически до, во время и после неинвазивной задачи, связанной с психосоциальным стрессом, с помощью профессионального монитора артериального давления Omron Health Care HEM-907XL.
Исследователи будут измерять изменение профилей стресса частоты сердечных сокращений и артериального давления от первого воздействия стрессора до второго.
|
После вмешательства (примерно через 7-14 недель после исходной оценки)
|
|
Вегетативная реакция на повторяющийся острый психосоциальный стресс
Временное ограничение: После вмешательства (примерно через 7-14 недель после исходной оценки)
|
Вариабельность сердечного ритма будет непрерывно оцениваться до, во время и после неинвазивной психосоциальной стрессовой задачи с помощью устройства MP150 производства BIOPAC.
Исследователи будут измерять изменение профилей стресса вариабельности сердечного ритма от первого воздействия стрессора до второго.
|
После вмешательства (примерно через 7-14 недель после исходной оценки)
|
|
Диспозиционная осознанность
Временное ограничение: Исходный уровень и 6 недель
|
Опросник пяти аспектов внимательности
|
Исходный уровень и 6 недель
|
|
Невозмутимость
Временное ограничение: Исходный уровень и 6 недель
|
Шкала непривязанности
|
Исходный уровень и 6 недель
|
|
Курение
Временное ограничение: Исходный уровень и 6 недель
|
Тест Фагерстрема на никотиновую зависимость
|
Исходный уровень и 6 недель
|
|
Алкоголь
Временное ограничение: Исходный уровень и 6 недель
|
Тест на выявление расстройств, связанных с употреблением алкоголя - предметы потребления
|
Исходный уровень и 6 недель
|
|
Марихуана
Временное ограничение: Исходный уровень и 6 недель
|
Отдельный пункт, оценивающий частоту употребления марихуаны
|
Исходный уровень и 6 недель
|
|
Воспринимаемый контроль над мыслями
Временное ограничение: Исходный уровень и 6 недель
|
Опросник способности контролировать мысли
|
Исходный уровень и 6 недель
|
|
Навыки совладания
Временное ограничение: Исходный уровень и 6 недель
|
Краткая мера COPE
|
Исходный уровень и 6 недель
|
|
В депрессии
Временное ограничение: Исходный уровень и 6 недель
|
Шкала депрессии Центра эпидемиологических исследований
|
Исходный уровень и 6 недель
|
|
Беспокойство
Временное ограничение: Исходный уровень и 6 недель спустя
|
Опросник тревожных состояний Спилбергера
|
Исходный уровень и 6 недель спустя
|
|
Социальная связь
Временное ограничение: Исходный уровень и 6 недель
|
Пересмотренная шкала социальных связей
|
Исходный уровень и 6 недель
|
|
Оптимизм
Временное ограничение: Исходный уровень и 6 недель
|
Тест на жизненную ориентацию
|
Исходный уровень и 6 недель
|
|
Волноваться
Временное ограничение: Исходный уровень и 6 недель
|
Анкета штата Пенсильвания для беспокойства
|
Исходный уровень и 6 недель
|
|
Эмпирическое избегание
Временное ограничение: Исходный уровень и 6 недель
|
Опросник принятия и действий-II
|
Исходный уровень и 6 недель
|
|
Регуляция эмоций
Временное ограничение: Исходный уровень и 6 недель
|
Трудности в Шкале регуляции эмоций
|
Исходный уровень и 6 недель
|
|
Отрицательная срочность
Временное ограничение: Исходный уровень и 6 недель
|
Шкала импульсивного поведения UPPS-P: отрицательные элементы срочности
|
Исходный уровень и 6 недель
|
|
Хронический стресс
Временное ограничение: Исходный уровень и 6 недель
|
Инвентаризация Trier для хронического стресса
|
Исходный уровень и 6 недель
|
|
Спать
Временное ограничение: Исходный уровень и 6 недель
|
Питтсбургский индекс качества сна
|
Исходный уровень и 6 недель
|
|
Государственный эффект
Временное ограничение: После вмешательства (примерно через 7-14 недель после исходной оценки)
|
График положительных и отрицательных аффектов (PANAS) будет использоваться для оценки аффекта состояния и конкретных эмоций несколько раз до и после задачи, связанной с психосоциальным стрессом.
Исследователи будут измерять изменение профиля эмоциональной реакции от воздействия первого стрессора ко второму.
|
После вмешательства (примерно через 7-14 недель после исходной оценки)
|
|
Состояние внимательности
Временное ограничение: После вмешательства (примерно через 7-14 недель после исходной оценки)
|
Шкала осознанного внимания (MAAS) - государственная версия.
Исследователи будут измерять изменение состояния осознанности от воздействия первого стрессора до второго.
|
После вмешательства (примерно через 7-14 недель после исходной оценки)
|
|
Имплицитная ассоциация между собой и стыдом
Временное ограничение: После вмешательства (примерно через 7-14 недель после исходной оценки)
|
Для измерения эмпирической самореферентной обработки стыда в настоящий момент будет использоваться тест на переживание стыда и самоподразумеваемые ассоциации.
Исследователи будут измерять изменение неявной связи между собой и стыдом от воздействия первого стрессора до второго.
|
После вмешательства (примерно через 7-14 недель после исходной оценки)
|
|
Государственные размышления
Временное ограничение: После вмешательства (примерно через 7-14 недель после исходной оценки)
|
Опросник мыслей (TQ).
Исследователи будут измерять изменение состояния размышлений от воздействия первого стрессора до второго.
|
После вмешательства (примерно через 7-14 недель после исходной оценки)
|
|
Оценка стресса
Временное ограничение: После вмешательства (примерно через 7-14 недель после исходной оценки)
|
Оценки когнитивных задач будут оцениваться до и после задачи, связанной с психосоциальным стрессом.
Исследователи будут измерять изменение оценок от воздействия первого стрессора ко второму.
|
После вмешательства (примерно через 7-14 недель после исходной оценки)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 августа 2016 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 июля 2019 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 июля 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
5 сентября 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
8 сентября 2016 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
9 сентября 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
4 апреля 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
3 апреля 2018 г.
Последняя проверка
1 апреля 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 16F18
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .