스트레스 감소 중재 연구
2018년 4월 3일 업데이트: Ohio University
Mindfulness Intervention and Repeated Acute Stress (MIRAS) 연구
본 연구의 주요 목적은 마음챙김과 스트레스 습관화 사이의 관계를 조사하는 것이다.
연구자들은 참가자들을 6주간의 마음챙김 기반 스트레스 감소 그룹 개입, 인지 행동 기술 그룹 비교 개입 또는 대기자 명단 통제 조건에 무작위로 배정한 후 반복적인 급성 심리사회적 스트레스 테스트를 수행함으로써 스트레스 습관화에 대한 마음챙김의 효과를 측정할 것을 제안합니다. (별도의 2일에 2개의 실험실 세션).
HPA 축 활성화(필수 스트레스 반응 시스템)와 생리적 및 심리적 스트레스(예: 심박수, 혈압, 감정)의 다른 측정을 측정하기 위해 두 실험실 테스트 세션 동안 참가자로부터 타액을 수집합니다.
치료 결과의 중재자와 조정자가 검사됩니다.
인지 행동 기술 그룹 조건은 스트레스에 대한 인지 행동 중재의 효과가 잘 문서화되어 있기 때문에 적절한 비교 그룹입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
150
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 일반적으로 건강한 18-50세 사이의 영어권 성인
- 스크리닝 설문조사에서 인지된 스트레스 점수(PSS) > 3
제외 기준:
- Mindfulness-Based Stress Reduction 또는인지 행동 치료 프로그램의 이전 완료를보고했습니다.
- 임신 신고
- 스테로이드 약물 사용 보고
- 주요 정신과 또는 내분비 장애(예: 주요 우울증, 쿠싱병; 자가 보고)의 존재
- 평일 오전 10시 이후에 보고된 규칙적인 기상 시간
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 개입 대기자 명단 없음
이 팔은 약 처음 4개월 동안 개입을 받지 않습니다.
4개월 기간이 끝나면 이 그룹은 6주간의 인지 행동 치료(CBT) 그룹을 받게 됩니다.
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활성 비교기: 마음챙김 기반 스트레스 감소(MBSR)
이 팔은 스트레스 감소를 위한 마음챙김 명상에 초점을 맞춘 6개의 주간 2시간 그룹을 받게 됩니다.
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기존 MBSR의 수정된 버전입니다.
현재 연구의 MBSR 버전은 6주로 단축되었습니다.
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활성 비교기: 인지 행동 치료(CBT) 그룹
이것은 스트레스에 대한 인지 행동 기술에 중점을 둔 6개의 주간 2시간 그룹을 받게 됩니다.
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6주, 그룹당 2시간, 스트레스 감소를 위한 다양한 인지 행동 기술(예: 점진적 근육 이완, 인지 재구성)에 중점을 둔 기술 그룹.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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인지된 스트레스 척도
기간: 기준선 및 기준선 후 6주.
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인지된 스트레스를 검사하는 10개 항목의 자가 보고 척도입니다.
측정은 하나의 총 점수를 생성합니다.
조사관은 기준선에서 6주 평가까지 총점의 변화를 측정합니다.
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기준선 및 기준선 후 6주.
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반복되는 급성 심리사회적 스트레스에 대한 타액 코르티솔 반응
기간: 개입 후(기준 평가 후 약 7-14주)
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4개의 타액 샘플은 심리사회적 스트레스 요인 작업 전후에 수집되며, 이는 최소 48시간의 시간 간격을 두고 두 번의 별도의 경우에 시행됩니다.
모든 타액 샘플은 효소 연결 면역 분석을 사용하여 타액 코티솔에 대해 분석됩니다.
조사관은 첫 번째 스트레스 요인 노출에서 두 번째 노출까지 코티솔 스트레스 프로필의 변화를 측정합니다.
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개입 후(기준 평가 후 약 7-14주)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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반복되는 급성 심리사회적 스트레스에 대한 심혈관 반응
기간: 개입 후(기준 평가 후 약 7-14주)
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심박수와 혈압은 Omron Health Care HEM-907XL 전문 혈압 모니터를 사용하여 비침습적으로 심리사회적 스트레스 요인 작업 전, 도중 및 후에 주기적으로 비침습적으로 평가됩니다.
조사관은 첫 번째 스트레스 요인 노출에서 두 번째 노출까지 심박수 및 혈압 스트레스 프로필의 변화를 측정합니다.
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개입 후(기준 평가 후 약 7-14주)
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반복되는 급성 심리사회적 스트레스에 대한 자율적 반응
기간: 개입 후(기준 평가 후 약 7-14주)
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BIOPAC에서 제조한 MP150 장치를 사용하여 비침습적으로 심리사회적 스트레스 요인 작업 전, 도중 및 후에 심박 변이도를 지속적으로 평가합니다.
조사관은 첫 번째 스트레스 요인 노출에서 두 번째 노출까지의 심박 변동성 스트레스 프로필의 변화를 측정합니다.
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개입 후(기준 평가 후 약 7-14주)
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성향 마음챙김
기간: 기준선 및 6주
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5가지 측면 마음챙김 설문지
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기준선 및 6주
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평정
기간: 기준선 및 6주
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무부착 척도
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기준선 및 6주
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흡연
기간: 기준선 및 6주
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니코틴 의존성에 대한 Fagerstrom 테스트
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기준선 및 6주
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술
기간: 기준선 및 6주
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알코올 사용 장애 식별 테스트 - 소비 항목
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기준선 및 6주
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삼
기간: 기준선 및 6주
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마리화나 사용 빈도를 평가하는 단일 항목
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기준선 및 6주
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생각에 대한 지각된 통제
기간: 기준선 및 6주
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사고 통제 능력 설문지
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기준선 및 6주
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대처 기술
기간: 기준선 및 6주
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간단한 COPE 측정
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기준선 및 6주
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우울한 기분
기간: 기준선 및 6주
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역학 연구 센터 우울증 척도
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기준선 및 6주
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불안
기간: 기준선 및 6주 후
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Spielberger 상태 특성 불안 인벤토리
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기준선 및 6주 후
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사회적 연결성
기간: 기준선 및 6주
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사회적 연결성 척도-개정
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기준선 및 6주
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낙천주의
기간: 기준선 및 6주
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삶의 방향성 테스트
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기준선 및 6주
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걱정하다
기간: 기준선 및 6주
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Penn State 걱정 설문지
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기준선 및 6주
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경험적 회피
기간: 기준선 및 6주
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수락 및 실행 질문지-II
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기준선 및 6주
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감정 조절
기간: 기준선 및 6주
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감정 조절 척도의 어려움
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기준선 및 6주
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부정적인 긴급성
기간: 기준선 및 6주
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UPPS-P 충동적 행동 척도: 부정적인 긴급성 항목
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기준선 및 6주
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만성 스트레스
기간: 기준선 및 6주
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만성 스트레스에 대한 트리어 인벤토리
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기준선 및 6주
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잠
기간: 기준선 및 6주
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피츠버그 수면 품질 지수
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기준선 및 6주
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상태 영향
기간: 개입 후(기준 평가 후 약 7-14주)
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PANAS(Positive and Negative Affect Schedule)는 심리사회적 스트레스 요인 작업 전후에 상태 정서 및 특정 감정을 여러 번 평가하는 데 사용됩니다.
조사관은 첫 번째 스트레스 요인 노출에서 두 번째 노출까지 감정 반응 프로필의 변화를 측정합니다.
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개입 후(기준 평가 후 약 7-14주)
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상태 마음챙김
기간: 개입 후(기준 평가 후 약 7-14주)
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MAAS(Mindful Attention Awareness Scale) - 상태 버전.
조사관은 첫 번째 스트레스 요인 노출에서 두 번째 노출까지 상태 마음챙김의 변화를 측정합니다.
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개입 후(기준 평가 후 약 7-14주)
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자기와 수치심 사이의 암묵적 연관성
기간: 개입 후(기준 평가 후 약 7-14주)
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현재 수치심의 경험적 자기 참조 처리를 측정하기 위해 수치심 경험과 자기 암묵적 연상 테스트를 사용합니다.
조사관은 첫 번째 스트레스 요인 노출에서 두 번째 노출까지 자아와 수치심 사이의 암묵적 연관성의 변화를 측정할 것입니다.
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개입 후(기준 평가 후 약 7-14주)
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상태 반추
기간: 개입 후(기준 평가 후 약 7-14주)
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생각 설문지(TQ).
조사관은 첫 번째 스트레스 요인 노출에서 두 번째 노출까지 상태 반추의 변화를 측정합니다.
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개입 후(기준 평가 후 약 7-14주)
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스트레스 평가
기간: 개입 후(기준 평가 후 약 7-14주)
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인지 작업 평가는 심리 사회적 스트레스 작업 전후에 평가됩니다.
조사관은 첫 번째 스트레스 요인 노출에서 두 번째 노출까지 평가의 변화를 측정합니다.
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개입 후(기준 평가 후 약 7-14주)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2016년 8월 1일
기본 완료 (예상)
2019년 7월 1일
연구 완료 (예상)
2019년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 9월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 9월 8일
처음 게시됨 (추정)
2016년 9월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 4월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 4월 3일
마지막으로 확인됨
2018년 4월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .