L'étude d'intervention sur la réduction du stress
3 avril 2018 mis à jour par: Ohio University
L'étude MIRAS (Mindfulness Intervention and Repeated Acute Stress)
L'objectif principal de la présente étude est d'étudier la relation entre la pleine conscience et l'accoutumance au stress.
Les chercheurs proposent de mesurer l'effet de la pleine conscience sur l'accoutumance au stress en affectant au hasard les participants à une intervention de groupe de réduction du stress basée sur la pleine conscience de 6 semaines, à une intervention de comparaison de groupe de compétences cognitivo-comportementales ou à une condition de contrôle de liste d'attente suivie de tests répétés de stress psychosocial aigu. (2 séances de laboratoire sur 2 jours distincts).
La salive sera collectée auprès des participants tout au long des deux sessions de tests en laboratoire pour mesurer l'activation de l'axe HPA (un système essentiel sensible au stress), ainsi que d'autres mesures du stress physiologique et psychologique (par exemple, fréquence cardiaque, tension artérielle, émotions).
Les médiateurs et les modérateurs des résultats du traitement seront examinés.
La condition du groupe des compétences cognitivo-comportementales est un groupe de comparaison approprié en raison de l'efficacité bien documentée des interventions cognitivo-comportementales sur le stress.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
150
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 50 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Adultes anglophones âgés de 18 à 50 ans, en bonne santé générale
- Scores de stress perçu (PSS)> 3 sur une enquête de dépistage
Critère d'exclusion:
- ont déclaré avoir déjà suivi un programme de réduction du stress basé sur la pleine conscience ou de thérapie cognitivo-comportementale.
- grossesse déclarée
- utilisation signalée de médicaments stéroïdiens
- présence d'un trouble psychiatrique ou endocrinien majeur (par exemple, dépression majeure, maladie de Cushing ; autodéclarée)
- a signalé une heure de réveil régulière après 10 h 00 un jour de semaine
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Pas de liste d'attente d'intervention
Ce bras ne recevra aucune intervention pendant environ les 4 premiers mois.
À la fin de la période de 4 mois, ce groupe recevra un groupe de thérapie cognitivo-comportementale (TCC) de 6 semaines
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Comparateur actif: Réduction du stress basée sur la pleine conscience (MBSR)
Ce bras recevra 6 groupes hebdomadaires de 2 heures qui se concentrent sur la méditation de pleine conscience pour la réduction du stress
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Une version modifiée du MBSR traditionnel.
La version actuelle de MBSR de l'étude est raccourcie à 6 semaines.
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Comparateur actif: Groupe de thérapie cognitivo-comportementale (TCC)
Ceux-ci recevront 6 groupes hebdomadaires de 2 heures qui se concentrent sur les compétences cognitivo-comportementales pour le stress
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Un groupe de compétences de 6 semaines, 2 heures par groupe, qui se concentre sur diverses compétences cognitivo-comportementales pour la réduction du stress (par exemple, relaxation musculaire progressive, restructuration cognitive).
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle de stress perçu
Délai: Au départ et 6 semaines après le départ.
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Une mesure d'auto-évaluation en 10 éléments qui examine le stress perçu.
La mesure produit un score total.
Les enquêteurs mesureront l'évolution du score total entre le départ et l'évaluation de 6 semaines.
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Au départ et 6 semaines après le départ.
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Réponse du cortisol salivaire à un stress psychosocial aigu répété
Délai: Post-intervention (environ 7 à 14 semaines après l'évaluation initiale)
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4 échantillons de salive seront prélevés avant et après une tâche de stress psychosocial, qui sera administrée à deux reprises séparées dans le temps d'au moins 48 heures.
Tous les échantillons de salive seront testés pour le cortisol salivaire à l'aide d'immunodosages enzymatiques.
Les chercheurs mesureront l'évolution des profils de stress du cortisol entre la première exposition au facteur de stress et la seconde.
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Post-intervention (environ 7 à 14 semaines après l'évaluation initiale)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Réponse cardiovasculaire à un stress psychosocial aigu répété
Délai: Post-intervention (environ 7 à 14 semaines après l'évaluation initiale)
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La fréquence cardiaque et la pression artérielle seront évaluées de manière non invasive et périodiquement avant, pendant et après une tâche de stress psychosocial de manière non invasive, avec un tensiomètre professionnel Omron Health Care HEM-907XL.
Les chercheurs mesureront l'évolution des profils de stress de la fréquence cardiaque et de la tension artérielle entre la première exposition au stress et la seconde.
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Post-intervention (environ 7 à 14 semaines après l'évaluation initiale)
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Réponse autonome au stress psychosocial aigu répété
Délai: Post-intervention (environ 7 à 14 semaines après l'évaluation initiale)
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La variabilité de la fréquence cardiaque sera évaluée en continu avant, pendant et après une tâche de stress psychosocial de manière non invasive, avec un appareil MP150 fabriqué par BIOPAC.
Les chercheurs mesureront l'évolution des profils de stress de la variabilité de la fréquence cardiaque entre la première exposition au stress et la seconde.
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Post-intervention (environ 7 à 14 semaines après l'évaluation initiale)
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Pleine conscience dispositionnelle
Délai: Base de référence et 6 semaines
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Questionnaire de pleine conscience à cinq facettes
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Base de référence et 6 semaines
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Équanimité
Délai: Base de référence et 6 semaines
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L'échelle de non-attachement
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Base de référence et 6 semaines
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Fumeur
Délai: Base de référence et 6 semaines
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Test de Fagerstrom pour la dépendance à la nicotine
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Base de référence et 6 semaines
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Alcool
Délai: Base de référence et 6 semaines
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Test d'identification des troubles liés à la consommation d'alcool - Articles de consommation
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Base de référence et 6 semaines
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Marijuana
Délai: Base de référence et 6 semaines
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Item unique évaluant la fréquence de consommation de marijuana
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Base de référence et 6 semaines
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Contrôle perçu sur les pensées
Délai: Base de référence et 6 semaines
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Questionnaire sur la capacité de contrôle de la pensée
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Base de référence et 6 semaines
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Les habiletés d'adaptation
Délai: Base de référence et 6 semaines
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Brève-mesure COPE
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Base de référence et 6 semaines
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Humeur dépressive
Délai: Base de référence et 6 semaines
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Échelle de dépression du Centre d'études épidémiologiques
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Base de référence et 6 semaines
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Anxiété
Délai: Au départ et 6 semaines plus tard
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Inventaire d'anxiété Spielberger State-Trait
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Au départ et 6 semaines plus tard
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Connectivité sociale
Délai: Base de référence et 6 semaines
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Échelle de connectivité sociale révisée
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Base de référence et 6 semaines
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Optimisme
Délai: Base de référence et 6 semaines
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Test d'orientation de vie
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Base de référence et 6 semaines
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Inquiétude
Délai: Base de référence et 6 semaines
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Questionnaire sur les inquiétudes de l'État de Penn
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Base de référence et 6 semaines
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Évitement expérientiel
Délai: Base de référence et 6 semaines
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Questionnaire d'acceptation et d'action-II
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Base de référence et 6 semaines
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Régulation des émotions
Délai: Base de référence et 6 semaines
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Échelle des difficultés de régulation des émotions
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Base de référence et 6 semaines
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Urgence négative
Délai: Base de référence et 6 semaines
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Échelle de comportement impulsif UPPS-P : éléments d'urgence négatifs
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Base de référence et 6 semaines
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Stress chronique
Délai: Base de référence et 6 semaines
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Inventaire de Trèves pour le stress chronique
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Base de référence et 6 semaines
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Dormir
Délai: Base de référence et 6 semaines
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Indice de qualité du sommeil de Pittsburgh
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Base de référence et 6 semaines
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Affectation de l'état
Délai: Post-intervention (environ 7 à 14 semaines après l'évaluation initiale)
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Le programme d'affect positif et négatif (PANAS) sera utilisé pour évaluer l'affect d'état et les émotions spécifiques plusieurs fois avant et après une tâche de stress psychosocial.
Les enquêteurs mesureront l'évolution des profils de réponse émotionnelle de la première exposition au stress à la seconde.
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Post-intervention (environ 7 à 14 semaines après l'évaluation initiale)
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État de pleine conscience
Délai: Post-intervention (environ 7 à 14 semaines après l'évaluation initiale)
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Échelle de sensibilisation à l'attention consciente (MAAS) - version d'état.
Les enquêteurs mesureront le changement d'état de pleine conscience entre la première exposition au stress et la seconde.
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Post-intervention (environ 7 à 14 semaines après l'évaluation initiale)
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Association implicite entre soi et la honte
Délai: Post-intervention (environ 7 à 14 semaines après l'évaluation initiale)
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Un test d'expérience de honte et d'association implicite à soi sera utilisé pour mesurer le traitement expérientiel autoréférentiel de la honte du moment présent.
Les enquêteurs mesureront le changement d'association implicite entre soi et la honte de la première exposition au stress à la seconde.
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Post-intervention (environ 7 à 14 semaines après l'évaluation initiale)
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État de rumination
Délai: Post-intervention (environ 7 à 14 semaines après l'évaluation initiale)
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Questionnaire de réflexion (TQ).
Les chercheurs mesureront le changement d'état de rumination entre la première exposition au stress et la seconde.
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Post-intervention (environ 7 à 14 semaines après l'évaluation initiale)
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Évaluations du stress
Délai: Post-intervention (environ 7 à 14 semaines après l'évaluation initiale)
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Les évaluations des tâches cognitives seront évaluées avant et après une tâche de stress psychosocial.
Les enquêteurs mesureront l'évolution des appréciations entre la première exposition au stress et la seconde.
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Post-intervention (environ 7 à 14 semaines après l'évaluation initiale)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 août 2016
Achèvement primaire (Anticipé)
1 juillet 2019
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 juillet 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
5 septembre 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
8 septembre 2016
Première publication (Estimation)
9 septembre 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
4 avril 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
3 avril 2018
Dernière vérification
1 avril 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 16F18
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
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