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眼疾患や神経疾患のない患者における瞳孔測定の動的測定 (PCT)

球後視神経炎(NORB)は、炎症によって引き起こされる視神経の損傷です。 これは、多くの場合、若い被験者の間で、急速に進行する痛みを伴う視力喪失を引き起こします。 NORB は多発性硬化症の最初の症状であることが多いため、適切な治療を開始するには診断の確認が重要です。 一連の議論に基づくこの診断は、専門家でない眼科医が定義するのは困難です。

瞳孔対光反射は、視覚求心性経路をテストする方法です。 個人間のばらつきが大きい場合、瞳孔対光反射の動態とその潜時はより再現可能になります。 瞳孔の対光反射のダイナミクスを研究する簡単な方法は、瞳孔サイクル時間 (PCT) を研究することです。 NORB の場合、脱髄板に関連する視覚求心性経路の伝導の延長により、瞳孔対光反射の潜時が増加し、PCT の頻度が減少します。

私たちの仮説は、PCT ダイナミクス測定は信頼できる指標であり、神経の完全性に影響を与えるいくつかの病状を評価するのが簡単であるというものです。 被験者の眼科疾患または神経疾患で観察された頻度と比較して、NORB における PCT 頻度の減少が検証されたことは、標準的な眼科診察中に使用されるポータブルデバイスを使用して視覚経路の伝導を研究し、迅速に方向を定める方法の開発に役立つ可能性があります。患者を専門センターに送ります。

調査の概要

状態

完了

条件

研究の種類

観察的

入学 (実際)

22

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Paris、フランス、75019
        • Fondation Ophtalmologique A. de Rothschild

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

視神経炎のない患者が募集され、以前の研究ですでに募集された22人の患者のデータベースと比較される(同じ目的で、その研究で瞳孔対光反射の測定がすでに行われている)。

説明

包含基準:

  • 年齢 > 18歳
  • 既知の眼疾患または神経疾患のない対象
  • 球面矯正では 3 ジオプター未満、乱視矯正では 1.50 ジオプター未満のアメトロピア
  • 患者の片側性NORBデータベースの22人の被験者のうちの1人と年齢と性別が一致する

除外基準:

  • 瞳孔運動に影響を与える疾患の病歴
  • 不一致
  • 法的保護下にある患者
  • 妊娠中または授乳中の患者
  • 患者の研究への参加の拒否
  • 医療保険の適用がない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
瞳孔対光反射の測定
視神経炎のない患者
赤外線カメラで測定する
視神経炎の患者
22人の患者の臨床データベース(以前の研究で同じ目的ですでに実施された瞳孔対光反射の測定)
赤外線カメラで測定する

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
瞳孔周期時間
時間枠:ベースライン
瞳孔周期時間(ヘルツ単位で測定)
ベースライン

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Cedric Lamirel, MD、Fondation OPH A de Rothschild

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2016年6月1日

一次修了 (実際)

2017年6月30日

研究の完了 (実際)

2017年6月30日

試験登録日

最初に提出

2016年9月5日

QC基準を満たした最初の提出物

2016年9月5日

最初の投稿 (見積もり)

2016年9月9日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2017年7月7日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年7月6日

最終確認日

2017年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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