- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02894281
Pupillometrian dynaamiset mittaukset potilailla, joilla ei ole silmä- tai neurologisia sairauksia (PCT)
Retrobulbaarinen optinen neuriitti (NORB) on tulehduksen aiheuttama näköhermon vaurio. Se aiheuttaa nopeasti etenevän ja tuskallisen näköhäviön, usein nuorilla koehenkilöillä. Diagnoosin vahvistaminen on tärkeää oikean hoidon aloittamiseksi, koska NORB on usein multippeliskleroosin ensimmäinen oire. Tätä diagnoosia, joka perustuu useisiin argumentteihin, ei-asiantuntija silmälääkärin on vaikea määrittää.
Pupillin valorefleksi on tapa testata visuaalisia afferentteja. Jos se on alttiina suurelle yksilöiden väliselle vaihtelulle, pupillien valorefleksin dynamiikka ja sen latenssi ovat paremmin toistettavissa. Helppo tapa tutkia pupillarin valorefleksin dynamiikkaa on tutkia pupillisyklin aikaa (PCT). NORB:n tapauksessa demyelinaatiolevyyn liittyvien visuaalisten afferenttireittien johtumisen pidentyminen lisää pupillarin valorefleksin latenssia ja vähentää PCT:n taajuutta.
Hypoteesimme on, että PCT-dynamiikkamittaukset olisivat luotettava indikaattori ja helppo arvioida joitakin hermon eheyteen vaikuttavia patologioita. PCT:n esiintymistiheyden vähenemisen validointi NORB:ssa verrattuna potilaiden oftalmologisissa tai neurologisissa sairauksissa havaittuun esiintymistiheyteen voisi auttaa kehittämään menetelmiä näköpolkujen johtumisen tutkimiseksi tavallisessa silmälääkärin konsultaatiossa käytetyillä kannettavilla laitteilla ja nopeasti suuntautumiseen. potilaat erikoiskeskuksiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Paris, Ranska, 75019
- Fondation Ophtalmologique A. de Rothschild
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ikä > 18 vuotta vanha
- Kohde, jolla ei ole tunnettua silmä- tai neurologista sairautta
- Ametropia huonompi kuin 3 dioptria pallomaisessa korjauksessa ja huonompi kuin 1,50 diopteria astigmatismin korjauksessa
- Yhdistetty iän ja sukupuolen mukaan johonkin potilaiden yksipuolisen NORB-tietokannan 22 koehenkilöstä
Poissulkemiskriteerit:
- pupillien motiliteettiin vaikuttava sairaus
- anisocoria
- potilas lain suojassa
- raskaana oleva tai imettävä potilas
- potilaan kieltäytyminen osallistumasta tutkimukseen
- ei sairausvakuutusta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
Pupillin valorefleksin mittaus
potilailla, joilla ei ole näköhermotulehdusta
|
mittaa infrapunakameroilla
|
potilaat, joilla on näköhermotulehdus
22 potilaan kliininen tietokanta (pupillin valorefleksin mittaus, joka on jo tehty samaan tarkoitukseen, aikaisemmassa tutkimuksessa)
|
mittaa infrapunakameroilla
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
pupillisyklin aika
Aikaikkuna: perusviiva
|
Pupillin kiertoaika hertseinä mitattuna
|
perusviiva
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Cedric Lamirel, MD, Fondation OPH A de Rothschild
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CLL_2016_2
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Optinen neuriitti
-
St. Jude Children's Research HospitalRekrytointiGlioma | Gangliooma | Pleomorfinen ksantoastrosytooma | Diffuusi astrosytooma | Pilosyyttinen astrosytooma | Optic Pathway Gliooma | Pilomyksoidinen astrosytoomaYhdysvallat
-
Beijing Sanbo Brain HospitalRekrytointiOptinen glioma | Lasten aivokasvain, näköhermon glioomaKiina
-
Benedetto FalsiniRekrytointiOptic Pathway GlioomaItalia
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenTuntematonNeurofibromatoosi tyyppi 1Belgia
-
National Cancer Institute (NCI)ValmisNeurofibromatoosi tyyppi 1 | Toistuva lapsuuden pilosyyttinen astrosytooma | Toistuva lapsuuden visuaalinen polku glioomaYhdysvallat, Kanada, Australia, Uusi Seelanti
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterRekrytointiKiinteä kasvain | Neuroblastooma | Kiinteä kasvain, aikuinen | Primaarinen aivokasvain | Kiinteä karsinooma | Heikkolaatuinen glioma | Keskushermoston kasvain | Tulenkestävä syöpä | Keskushermoston kasvain, aikuinen | Keskushermoston kasvaimet | NF1 | Pleksimuotoinen neurofibrooma | Keskushermoston kasvain, lapsuus | Optisen... ja muut ehdotYhdysvallat
Kliiniset tutkimukset pupillien valorefleksi
-
NUMEN FoundationUniversidad Europea de MadridEi vielä rekrytointia
-
University of IdahoCJ Brush; Jayme Baker; Sydney LeverettEi vielä rekrytointia
-
Medical University of South CarolinaNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)RekrytointiHalvaus | Selkäytimen vammat | Spastisuus, lihakset | Neurologinen vammaYhdysvallat
-
Jagannadha R AvasaralaLopetettuMultippeliskleroosi | Optinen neuriitti | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder Attack | Neuromyelitis Optica -spektrihäiriön uusiutuminen | Neuromyelitis Optica -spektrihäiriön eteneminenYhdysvallat
-
Riphah International UniversityRekrytointiKrooninen epäspesifinen alaselän kipuPakistan
-
Augenabteilung Allgemeines Krankenhaus LinzTuntematonMuut lasiaisen sameudet, kahdenvälisetItävalta
-
Faculty Hospital Kralovske VinohradyValmisIndusoitu emättimen synnytysTšekki
-
Vedic Lifesciences Pvt. Ltd.Fullife Healthcare Pvt LtdValmis
-
RxSight, Inc.Valmis