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Mesures dynamiques de la pupillométrie chez les patients sans maladie oculaire ou neurologique (PCT)

6 juillet 2017 mis à jour par: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

La névrite optique rétrobulbaire (NORB) est la lésion du nerf optique causée par une inflammation. Elle provoque une perte visuelle rapidement progressive et douloureuse, souvent chez des sujets jeunes. La confirmation du diagnostic est importante pour commencer un traitement approprié, car un NORB est souvent le premier symptôme de la sclérose en plaques. Ce diagnostic, basé sur un ensemble d'arguments, est difficile à définir par un ophtalmologiste non expert.

Le réflexe lumineux pupillaire est un moyen de tester les voies visuelles afférentes. S'il est sujet à une grande variabilité interindividuelle, la dynamique du réflexe lumineux pupillaire et sa latence sont plus reproductibles. Un moyen simple d'étudier la dynamique du réflexe lumineux pupillaire est d'étudier le temps de cycle pupillaire (PCT). Dans le cas de NORB, l'allongement de la conduction dans les voies afférentes visuelles liées à la plaque de démyélinisation augmente la latence du réflexe lumineux pupillaire et diminue la fréquence de la PCT.

Notre hypothèse est que les mesures de la dynamique PCT seraient un indicateur fiable et facile pour évaluer certaines pathologies affectant l'intégrité du nerf. La validation d'une diminution de la fréquence des PCT chez les NORB, par rapport à la fréquence observée chez les sujets atteints d'une maladie ophtalmologique ou neurologique, pourrait aider à développer des méthodes pour étudier la conduction des voies visuelles avec des appareils portables utilisés lors de la consultation ophtalmologique standard et s'orienter rapidement patients vers des centres spécialisés.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

22

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Paris, France, 75019
        • Fondation Ophtalmologique A. de Rothschild

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

des patients sans névrite optique sont recrutés, à comparer avec une base de données de 22 patients déjà recrutés dans une étude antérieure (mesure du réflexe lumineux pupillaire déjà réalisée dans cette étude, dans le même but)

La description

Critère d'intégration:

  • âge > 18 ans
  • Sujet sans maladie oculaire ou neurologique connue
  • Amétropie inférieure à 3 dioptries pour la correction sphérique et inférieure à 1,50 dioptrie pour la correction de l'astigmatisme
  • Apparié pour l'âge et le sexe avec l'un des 22 sujets de la base de données unilatérale des patients NORB

Critère d'exclusion:

  • antécédents de maladie affectant la motilité pupillaire
  • anisocorie
  • patient sous protection légale
  • patiente enceinte ou allaitante
  • refus du patient de participer à l'étude
  • pas de couverture médicale

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Mesure du réflexe lumineux pupillaire
patients sans névrite optique
mesurer avec des caméras infrarouges
patients atteints de névrite optique
base de données clinique de 22 patients (mesure du réflexe lumineux pupillaire déjà réalisée dans le même but, dans une étude antérieure)
mesurer avec des caméras infrarouges

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
temps de cycle pupillaire
Délai: ligne de base
Temps de cycle pupillaire, mesuré en Hertz
ligne de base

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Cedric Lamirel, MD, Fondation OPH A de Rothschild

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juin 2016

Achèvement primaire (Réel)

30 juin 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

30 juin 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 septembre 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 septembre 2016

Première publication (Estimation)

9 septembre 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

7 juillet 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 juillet 2017

Dernière vérification

1 juillet 2017

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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