- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02894281
Mesures dynamiques de la pupillométrie chez les patients sans maladie oculaire ou neurologique (PCT)
La névrite optique rétrobulbaire (NORB) est la lésion du nerf optique causée par une inflammation. Elle provoque une perte visuelle rapidement progressive et douloureuse, souvent chez des sujets jeunes. La confirmation du diagnostic est importante pour commencer un traitement approprié, car un NORB est souvent le premier symptôme de la sclérose en plaques. Ce diagnostic, basé sur un ensemble d'arguments, est difficile à définir par un ophtalmologiste non expert.
Le réflexe lumineux pupillaire est un moyen de tester les voies visuelles afférentes. S'il est sujet à une grande variabilité interindividuelle, la dynamique du réflexe lumineux pupillaire et sa latence sont plus reproductibles. Un moyen simple d'étudier la dynamique du réflexe lumineux pupillaire est d'étudier le temps de cycle pupillaire (PCT). Dans le cas de NORB, l'allongement de la conduction dans les voies afférentes visuelles liées à la plaque de démyélinisation augmente la latence du réflexe lumineux pupillaire et diminue la fréquence de la PCT.
Notre hypothèse est que les mesures de la dynamique PCT seraient un indicateur fiable et facile pour évaluer certaines pathologies affectant l'intégrité du nerf. La validation d'une diminution de la fréquence des PCT chez les NORB, par rapport à la fréquence observée chez les sujets atteints d'une maladie ophtalmologique ou neurologique, pourrait aider à développer des méthodes pour étudier la conduction des voies visuelles avec des appareils portables utilisés lors de la consultation ophtalmologique standard et s'orienter rapidement patients vers des centres spécialisés.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Paris, France, 75019
- Fondation Ophtalmologique A. de Rothschild
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- âge > 18 ans
- Sujet sans maladie oculaire ou neurologique connue
- Amétropie inférieure à 3 dioptries pour la correction sphérique et inférieure à 1,50 dioptrie pour la correction de l'astigmatisme
- Apparié pour l'âge et le sexe avec l'un des 22 sujets de la base de données unilatérale des patients NORB
Critère d'exclusion:
- antécédents de maladie affectant la motilité pupillaire
- anisocorie
- patient sous protection légale
- patiente enceinte ou allaitante
- refus du patient de participer à l'étude
- pas de couverture médicale
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Mesure du réflexe lumineux pupillaire
patients sans névrite optique
|
mesurer avec des caméras infrarouges
|
|
patients atteints de névrite optique
base de données clinique de 22 patients (mesure du réflexe lumineux pupillaire déjà réalisée dans le même but, dans une étude antérieure)
|
mesurer avec des caméras infrarouges
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
temps de cycle pupillaire
Délai: ligne de base
|
Temps de cycle pupillaire, mesuré en Hertz
|
ligne de base
|
Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Cedric Lamirel, MD, Fondation OPH A de Rothschild
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CLL_2016_2
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .