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Medidas dinámicas de pupilometría en pacientes sin enfermedad ocular o neurológica (PCT)

6 de julio de 2017 actualizado por: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

La neuritis óptica retrobulbar (NORB) es el daño al nervio óptico causado por la inflamación. Provoca una pérdida visual rápidamente progresiva y dolorosa, a menudo entre sujetos jóvenes. La confirmación del diagnóstico es importante para iniciar un tratamiento adecuado, porque una NORB suele ser el primer síntoma de la esclerosis múltiple. Este diagnóstico, basado en un conjunto de argumentos, es difícil de definir por un oftalmólogo no experto.

El reflejo pupilar a la luz es una forma de evaluar las vías aferentes visuales. Si está sujeto a una gran variabilidad interindividual, la dinámica del reflejo pupilar a la luz y su latencia son más reproducibles. Una manera fácil de estudiar la dinámica del reflejo de luz pupilar es estudiar el tiempo del ciclo pupilar (PCT). En el caso de NORB, la elongación de la conducción en las vías aferentes visuales relacionadas con la placa de desmielinización aumenta la latencia del reflejo pupilar a la luz y disminuye la frecuencia de la PCT.

Nuestra hipótesis es que las medidas dinámicas de PCT serían un indicador confiable y fácil de evaluar algunas patologías que afectan la integridad del nervio. La validación de una disminución en la frecuencia de la PCT en NORB, en comparación con la frecuencia observada en sujetos con enfermedad oftalmológica o neurológica, podría ayudar a desarrollar métodos para estudiar la conducción de las vías visuales con dispositivos portátiles utilizados durante la consulta oftalmológica estándar y orientar rápidamente pacientes a centros especializados.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

22

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Paris, Francia, 75019
        • Fondation Ophtalmologique A. de Rothschild

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

se reclutan pacientes sin neuritis óptica, para compararlos con una base de datos de 22 pacientes ya reclutados en un estudio anterior (medición del reflejo pupilar a la luz ya realizada en ese estudio, con el mismo propósito)

Descripción

Criterios de inclusión:

  • edad > 18 años
  • Sujeto sin enfermedad ocular o neurológica conocida
  • Ametropía inferior a 3 dioptrías para corrección esférica e inferior a 1,50 dioptrías para corrección de astigmatismo
  • Emparejado por edad y sexo con uno de los 22 sujetos de la base de datos NORB unilateral de los pacientes

Criterio de exclusión:

  • antecedentes de enfermedad que afecta la motilidad pupilar
  • anisocoria
  • paciente bajo tutela legal
  • paciente embarazada o en periodo de lactancia
  • negativa del paciente a participar en el estudio
  • sin cobertura de seguro médico

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Medida del reflejo pupilar a la luz
pacientes sin neuritis óptica
medir con cámaras infrarrojas
pacientes con neuritis óptica
base de datos clínica de 22 pacientes (medición del reflejo pupilar a la luz ya realizada con el mismo propósito, en un estudio anterior)
medir con cámaras infrarrojas

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
tiempo del ciclo pupilar
Periodo de tiempo: base
Tiempo de ciclo pupilar, medido en Hertz
base

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Cedric Lamirel, MD, Fondation OPH A de Rothschild

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de junio de 2016

Finalización primaria (Actual)

30 de junio de 2017

Finalización del estudio (Actual)

30 de junio de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

5 de septiembre de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de septiembre de 2016

Publicado por primera vez (Estimar)

9 de septiembre de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

7 de julio de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de julio de 2017

Última verificación

1 de julio de 2017

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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