- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02894281
Medidas dinámicas de pupilometría en pacientes sin enfermedad ocular o neurológica (PCT)
La neuritis óptica retrobulbar (NORB) es el daño al nervio óptico causado por la inflamación. Provoca una pérdida visual rápidamente progresiva y dolorosa, a menudo entre sujetos jóvenes. La confirmación del diagnóstico es importante para iniciar un tratamiento adecuado, porque una NORB suele ser el primer síntoma de la esclerosis múltiple. Este diagnóstico, basado en un conjunto de argumentos, es difícil de definir por un oftalmólogo no experto.
El reflejo pupilar a la luz es una forma de evaluar las vías aferentes visuales. Si está sujeto a una gran variabilidad interindividual, la dinámica del reflejo pupilar a la luz y su latencia son más reproducibles. Una manera fácil de estudiar la dinámica del reflejo de luz pupilar es estudiar el tiempo del ciclo pupilar (PCT). En el caso de NORB, la elongación de la conducción en las vías aferentes visuales relacionadas con la placa de desmielinización aumenta la latencia del reflejo pupilar a la luz y disminuye la frecuencia de la PCT.
Nuestra hipótesis es que las medidas dinámicas de PCT serían un indicador confiable y fácil de evaluar algunas patologías que afectan la integridad del nervio. La validación de una disminución en la frecuencia de la PCT en NORB, en comparación con la frecuencia observada en sujetos con enfermedad oftalmológica o neurológica, podría ayudar a desarrollar métodos para estudiar la conducción de las vías visuales con dispositivos portátiles utilizados durante la consulta oftalmológica estándar y orientar rápidamente pacientes a centros especializados.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Paris, Francia, 75019
- Fondation Ophtalmologique A. de Rothschild
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- edad > 18 años
- Sujeto sin enfermedad ocular o neurológica conocida
- Ametropía inferior a 3 dioptrías para corrección esférica e inferior a 1,50 dioptrías para corrección de astigmatismo
- Emparejado por edad y sexo con uno de los 22 sujetos de la base de datos NORB unilateral de los pacientes
Criterio de exclusión:
- antecedentes de enfermedad que afecta la motilidad pupilar
- anisocoria
- paciente bajo tutela legal
- paciente embarazada o en periodo de lactancia
- negativa del paciente a participar en el estudio
- sin cobertura de seguro médico
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Medida del reflejo pupilar a la luz
pacientes sin neuritis óptica
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medir con cámaras infrarrojas
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pacientes con neuritis óptica
base de datos clínica de 22 pacientes (medición del reflejo pupilar a la luz ya realizada con el mismo propósito, en un estudio anterior)
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medir con cámaras infrarrojas
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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tiempo del ciclo pupilar
Periodo de tiempo: base
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Tiempo de ciclo pupilar, medido en Hertz
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base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Cedric Lamirel, MD, Fondation OPH A de Rothschild
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CLL_2016_2
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