Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Dynamiske målinger af pupillometri hos patienter uden øjen- eller neurologisk sygdom (PCT)

6. juli 2017 opdateret af: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

Retrobulbar optisk neuritis (NORB) er skaden på synsnerven forårsaget af betændelse. Det forårsager et hurtigt fremadskridende og smertefuldt synstab, ofte blandt unge forsøgspersoner. Diagnosebekræftelse er vigtig for at starte korrekt behandling, fordi en NORB ofte er det første symptom på multipel sklerose. Denne diagnose, baseret på en række argumenter, er svær at definere af en ikke-ekspert øjenlæge.

Pupillysrefleksen er en måde at teste de visuelle afferente veje på. Hvis det er udsat for en stor inter-individuel variabilitet, er dynamikken i pupillysrefleksen og dens latens mere reproducerbar. En nem måde at studere dynamikken i pupillysrefleksen er at studere pupilcyklustiden (PCT). I tilfælde af NORB øger forlængelse af ledningen i de visuelle afferente veje relateret til demyeliniseringsplade latensen af ​​pupillysrefleksen og reducerer frekvensen af ​​PCT.

Vores hypotese er, at PCT-dynamikmålinger ville være en pålidelig indikator og let at evaluere nogle patologier, der påvirker nervens integritet. Valideringen af ​​et fald i frekvensen af ​​PCT i NORB sammenlignet med hyppigheden observeret hos forsøgspersoner oftalmologisk eller neurologisk sygdom, kunne hjælpe med at udvikle metoder til at studere ledning af synsvejene med bærbare enheder, der bruges under den almindelige oftalmologiske konsultation og hurtigt orientere patienter til specialiserede centre.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

22

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Paris, Frankrig, 75019
        • Fondation Ophtalmologique A. De Rothschild

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

patienter uden optisk neuritis rekrutteres, som skal sammenlignes med en database med 22 patienter, der allerede er rekrutteret i en tidligere undersøgelse (måling af pupillysrefleks, der allerede er udført i denne undersøgelse, til samme formål)

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • alder > 18 år
  • Person uden kendt okulær eller neurologisk sygdom
  • Ametropia inferior til 3 dioptrier for sfærisk korrektion og inferior til 1,50 dioptrier for astigmatisme korrektion
  • Matchet for alder og køn med et af de 22 forsøgspersoner i patienternes unilaterale NORB-database

Ekskluderingskriterier:

  • historie med sygdom, der påvirker pupillernes motilitet
  • anisocoria
  • patient under retsbeskyttelse
  • gravid eller ammende patient
  • patientens afvisning af at deltage i undersøgelsen
  • ingen sygeforsikringsdækning

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Mål for pupillysrefleks
patienter uden optisk neuritis
Enhed: pupil lysrefleks
måle med infrarøde kameraer
patienter med optisk neuritis
klinisk database med 22 patienter (måling af pupillysrefleks, der allerede er udført til samme formål, i en tidligere undersøgelse)
Enhed: pupil lysrefleks
måle med infrarøde kameraer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
pupilcyklus tid
Tidsramme: baseline
Pupilcyklustid, målt i Hertz
baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Cedric Lamirel, MD, Fondation OPH A de Rothschild

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. juni 2017

Studieafslutning (Faktiske)

30. juni 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. september 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. september 2016

Først opslået (Skøn)

9. september 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

7. juli 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. juli 2017

Sidst verificeret

1. juli 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CLL_2016_2

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Optisk neuritis

Kliniske forsøg med pupil lysrefleks

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Spain

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner