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Misure dinamiche della pupillometria in pazienti senza malattie oculari o neurologiche (PCT)

6 luglio 2017 aggiornato da: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

La neurite ottica retrobulbare (NORB) è il danno al nervo ottico causato dall'infiammazione. Provoca una perdita della vista rapidamente progressiva e dolorosa, spesso nei soggetti giovani. La conferma della diagnosi è importante per iniziare un trattamento adeguato, perché un NORB è spesso il primo sintomo della sclerosi multipla. Questa diagnosi, basata su una serie di argomenti, è difficile da definire da un oftalmologo non esperto.

Il riflesso pupillare alla luce è un modo per testare le vie afferenti visive. Se è soggetto a una grande variabilità interindividuale, la dinamica del riflesso pupillare alla luce e la sua latenza sono più riproducibili. Un modo semplice per studiare la dinamica del riflesso pupillare alla luce è studiare il tempo del ciclo pupillare (PCT). Nel caso di NORB, l'allungamento della conduzione nelle vie afferenti visive correlate alla placca di demielinizzazione aumenta la latenza del riflesso pupillare alla luce e diminuisce la frequenza della PCT.

La nostra ipotesi è che le misure di dinamica PCT sarebbero un indicatore affidabile e di facile valutazione di alcune patologie che interessano l'integrità del nervo. La validazione di una diminuzione della frequenza della PCT in NORB, rispetto alla frequenza osservata in soggetti con patologie oftalmologiche o neurologiche, potrebbe aiutare a sviluppare metodi per studiare la conduzione delle vie visive con dispositivi portatili utilizzati durante la visita oftalmologica standard e orientare rapidamente pazienti in centri specializzati.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

22

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Paris, Francia, 75019
        • Fondation Ophtalmologique A. De Rothschild

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

vengono reclutati pazienti senza neurite ottica, da confrontare con un database di 22 pazienti già reclutati in uno studio precedente (misurazione del riflesso pupillare alla luce già eseguita in quello studio, per lo stesso scopo)

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • età > 18 anni
  • Soggetto senza malattia oculare o neurologica nota
  • Ametropia inferiore a 3 diottrie per la correzione sferica e inferiore a 1,50 diottrie per la correzione dell'astigmatismo
  • Abbinato per età e sesso con uno dei 22 soggetti del database NORB unilaterale dei pazienti

Criteri di esclusione:

  • storia di malattia che colpisce la motilità pupillare
  • anisocoria
  • paziente sotto tutela legale
  • paziente incinta o che allatta
  • rifiuto del paziente a partecipare allo studio
  • nessuna copertura assicurativa medica

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Misura del riflesso pupillare alla luce
pazienti senza neurite ottica
Dispositivo: riflesso pupillare alla luce
misurare con telecamere a infrarossi
pazienti con neurite ottica
database clinico di 22 pazienti (misurazione del riflesso pupillare alla luce già eseguita per lo stesso scopo, in uno studio precedente)
Dispositivo: riflesso pupillare alla luce
misurare con telecamere a infrarossi

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
tempo del ciclo pupillare
Lasso di tempo: linea di base
Tempo di ciclo pupillare, misurato in Hertz
linea di base

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

Investigatori

  • Investigatore principale: Cedric Lamirel, MD, Fondation OPH A de Rothschild

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 giugno 2016

Completamento primario (Effettivo)

30 giugno 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

30 giugno 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 settembre 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 settembre 2016

Primo Inserito (Stima)

9 settembre 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

7 luglio 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 luglio 2017

Ultimo verificato

1 luglio 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CLL_2016_2

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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