- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02894281
Medidas Dinâmicas da Pupilometria em Pacientes Sem Doença Ocular ou Neurológica (PCT)
A neurite óptica retrobulbar (NORB) é o dano ao nervo óptico causado pela inflamação. Causa uma perda visual dolorosa e rapidamente progressiva, frequentemente em indivíduos jovens. A confirmação do diagnóstico é importante para iniciar o tratamento adequado, porque um NORB costuma ser o primeiro sintoma da esclerose múltipla. Este diagnóstico, baseado num conjunto de argumentos, é difícil de definir por um oftalmologista não especialista.
O reflexo pupilar à luz é uma forma de testar as vias aferentes visuais. Se estiver sujeito a uma grande variabilidade interindividual, a dinâmica do reflexo pupilar à luz e sua latência são mais reprodutíveis. Uma maneira fácil de estudar a dinâmica do reflexo pupilar à luz é estudar o tempo do ciclo pupilar (PCT). No caso do NORB, o alongamento da condução nas vias aferentes visuais relacionadas à placa desmielinizante aumenta a latência do reflexo pupilar à luz e diminui a frequência da PCT.
Nossa hipótese é que as medidas dinâmicas de PCT seriam um indicador confiável e fácil de avaliar algumas patologias que afetam a integridade do nervo. A validação de uma diminuição da frequência da PCT em NORB, comparada com a frequência observada em indivíduos com doença oftalmológica ou neurológica, poderia ajudar a desenvolver métodos para estudar a condução das vias visuais com dispositivos portáteis usados durante a consulta oftalmológica padrão e orientar rapidamente pacientes a centros especializados.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Paris, França, 75019
- Fondation Ophtalmologique A. de Rothschild
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- idade > 18 anos
- Indivíduo sem doença ocular ou neurológica conhecida
- Ametropia inferior a 3 dioptrias para correção esférica e inferior a 1,50 dioptrias para correção de astigmatismo
- Comparado por idade e sexo com um dos 22 indivíduos do banco de dados NORB unilateral dos pacientes
Critério de exclusão:
- história de doença que afeta a motilidade pupilar
- anisocoria
- paciente sob proteção legal
- paciente grávida ou amamentando
- recusa do paciente em participar do estudo
- sem cobertura de seguro médico
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Medida do reflexo pupilar à luz
pacientes sem neurite óptica
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medir com câmeras infravermelhas
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pacientes com neurite óptica
banco de dados clínico de 22 pacientes (medição do reflexo pupilar à luz já realizada para o mesmo fim, em estudo anterior)
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medir com câmeras infravermelhas
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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tempo de ciclo pupilar
Prazo: linha de base
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Tempo de ciclo pupilar, medido em Hertz
|
linha de base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Cedric Lamirel, MD, Fondation OPH A de Rothschild
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CLL_2016_2
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