Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Medidas Dinâmicas da Pupilometria em Pacientes Sem Doença Ocular ou Neurológica (PCT)

6 de julho de 2017 atualizado por: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

A neurite óptica retrobulbar (NORB) é o dano ao nervo óptico causado pela inflamação. Causa uma perda visual dolorosa e rapidamente progressiva, frequentemente em indivíduos jovens. A confirmação do diagnóstico é importante para iniciar o tratamento adequado, porque um NORB costuma ser o primeiro sintoma da esclerose múltipla. Este diagnóstico, baseado num conjunto de argumentos, é difícil de definir por um oftalmologista não especialista.

O reflexo pupilar à luz é uma forma de testar as vias aferentes visuais. Se estiver sujeito a uma grande variabilidade interindividual, a dinâmica do reflexo pupilar à luz e sua latência são mais reprodutíveis. Uma maneira fácil de estudar a dinâmica do reflexo pupilar à luz é estudar o tempo do ciclo pupilar (PCT). No caso do NORB, o alongamento da condução nas vias aferentes visuais relacionadas à placa desmielinizante aumenta a latência do reflexo pupilar à luz e diminui a frequência da PCT.

Nossa hipótese é que as medidas dinâmicas de PCT seriam um indicador confiável e fácil de avaliar algumas patologias que afetam a integridade do nervo. A validação de uma diminuição da frequência da PCT em NORB, comparada com a frequência observada em indivíduos com doença oftalmológica ou neurológica, poderia ajudar a desenvolver métodos para estudar a condução das vias visuais com dispositivos portáteis usados ​​durante a consulta oftalmológica padrão e orientar rapidamente pacientes a centros especializados.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

22

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Paris, França, 75019
        • Fondation Ophtalmologique A. de Rothschild

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

são recrutados doentes sem neurite óptica, para comparação com uma base de dados de 22 doentes já recrutados num estudo anterior (medição do reflexo pupilar à luz já realizada nesse estudo, para o mesmo fim)

Descrição

Critério de inclusão:

  • idade > 18 anos
  • Indivíduo sem doença ocular ou neurológica conhecida
  • Ametropia inferior a 3 dioptrias para correção esférica e inferior a 1,50 dioptrias para correção de astigmatismo
  • Comparado por idade e sexo com um dos 22 indivíduos do banco de dados NORB unilateral dos pacientes

Critério de exclusão:

  • história de doença que afeta a motilidade pupilar
  • anisocoria
  • paciente sob proteção legal
  • paciente grávida ou amamentando
  • recusa do paciente em participar do estudo
  • sem cobertura de seguro médico

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Medida do reflexo pupilar à luz
pacientes sem neurite óptica
medir com câmeras infravermelhas
pacientes com neurite óptica
banco de dados clínico de 22 pacientes (medição do reflexo pupilar à luz já realizada para o mesmo fim, em estudo anterior)
medir com câmeras infravermelhas

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
tempo de ciclo pupilar
Prazo: linha de base
Tempo de ciclo pupilar, medido em Hertz
linha de base

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Cedric Lamirel, MD, Fondation OPH A de Rothschild

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de junho de 2016

Conclusão Primária (Real)

30 de junho de 2017

Conclusão do estudo (Real)

30 de junho de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

5 de setembro de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

5 de setembro de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

9 de setembro de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

7 de julho de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

6 de julho de 2017

Última verificação

1 de julho de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever