无眼部或神经系统疾病患者的瞳孔动态测量 (PCT)
2017年7月6日 更新者：Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild
球后视神经炎 (NORB) 是由炎症引起的视神经损伤。 它会导致快速进展和痛苦的视力丧失，通常发生在年轻受试者中。 诊断确认对于开始适当的治疗很重要，因为 NORB 通常是多发性硬化症的首发症状。 这种基于一系列论据的诊断很难由非专业的眼科医生来定义。
瞳孔对光反射是测试视觉传入通路的一种方法。 如果它受到较大的个体间变异性的影响，则瞳孔光反射的动态及其潜伏期更具可重复性。 研究瞳孔光反射动力学的一种简单方法是研究瞳孔周期时间 (PCT)。 在 NORB 的情况下，与脱髓鞘板相关的视觉传入通路中的传导延长会增加瞳孔光反射的潜伏期并降低 PCT 的频率。
我们的假设是，PCT 动力学测量将是一个可靠的指标，并且易于评估影响神经完整性的一些病理。 与在眼科或神经系统疾病受试者中观察到的频率相比，NORB 中 PCT 频率降低的验证可能有助于开发方法来研究标准眼科咨询期间使用的便携式设备的视觉通路的传导，并快速定位患者到专业中心。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
22
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Paris、法国、75019
- Fondation Ophtalmologique A. de Rothschild
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
招募没有视神经炎的患者，与之前研究中已经招募的 22 名患者的数据库进行比较（该研究中已经进行了瞳孔光反射测量，目的相同）
描述
纳入标准：
- 年龄 > 18 岁
- 受试者没有已知的眼部或神经系统疾病
- 屈光不正球面矫正小于 3 屈光度，散光矫正小于 1.50 屈光度
- 与患者单侧 NORB 数据库的 22 名受试者之一进行年龄和性别匹配
排除标准：
- 影响瞳孔运动的疾病史
- 瞳孔不等
- 受法律保护的患者
- 怀孕或哺乳期患者
- 患者拒绝参加研究
- 没有医疗保险
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Cedric Lamirel, MD、Fondation OPH A de Rothschild
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年6月1日
初级完成 (实际的)
2017年6月30日
研究完成 (实际的)
2017年6月30日
研究注册日期
首次提交
2016年9月5日
首先提交符合 QC 标准的
2016年9月5日
首次发布 (估计)
2016年9月9日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年7月7日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年7月6日
最后验证
2017年7月1日
更多信息
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