Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Динамические показатели пупиллометрии у пациентов без глазных или неврологических заболеваний (PCT)

6 июля 2017 г. обновлено: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

Ретробульбарный неврит зрительного нерва (NORB) — это повреждение зрительного нерва, вызванное воспалением. Он вызывает быстро прогрессирующую и болезненную потерю зрения, часто у молодых людей. Подтверждение диагноза важно для начала правильного лечения, потому что NORB часто является первым симптомом рассеянного склероза. Этот диагноз, основанный на комплексе аргументов, трудно определить неспециалисту-офтальмологу.

Зрачковый световой рефлекс — это способ проверить зрительные афферентные пути. Если он подвержен большой межиндивидуальной вариабельности, то динамика зрачкового рефлекса на свет и его латентность более воспроизводимы. Простым способом изучения динамики зрачкового рефлекса на свет является изучение времени зрачкового цикла (ПКТ). В случае NORB удлинение проводимости в зрительных афферентных путях, связанных с пластинкой демиелинизации, увеличивает латентность зрачкового рефлекса на свет и снижает частоту ПКТ.

Наша гипотеза заключается в том, что показатели динамики ПКТ могут быть надежным индикатором и простым для оценки некоторых патологий, влияющих на целостность нерва. Подтверждение снижения частоты ПКТ в NORB по сравнению с частотой, наблюдаемой у субъектов с офтальмологическими или неврологическими заболеваниями, могло бы помочь в разработке методов исследования проводимости зрительных путей с помощью портативных устройств, используемых во время стандартной офтальмологической консультации, и быстрой ориентации. больных в специализированные центры.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

22

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Paris, Франция, 75019
        • Fondation Ophtalmologique A. de Rothschild

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

набираются пациенты без неврита зрительного нерва для сравнения с базой данных 22 пациентов, уже включенных в предыдущее исследование (измерение зрачкового светового рефлекса уже проводилось в этом исследовании с той же целью)

Описание

Критерии включения:

  • возраст > 18 лет
  • Субъект без известных глазных или неврологических заболеваний
  • Аметропия менее 3 диоптрий при сферической коррекции и менее 1,50 диоптрии при коррекции астигматизма
  • Сопоставлен по возрасту и полу с одним из 22 субъектов односторонней базы данных пациентов NORB.

Критерий исключения:

  • история болезни, влияющей на подвижность зрачков
  • анизокория
  • пациент под защитой закона
  • беременная или кормящая грудью пациентка
  • отказ пациента от участия в исследовании
  • нет медицинской страховки

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Измерение зрачкового светового рефлекса
пациенты без оптического неврита
измерять инфракрасными камерами
пациенты с невритом зрительного нерва
клиническая база данных 22 пациентов (измерение зрачкового светового рефлекса уже проводилось с той же целью в предыдущем исследовании)
измерять инфракрасными камерами

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
время зрачкового цикла
Временное ограничение: исходный уровень
Время зрачкового цикла, измеренное в герцах
исходный уровень

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Cedric Lamirel, MD, Fondation OPH A de Rothschild

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 июня 2016 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 июня 2017 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 июня 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

5 сентября 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

5 сентября 2016 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

9 сентября 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

7 июля 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

6 июля 2017 г.

Последняя проверка

1 июля 2017 г.

Дополнительная информация

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования зрачковый световой рефлекс

Подписаться