- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02894281
Динамические показатели пупиллометрии у пациентов без глазных или неврологических заболеваний (PCT)
Ретробульбарный неврит зрительного нерва (NORB) — это повреждение зрительного нерва, вызванное воспалением. Он вызывает быстро прогрессирующую и болезненную потерю зрения, часто у молодых людей. Подтверждение диагноза важно для начала правильного лечения, потому что NORB часто является первым симптомом рассеянного склероза. Этот диагноз, основанный на комплексе аргументов, трудно определить неспециалисту-офтальмологу.
Зрачковый световой рефлекс — это способ проверить зрительные афферентные пути. Если он подвержен большой межиндивидуальной вариабельности, то динамика зрачкового рефлекса на свет и его латентность более воспроизводимы. Простым способом изучения динамики зрачкового рефлекса на свет является изучение времени зрачкового цикла (ПКТ). В случае NORB удлинение проводимости в зрительных афферентных путях, связанных с пластинкой демиелинизации, увеличивает латентность зрачкового рефлекса на свет и снижает частоту ПКТ.
Наша гипотеза заключается в том, что показатели динамики ПКТ могут быть надежным индикатором и простым для оценки некоторых патологий, влияющих на целостность нерва. Подтверждение снижения частоты ПКТ в NORB по сравнению с частотой, наблюдаемой у субъектов с офтальмологическими или неврологическими заболеваниями, могло бы помочь в разработке методов исследования проводимости зрительных путей с помощью портативных устройств, используемых во время стандартной офтальмологической консультации, и быстрой ориентации. больных в специализированные центры.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Paris, Франция, 75019
- Fondation Ophtalmologique A. de Rothschild
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- возраст > 18 лет
- Субъект без известных глазных или неврологических заболеваний
- Аметропия менее 3 диоптрий при сферической коррекции и менее 1,50 диоптрии при коррекции астигматизма
- Сопоставлен по возрасту и полу с одним из 22 субъектов односторонней базы данных пациентов NORB.
Критерий исключения:
- история болезни, влияющей на подвижность зрачков
- анизокория
- пациент под защитой закона
- беременная или кормящая грудью пациентка
- отказ пациента от участия в исследовании
- нет медицинской страховки
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Измерение зрачкового светового рефлекса
пациенты без оптического неврита
|
измерять инфракрасными камерами
|
пациенты с невритом зрительного нерва
клиническая база данных 22 пациентов (измерение зрачкового светового рефлекса уже проводилось с той же целью в предыдущем исследовании)
|
измерять инфракрасными камерами
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
время зрачкового цикла
Временное ограничение: исходный уровень
|
Время зрачкового цикла, измеренное в герцах
|
исходный уровень
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Cedric Lamirel, MD, Fondation OPH A de Rothschild
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CLL_2016_2
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования зрачковый световой рефлекс
-
Jagannadha R AvasaralaПрекращеноРассеянный склероз | Неврит зрительного нерва | Приступ расстройства спектра нейромиелита оптика | Рецидив расстройства спектра оптико-нейромиелита | Прогрессирование расстройства спектра оптико-нейромиелитаСоединенные Штаты
-
Augenabteilung Allgemeines Krankenhaus LinzНеизвестныйДругие помутнения стекловидного тела, двусторонниеАвстрия
-
Wearable Robotics srl.Azienda Ospedaliero, Universitaria Pisana; University Hospital, Geneva; Ecole Polytechnique...Прекращено
-
Lara McKenzieЗавершенный
-
Massachusetts General HospitalAmerican Cancer Society, Inc.Прекращено
-
PhotocureKarl StorzЗавершенныйРак мочевого пузыря промежуточного или высокого риска
-
Bioray LaboratoriesChanghai HospitalПриостановленныйКастрационно-резистентный рак простатыКитай
-
D'Or Institute for Research and EducationTERGOS PESQUISA E ENSINO S.AЕще не набираютОстеоартрит | ГонартрозБразилия
-
Northwell HealthColumbia University; National Library of Medicine (NLM)Завершенный
-
Penn State UniversityLondon School of Hygiene and Tropical Medicine; William T. Grant Foundation; Child... и другие соавторыЗавершенныйЖестокое обращение с ребенком | Семья и домашнее хозяйство | Законодательство | ПолитикаСоединенные Штаты, Соединенное Королевство