- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02894281
Dynamische Pupillometriemessungen bei Patienten ohne Augen- oder neurologische Erkrankung (PCT)
Retrobulbäre Optikusneuritis (NORB) ist die durch eine Entzündung verursachte Schädigung des Sehnervs. Es verursacht einen schnell fortschreitenden und schmerzhaften Sehverlust, häufig bei jungen Menschen. Die Bestätigung der Diagnose ist wichtig, um mit der richtigen Behandlung beginnen zu können, da ein NORB oft das erste Symptom einer Multiplen Sklerose ist. Diese auf einer Reihe von Argumenten basierende Diagnose ist für einen nicht fachkundigen Augenarzt schwer zu definieren.
Der Pupillenlichtreflex ist eine Möglichkeit, die visuellen Afferenzbahnen zu testen. Unterliegt er einer großen interindividuellen Variabilität, sind die Dynamik des Pupillenlichtreflexes und seine Latenz besser reproduzierbar. Eine einfache Möglichkeit, die Dynamik des Pupillenlichtreflexes zu untersuchen, ist die Untersuchung der Pupillenzykluszeit (PCT). Im Fall von NORB erhöht die Verlängerung der Reizleitung in den visuellen afferenten Bahnen im Zusammenhang mit der Demyelinisierungsplatte die Latenz des Pupillenlichtreflexes und verringert die Frequenz des PCT.
Unsere Hypothese ist, dass PCT-Dynamikmessungen ein zuverlässiger Indikator und eine einfache Beurteilung einiger Pathologien wären, die die Integrität des Nervs beeinträchtigen. Die Validierung einer Abnahme der PCT-Häufigkeit bei NORB im Vergleich zur Häufigkeit, die bei Patienten mit ophthalmologischen oder neurologischen Erkrankungen beobachtet wird, könnte bei der Entwicklung von Methoden zur Untersuchung der Leitung der Sehbahnen mit tragbaren Geräten, die während der standardmäßigen augenärztlichen Konsultation verwendet werden, und einer schnellen Orientierung helfen Patienten an spezialisierte Zentren.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Paris, Frankreich, 75019
- Fondation Ophtalmologique A. de Rothschild
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter > 18 Jahre alt
- Proband ohne bekannte Augen- oder neurologische Erkrankung
- Fehlsichtigkeit unter 3 Dioptrien bei sphärischer Korrektur und unter 1,50 Dioptrien bei Astigmatismuskorrektur
- Abgeglichen nach Alter und Geschlecht mit einem der 22 Probanden der einseitigen NORB-Datenbank der Patienten
Ausschlusskriterien:
- Vorgeschichte einer Krankheit, die die Pupillenmotilität beeinträchtigt
- Anisokorie
- Patient unter Rechtsschutz
- schwangere oder stillende Patientin
- Weigerung des Patienten, an der Studie teilzunehmen
- kein Krankenversicherungsschutz
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Maß für den Pupillenlichtreflex
Patienten ohne Optikusneuritis
|
Messung mit Infrarotkameras
|
Patienten mit Optikusneuritis
klinische Datenbank von 22 Patienten (Messung des Pupillenlichtreflexes, die bereits in einer früheren Studie zum gleichen Zweck durchgeführt wurde)
|
Messung mit Infrarotkameras
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Pupillenzykluszeit
Zeitfenster: Grundlinie
|
Pupillenzykluszeit, gemessen in Hertz
|
Grundlinie
|
Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Cedric Lamirel, MD, Fondation OPH A de Rothschild
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- CLL_2016_2
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