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Dynamische Pupillometriemessungen bei Patienten ohne Augen- oder neurologische Erkrankung (PCT)

Retrobulbäre Optikusneuritis (NORB) ist die durch eine Entzündung verursachte Schädigung des Sehnervs. Es verursacht einen schnell fortschreitenden und schmerzhaften Sehverlust, häufig bei jungen Menschen. Die Bestätigung der Diagnose ist wichtig, um mit der richtigen Behandlung beginnen zu können, da ein NORB oft das erste Symptom einer Multiplen Sklerose ist. Diese auf einer Reihe von Argumenten basierende Diagnose ist für einen nicht fachkundigen Augenarzt schwer zu definieren.

Der Pupillenlichtreflex ist eine Möglichkeit, die visuellen Afferenzbahnen zu testen. Unterliegt er einer großen interindividuellen Variabilität, sind die Dynamik des Pupillenlichtreflexes und seine Latenz besser reproduzierbar. Eine einfache Möglichkeit, die Dynamik des Pupillenlichtreflexes zu untersuchen, ist die Untersuchung der Pupillenzykluszeit (PCT). Im Fall von NORB erhöht die Verlängerung der Reizleitung in den visuellen afferenten Bahnen im Zusammenhang mit der Demyelinisierungsplatte die Latenz des Pupillenlichtreflexes und verringert die Frequenz des PCT.

Unsere Hypothese ist, dass PCT-Dynamikmessungen ein zuverlässiger Indikator und eine einfache Beurteilung einiger Pathologien wären, die die Integrität des Nervs beeinträchtigen. Die Validierung einer Abnahme der PCT-Häufigkeit bei NORB im Vergleich zur Häufigkeit, die bei Patienten mit ophthalmologischen oder neurologischen Erkrankungen beobachtet wird, könnte bei der Entwicklung von Methoden zur Untersuchung der Leitung der Sehbahnen mit tragbaren Geräten, die während der standardmäßigen augenärztlichen Konsultation verwendet werden, und einer schnellen Orientierung helfen Patienten an spezialisierte Zentren.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

22

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Paris, Frankreich, 75019
        • Fondation Ophtalmologique A. de Rothschild

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Es werden Patienten ohne Optikusneuritis rekrutiert, um sie mit einer Datenbank von 22 Patienten zu vergleichen, die bereits in einer früheren Studie rekrutiert wurden (Messung des Pupillenlichtreflexes, die bereits in dieser Studie zum gleichen Zweck durchgeführt wurde).

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter > 18 Jahre alt
  • Proband ohne bekannte Augen- oder neurologische Erkrankung
  • Fehlsichtigkeit unter 3 Dioptrien bei sphärischer Korrektur und unter 1,50 Dioptrien bei Astigmatismuskorrektur
  • Abgeglichen nach Alter und Geschlecht mit einem der 22 Probanden der einseitigen NORB-Datenbank der Patienten

Ausschlusskriterien:

  • Vorgeschichte einer Krankheit, die die Pupillenmotilität beeinträchtigt
  • Anisokorie
  • Patient unter Rechtsschutz
  • schwangere oder stillende Patientin
  • Weigerung des Patienten, an der Studie teilzunehmen
  • kein Krankenversicherungsschutz

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Maß für den Pupillenlichtreflex
Patienten ohne Optikusneuritis
Messung mit Infrarotkameras
Patienten mit Optikusneuritis
klinische Datenbank von 22 Patienten (Messung des Pupillenlichtreflexes, die bereits in einer früheren Studie zum gleichen Zweck durchgeführt wurde)
Messung mit Infrarotkameras

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Pupillenzykluszeit
Zeitfenster: Grundlinie
Pupillenzykluszeit, gemessen in Hertz
Grundlinie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Cedric Lamirel, MD, Fondation OPH A de Rothschild

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juni 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. Juni 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. Juni 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. September 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. September 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

9. September 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

7. Juli 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. Juli 2017

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Optikusneuritis

Klinische Studien zur Pupillenlichtreflex

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