- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02894281
Dynamiska mätningar av pupillometri hos patienter utan ögonsjukdom eller neurologisk sjukdom (PCT)
Retrobulbar optisk neurit (NORB) är skadan på synnerven som orsakas av inflammation. Det orsakar en snabbt progressiv och smärtsam synförlust, ofta bland unga försökspersoner. Diagnosbekräftelse är viktig för att påbörja korrekt behandling, eftersom en NORB ofta är det första symtomet på multipel skleros. Denna diagnos, baserad på en uppsättning argument, är svår att definiera av en icke-expert ögonläkare.
Pupillljusreflexen är ett sätt att testa de visuella afferenta banorna. Om den är föremål för en stor interindividuell variabilitet är dynamiken i pupillljusreflexen och dess latens mer reproducerbar. Ett enkelt sätt att studera dynamiken i pupillljusreflexen är att studera pupillcykeltiden (PCT). I fallet med NORB ökar förlängning av ledningen i de visuella afferenta banorna relaterade till demyeliniseringsplattan latensen för pupillljusreflexen och minskar frekvensen av PCT.
Vår hypotes är att PCT-dynamikmått skulle vara en pålitlig indikator och lätt att utvärdera vissa patologier som påverkar nervens integritet. Valideringen av en minskning av frekvensen av PCT i NORB, jämfört med frekvensen som observerats hos patienter oftalmologiska eller neurologiska sjukdomar, kan hjälpa till att utveckla metoder för att studera ledning av synvägarna med bärbara enheter som används under den vanliga oftalmologiska konsultationen och snabbt orientera patienter till specialiserade centra.
Studieöversikt
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Paris, Frankrike, 75019
- Fondation Ophtalmologique A. de Rothschild
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- ålder > 18 år
- Försöksperson utan känd okulär eller neurologisk sjukdom
- Ametropia sämre än 3 dioptrier för sfärisk korrigering och sämre än 1,50 dioptrier för astigmatism korrigering
- Matchat för ålder och kön med en av de 22 försökspersonerna i patienternas ensidiga NORB-databas
Exklusions kriterier:
- historia av sjukdom som påverkar pupillens motilitet
- anisocoria
- patient under rättsskydd
- gravid eller ammande patient
- patientens vägran att delta i studien
- inget sjukförsäkringsskydd
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Mått på pupillljusreflex
patienter utan optisk neurit
|
mäta med infraröda kameror
|
|
patienter med optisk neurit
klinisk databas med 22 patienter (mätning av pupillljusreflex som redan utförts för samma ändamål, i en tidigare studie)
|
mäta med infraröda kameror
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
pupillcykeltid
Tidsram: baslinje
|
Pupillcykeltid, mätt i Hertz
|
baslinje
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Cedric Lamirel, MD, Fondation OPH A de Rothschild
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CLL_2016_2
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .