Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Pupillometrie Dynamische metingen bij patiënten zonder oog- of neurologische aandoening (PCT)

Retrobulbaire optische neuritis (NORB) is de schade aan de oogzenuw die wordt veroorzaakt door een ontsteking. Het veroorzaakt een snel voortschrijdend en pijnlijk gezichtsverlies, vaak bij jonge proefpersonen. Diagnosebevestiging is belangrijk om de juiste behandeling te starten, omdat een NORB vaak het eerste symptoom is van multiple sclerose. Deze diagnose, gebaseerd op een reeks argumenten, is moeilijk te definiëren door een niet-deskundige oogarts.

De pupilreflex is een manier om de visuele afferente paden te testen. Als het onderhevig is aan een grote interindividuele variabiliteit, zijn de dynamiek van de pupilreflex en de latentie beter reproduceerbaar. Een gemakkelijke manier om de dynamiek van de pupilreflex te bestuderen, is door de pupilcyclustijd (PCT) te bestuderen. In het geval van NORB verhoogt de verlenging van de geleiding in de visuele afferente paden die verband houden met de demyelinisatieplaat de latentie van de pupilreflex en verlaagt de frequentie van de PCT.

Onze hypothese is dat PCT-dynamiekmetingen een betrouwbare indicator zouden zijn en gemakkelijk om sommige pathologieën die de integriteit van de zenuw aantasten, te evalueren. De validatie van een afname van de frequentie van de PCT in NORB, vergeleken met de frequentie die wordt waargenomen bij oogheelkundige of neurologische patiënten, zou kunnen helpen bij het ontwikkelen van methoden om de geleiding van de visuele paden te bestuderen met draagbare apparaten die worden gebruikt tijdens het standaard oogheelkundig consult en om snel te oriënteren patiënten naar gespecialiseerde centra.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

22

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Paris, Frankrijk, 75019
        • Fondation Ophtalmologique A. de Rothschild

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

patiënten zonder optische neuritis worden gerekruteerd, te vergelijken met een database van 22 patiënten die al in een eerder onderzoek zijn gerekruteerd (meting van de pupilreflex die al in dat onderzoek is uitgevoerd, voor hetzelfde doel)

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • leeftijd > 18 jaar
  • Proefpersoon zonder bekende oculaire of neurologische ziekte
  • Ametropie minder dan 3 dioptrieën voor sferische correctie en minder dan 1,50 dioptrieën voor astigmatismecorrectie
  • Gematcht voor leeftijd en geslacht met een van de 22 onderwerpen van de unilaterale NORB-database van de patiënt

Uitsluitingscriteria:

  • voorgeschiedenis van ziekte die de pupilmotiliteit aantast
  • anisocorie
  • patiënt onder wettelijke bescherming
  • zwangere of borstvoeding gevende patiënt
  • weigering van de patiënt om deel te nemen aan het onderzoek
  • geen medische verzekering

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Maat voor pupilreflex
patiënten zonder optische neuritis
meten met infrarood camera's
patiënten met optische neuritis
klinische database van 22 patiënten (meting van pupilreflex al uitgevoerd voor hetzelfde doel, in een eerdere studie)
meten met infrarood camera's

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
pupil cyclus tijd
Tijdsspanne: basislijn
Pupilcyclustijd, gemeten in Hertz
basislijn

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Cedric Lamirel, MD, Fondation OPH A de Rothschild

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juni 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 juni 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 juni 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 september 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 september 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

9 september 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

7 juli 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 juli 2017

Laatst geverifieerd

1 juli 2017

Meer informatie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren