- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02894281
Pupillometrie Dynamische metingen bij patiënten zonder oog- of neurologische aandoening (PCT)
Retrobulbaire optische neuritis (NORB) is de schade aan de oogzenuw die wordt veroorzaakt door een ontsteking. Het veroorzaakt een snel voortschrijdend en pijnlijk gezichtsverlies, vaak bij jonge proefpersonen. Diagnosebevestiging is belangrijk om de juiste behandeling te starten, omdat een NORB vaak het eerste symptoom is van multiple sclerose. Deze diagnose, gebaseerd op een reeks argumenten, is moeilijk te definiëren door een niet-deskundige oogarts.
De pupilreflex is een manier om de visuele afferente paden te testen. Als het onderhevig is aan een grote interindividuele variabiliteit, zijn de dynamiek van de pupilreflex en de latentie beter reproduceerbaar. Een gemakkelijke manier om de dynamiek van de pupilreflex te bestuderen, is door de pupilcyclustijd (PCT) te bestuderen. In het geval van NORB verhoogt de verlenging van de geleiding in de visuele afferente paden die verband houden met de demyelinisatieplaat de latentie van de pupilreflex en verlaagt de frequentie van de PCT.
Onze hypothese is dat PCT-dynamiekmetingen een betrouwbare indicator zouden zijn en gemakkelijk om sommige pathologieën die de integriteit van de zenuw aantasten, te evalueren. De validatie van een afname van de frequentie van de PCT in NORB, vergeleken met de frequentie die wordt waargenomen bij oogheelkundige of neurologische patiënten, zou kunnen helpen bij het ontwikkelen van methoden om de geleiding van de visuele paden te bestuderen met draagbare apparaten die worden gebruikt tijdens het standaard oogheelkundig consult en om snel te oriënteren patiënten naar gespecialiseerde centra.
Studie Overzicht
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Paris, Frankrijk, 75019
- Fondation Ophtalmologique A. de Rothschild
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- leeftijd > 18 jaar
- Proefpersoon zonder bekende oculaire of neurologische ziekte
- Ametropie minder dan 3 dioptrieën voor sferische correctie en minder dan 1,50 dioptrieën voor astigmatismecorrectie
- Gematcht voor leeftijd en geslacht met een van de 22 onderwerpen van de unilaterale NORB-database van de patiënt
Uitsluitingscriteria:
- voorgeschiedenis van ziekte die de pupilmotiliteit aantast
- anisocorie
- patiënt onder wettelijke bescherming
- zwangere of borstvoeding gevende patiënt
- weigering van de patiënt om deel te nemen aan het onderzoek
- geen medische verzekering
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Maat voor pupilreflex
patiënten zonder optische neuritis
|
meten met infrarood camera's
|
|
patiënten met optische neuritis
klinische database van 22 patiënten (meting van pupilreflex al uitgevoerd voor hetzelfde doel, in een eerdere studie)
|
meten met infrarood camera's
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
pupil cyclus tijd
Tijdsspanne: basislijn
|
Pupilcyclustijd, gemeten in Hertz
|
basislijn
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Cedric Lamirel, MD, Fondation OPH A de Rothschild
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CLL_2016_2
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .