- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02894281
Pupillometri dynamiske mål hos pasienter uten øye- eller nevrologisk sykdom (PCT)
Retrobulbar optisk neuritt (NORB) er skaden på synsnerven forårsaket av betennelse. Det forårsaker et raskt progressivt og smertefullt synstap, ofte blant unge forsøkspersoner. Diagnosebekreftelse er viktig for å starte riktig behandling, fordi en NORB ofte er det første symptomet på multippel sklerose. Denne diagnosen, basert på et sett med argumenter, er vanskelig å definere av en ikke-ekspert øyelege.
Pupillelysrefleksen er en måte å teste de visuelle afferente banene på. Hvis den er utsatt for en stor inter-individuell variasjon, er dynamikken til pupillelysrefleksen og dens latens mer reproduserbar. En enkel måte å studere dynamikken til pupillens lysrefleks er å studere pupillens syklustid (PCT). Når det gjelder NORB, øker forlengelse av ledningen i de visuelle afferente banene relatert til demyeliniseringsplate latensen til pupillelysrefleksen og reduserer frekvensen av PCT.
Vår hypotese er at PCT-dynamikkmål vil være en pålitelig indikator og lett å evaluere noen patologier som påvirker nervens integritet. Valideringen av en reduksjon i frekvensen av PCT i NORB, sammenlignet med frekvensen observert hos forsøkspersoner oftalmologisk eller nevrologisk sykdom, kan bidra til å utvikle metoder for å studere ledning av synsbanene med bærbare enheter brukt under standard oftalmologisk konsultasjon og raskt orientere pasienter til spesialiserte sentre.
Studieoversikt
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Paris, Frankrike, 75019
- Fondation Ophtalmologique A. de Rothschild
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- alder > 18 år
- Person uten kjent okulær eller nevrologisk sykdom
- Ametropia under 3 dioptrier for sfærisk korreksjon og under 1,50 dioptrier for astigmatismekorreksjon
- Matchet for alder og kjønn med en av de 22 forsøkspersonene i pasientenes ensidige NORB-database
Ekskluderingskriterier:
- historie med sykdom som påvirker pupillens motilitet
- anisocoria
- pasient under rettsvern
- gravid eller ammende pasient
- pasientens avslag på å delta i studien
- ingen medisinsk forsikringsdekning
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Mål på pupillær lysrefleks
pasienter uten optisk nevritt
|
måle med infrarøde kameraer
|
|
pasienter med optisk nevritt
klinisk database med 22 pasienter (måling av pupillær lysrefleks allerede utført for samme formål, i en tidligere studie)
|
måle med infrarøde kameraer
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
pupillens syklustid
Tidsramme: grunnlinje
|
Pupillesyklustid, målt i Hertz
|
grunnlinje
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Cedric Lamirel, MD, Fondation OPH A de Rothschild
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CLL_2016_2
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .