Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Pupillometri dynamiske mål hos pasienter uten øye- eller nevrologisk sykdom (PCT)

Retrobulbar optisk neuritt (NORB) er skaden på synsnerven forårsaket av betennelse. Det forårsaker et raskt progressivt og smertefullt synstap, ofte blant unge forsøkspersoner. Diagnosebekreftelse er viktig for å starte riktig behandling, fordi en NORB ofte er det første symptomet på multippel sklerose. Denne diagnosen, basert på et sett med argumenter, er vanskelig å definere av en ikke-ekspert øyelege.

Pupillelysrefleksen er en måte å teste de visuelle afferente banene på. Hvis den er utsatt for en stor inter-individuell variasjon, er dynamikken til pupillelysrefleksen og dens latens mer reproduserbar. En enkel måte å studere dynamikken til pupillens lysrefleks er å studere pupillens syklustid (PCT). Når det gjelder NORB, øker forlengelse av ledningen i de visuelle afferente banene relatert til demyeliniseringsplate latensen til pupillelysrefleksen og reduserer frekvensen av PCT.

Vår hypotese er at PCT-dynamikkmål vil være en pålitelig indikator og lett å evaluere noen patologier som påvirker nervens integritet. Valideringen av en reduksjon i frekvensen av PCT i NORB, sammenlignet med frekvensen observert hos forsøkspersoner oftalmologisk eller nevrologisk sykdom, kan bidra til å utvikle metoder for å studere ledning av synsbanene med bærbare enheter brukt under standard oftalmologisk konsultasjon og raskt orientere pasienter til spesialiserte sentre.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

22

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Paris, Frankrike, 75019
        • Fondation Ophtalmologique A. de Rothschild

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

pasienter uten optisk nevritt rekrutteres, for å sammenlignes med en database med 22 pasienter som allerede er rekruttert i en tidligere studie (måling av pupillær lysrefleks allerede utført i den studien, for samme formål)

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • alder > 18 år
  • Person uten kjent okulær eller nevrologisk sykdom
  • Ametropia under 3 dioptrier for sfærisk korreksjon og under 1,50 dioptrier for astigmatismekorreksjon
  • Matchet for alder og kjønn med en av de 22 forsøkspersonene i pasientenes ensidige NORB-database

Ekskluderingskriterier:

  • historie med sykdom som påvirker pupillens motilitet
  • anisocoria
  • pasient under rettsvern
  • gravid eller ammende pasient
  • pasientens avslag på å delta i studien
  • ingen medisinsk forsikringsdekning

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Mål på pupillær lysrefleks
pasienter uten optisk nevritt
måle med infrarøde kameraer
pasienter med optisk nevritt
klinisk database med 22 pasienter (måling av pupillær lysrefleks allerede utført for samme formål, i en tidligere studie)
måle med infrarøde kameraer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
pupillens syklustid
Tidsramme: grunnlinje
Pupillesyklustid, målt i Hertz
grunnlinje

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Cedric Lamirel, MD, Fondation OPH A de Rothschild

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2016

Primær fullføring (Faktiske)

30. juni 2017

Studiet fullført (Faktiske)

30. juni 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. september 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. september 2016

Først lagt ut (Anslag)

9. september 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

7. juli 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. juli 2017

Sist bekreftet

1. juli 2017

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere