- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02894281
Pupilometrie Dynamická měření u pacientů bez očního nebo neurologického onemocnění (PCT)
Retrobulbární optická neuritida (NORB) je poškození zrakového nervu způsobené zánětem. Způsobuje rychle progresivní a bolestivou ztrátu zraku, často u mladých jedinců. Potvrzení diagnózy je důležité pro zahájení správné léčby, protože NORB je často prvním příznakem roztroušené sklerózy. Tuto diagnózu, založenou na souboru argumentů, je obtížné definovat pro oftalmologa, který není odborníkem.
Pupilární světelný reflex je způsob, jak otestovat zrakové aferentní dráhy. Pokud podléhá velké interindividuální variabilitě, je dynamika zornicového světelného reflexu a jeho latence reprodukovatelnější. Snadný způsob, jak studovat dynamiku zornicového světelného reflexu, je studovat dobu zornicového cyklu (PCT). V případě NORB prodloužení vedení ve zrakových aferentních drahách souvisejících s demyelinizační ploténkou zvyšuje latenci pupilárního světelného reflexu a snižuje frekvenci PCT.
Naší hypotézou je, že měření dynamiky PCT by bylo spolehlivým indikátorem a bylo by snadné vyhodnotit některé patologie ovlivňující integritu nervu. Ověření poklesu frekvence PCT u NORB ve srovnání s frekvencí pozorovanou u subjektů s oftalmologickým nebo neurologickým onemocněním by mohlo pomoci vyvinout metody pro studium vedení zrakových drah pomocí přenosných zařízení používaných během standardní oftalmologické konzultace a rychle se orientovat pacientů do specializovaných center.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Paris, Francie, 75019
- Fondation Ophtalmologique A. de Rothschild
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- věk > 18 let
- Subjekt bez známého očního nebo neurologického onemocnění
- Ametropie nižší než 3 dioptrie pro sférickou korekci a nižší než 1,50 dioptrie pro korekci astigmatismu
- Věk a pohlaví se shodují s jedním z 22 subjektů jednostranné databáze NORB pacientů
Kritéria vyloučení:
- anamnéza onemocnění ovlivňujícího motilitu zornic
- anisokorie
- pacient pod zákonnou ochranou
- těhotná nebo kojící pacientka
- odmítnutí pacienta zúčastnit se studie
- žádné zdravotní pojištění
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
---|---|
Měření zornicového světelného reflexu
pacienti bez zánětu zrakového nervu
|
měřit pomocí infračervených kamer
|
pacientů s oční neuritidou
klinická databáze 22 pacientů (měření pupilárního světelného reflexu již bylo provedeno za stejným účelem, v dřívější studii)
|
měřit pomocí infračervených kamer
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
doba zornicového cyklu
Časové okno: základní linie
|
Doba cyklu zornice, měřená v Hertzech
|
základní linie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Cedric Lamirel, MD, Fondation OPH A de Rothschild
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CLL_2016_2
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na pupilární světelný reflex
-
Hôpital Léon BérardFondation de l'AvenirZatím nenabíráme
-
University of British ColumbiaHeart and Stroke Foundation of Canada; Public Health Agency of Canada (PHAC); Childhood Obesity Foundation a další spolupracovníciDokončenoObezita, pediatrieKanada
-
Thomas Jefferson UniversityApollo Health SystemsDokončenoSezónní afektivní poruchaSpojené státy
-
Dent Neuroscience Research CenterGenentech, Inc., a subsidiary of F. Hoffman-La Roche AG; Monogram Biosciences...Zatím nenabírámeRoztroušená skleróza | Recidivující remitující roztroušená skleróza
-
RxSight, Inc.Dokončeno
-
Calhoun Vision, Inc.DokončenoŠedý zákalSpojené státy
-
Brigham and Women's HospitalUniversity of Pennsylvania; National Space Biomedical Research Institute; The...DokončenoÚnava | Spát | OstražitostRuská Federace
-
Lara McKenzieDokončeno
-
Wearable Robotics srl.Azienda Ospedaliero, Universitaria Pisana; University Hospital, Geneva; Ecole...Ukončeno
-
Universidade Federal de PernambucoDokončeno