Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Pupilometrie Dynamická měření u pacientů bez očního nebo neurologického onemocnění (PCT)

6. července 2017 aktualizováno: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

Retrobulbární optická neuritida (NORB) je poškození zrakového nervu způsobené zánětem. Způsobuje rychle progresivní a bolestivou ztrátu zraku, často u mladých jedinců. Potvrzení diagnózy je důležité pro zahájení správné léčby, protože NORB je často prvním příznakem roztroušené sklerózy. Tuto diagnózu, založenou na souboru argumentů, je obtížné definovat pro oftalmologa, který není odborníkem.

Pupilární světelný reflex je způsob, jak otestovat zrakové aferentní dráhy. Pokud podléhá velké interindividuální variabilitě, je dynamika zornicového světelného reflexu a jeho latence reprodukovatelnější. Snadný způsob, jak studovat dynamiku zornicového světelného reflexu, je studovat dobu zornicového cyklu (PCT). V případě NORB prodloužení vedení ve zrakových aferentních drahách souvisejících s demyelinizační ploténkou zvyšuje latenci pupilárního světelného reflexu a snižuje frekvenci PCT.

Naší hypotézou je, že měření dynamiky PCT by bylo spolehlivým indikátorem a bylo by snadné vyhodnotit některé patologie ovlivňující integritu nervu. Ověření poklesu frekvence PCT u NORB ve srovnání s frekvencí pozorovanou u subjektů s oftalmologickým nebo neurologickým onemocněním by mohlo pomoci vyvinout metody pro studium vedení zrakových drah pomocí přenosných zařízení používaných během standardní oftalmologické konzultace a rychle se orientovat pacientů do specializovaných center.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

22

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Paris, Francie, 75019
        • Fondation Ophtalmologique A. de Rothschild

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

jsou zařazováni pacienti bez zrakové neuritidy, kteří mají být porovnáni s databází 22 pacientů, kteří již byli zařazeni do předchozí studie (měření pupilárního světelného reflexu, které již bylo v této studii provedeno, za stejným účelem)

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • věk > 18 let
  • Subjekt bez známého očního nebo neurologického onemocnění
  • Ametropie nižší než 3 dioptrie pro sférickou korekci a nižší než 1,50 dioptrie pro korekci astigmatismu
  • Věk a pohlaví se shodují s jedním z 22 subjektů jednostranné databáze NORB pacientů

Kritéria vyloučení:

  • anamnéza onemocnění ovlivňujícího motilitu zornic
  • anisokorie
  • pacient pod zákonnou ochranou
  • těhotná nebo kojící pacientka
  • odmítnutí pacienta zúčastnit se studie
  • žádné zdravotní pojištění

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Měření zornicového světelného reflexu
pacienti bez zánětu zrakového nervu
měřit pomocí infračervených kamer
pacientů s oční neuritidou
klinická databáze 22 pacientů (měření pupilárního světelného reflexu již bylo provedeno za stejným účelem, v dřívější studii)
měřit pomocí infračervených kamer

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
doba zornicového cyklu
Časové okno: základní linie
Doba cyklu zornice, měřená v Hertzech
základní linie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Cedric Lamirel, MD, Fondation OPH A de Rothschild

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. června 2016

Primární dokončení (Aktuální)

30. června 2017

Dokončení studie (Aktuální)

30. června 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. září 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. září 2016

První zveřejněno (Odhad)

9. září 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

7. července 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. července 2017

Naposledy ověřeno

1. července 2017

Více informací

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na pupilární světelný reflex

3
Předplatit