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呼吸運動測定用 MR 互換加速度計 (MARMOT)

2016年9月5日 更新者:Central Hospital, Nancy, France
呼吸運動センシング (MARMOT) 用の新しい磁気共鳴 (MR) 互換加速度計は、ベンダーの空気圧ベルトの代理として開発されました。 目的は、自由呼吸胸部腹部 MR イメージングの呼吸運動をモデル化して補正し、患者の設置を簡素化することです。

調査の概要

詳細な説明

呼吸運動は、高品質の胸部/腹部磁気共鳴 (MR) 画像の取得における深刻な問題です。 息止め、呼吸ゲーティング、モデル駆動型モーション補正など、モーションによって引き起こされるアーティファクトを補償するために、さまざまな方法が提案されています。

息止めは3つの中で最も簡単です。 しかし、この従来の臨床方法は、スキャナーの非効率的な使用、息止めごとの臓器の位置の不一致、変化した生理学的状態の画像化、特に呼吸困難に苦しむ患者にとっての不便など、さまざまな問題を引き起こします。 したがって、自由呼吸 MR 取得は、最近、臨床的に大きな関心を集めています。

調査員は、MARMOT センサーの有効性を次のように調査する予定です。

  • 腹部スキャンにおける呼吸運動のモデル化と予測、
  • 再構成ベースの方法を介して、心臓シネスキャンの呼吸運動を補正します。

研究の種類

介入

入学 (実際)

24

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Vandoeuvre-lès-Nancy、フランス、54511
        • Centre Hospitalier Régional Universitaire de Nancy Brabois

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 心臓、肝臓、または腎臓の病状がないこと
  • 18歳以上であること
  • 社会保障制度に加入するには
  • インフォームドコンセントに署名したこと
  • 事前健診を受けるには

除外基準:

  • 禁忌:埋め込み型機器(ペースメーカー、除細動器、人工内耳など)、金属異物
  • MRIを受けることが不可能 : 閉所恐怖症, 病的肥満
  • 妊娠または妊娠のリスク
  • 法的保護措置を受けている患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:診断
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:健康なボランティア
心臓、肝臓、または腎臓の病状のないボランティア
モーション コントロール付き MRI (ボランティアの体に配置された複数のモーション センサー)

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
呼吸ベルトを使用した呼吸運動
時間枠:4ヶ月

通常、MRI で呼吸の動きとブラス保持を監視するために使用される呼吸ベルトは、ボランティアの体の周り (腹部および胸部レベル) に配置されます。

それらは、呼吸運動によって生成された時間全体の平均変位 (mm) を示します。

4ヶ月
MARMOTセンサーを用いた呼吸運動
時間枠:4ヶ月

MARMOT センサーがボランティアの体に配置されます (4 つのセンサーが胸部または腹部に配置されます)。

MARMOT センサーは、3 方向の呼吸運動によって生成される加速度 (mm/s²) と、3 方向の呼吸運動によって生成される回転 (角度 °/s) の 2 つの測定値を提供します。

4ヶ月
リアルタイムMR画像を用いた呼吸運動
時間枠:4ヶ月
MR 画像上でのモーション測定 (mm 単位) (リアルタイム MR イメージングを使用)
4ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
主観的品質 (再構成された MR 画像の 1 (最高) と 3 (最悪) の間のマーク)
時間枠:4ヶ月

以下を使用して、シネ GRICS アルゴリズムで取得された再構成された心臓シネ画像の品質を比較します。

  • 空気圧ベルトのみ
  • すべての MARMOT シグナル
  • 1 つの MARMOT センサーからの信号のみ。

3 人の心臓専門医が、これら 3 つのセンサー構成を使用して取得されたモーション補正されたシネ ムービーで表示されます。 ムービーはランダムな順序で画面に表示されるため、臨床医はセンサーの構成を認識できません。 次に、全体的な画質でランク付けするように求められます (1 = 最高、2 = 2 番目、3 = 最低)。 この手順では、同等の品質ランキングが許可されます。

4ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Laurent Bonnemains, Dr、Inserm - U947

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2013年7月1日

一次修了 (実際)

2016年8月1日

研究の完了 (実際)

2016年8月1日

試験登録日

最初に提出

2016年8月24日

QC基準を満たした最初の提出物

2016年9月5日

最初の投稿 (見積もり)

2016年9月9日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2016年9月9日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2016年9月5日

最終確認日

2016年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 2012-A00874-39

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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