Akcelerometr kompatibilní s MR pro měření respiračního pohybu (MARMOT)
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Respirační pohyb je vážným problémem při získávání vysoce kvalitních snímků hrudní/abdominální magnetické rezonance (MR). Pro kompenzaci pohybem vyvolaných artefaktů byly navrženy různé metody, včetně zadržování dechu, respiračního hradlování a modelem řízené korekce pohybu.
Zadržení dechu je ze všech tří nejjednodušší. Tato konvenční klinická metoda však vyvolává různé problémy, včetně neefektivního používání skenerů, nekonzistentní polohy orgánů mezi jednotlivými zadrženími dechu, zobrazování změněného fyziologického stavu a nepohodlí pro pacienta, zejména u těch, kteří trpí dýchacími potížemi. Pořízení MR s volným dýcháním se proto v poslední době stalo velkým klinickým zájmem.
Vyšetřovatelé mají v úmyslu prozkoumat účinnost senzorů MARMOT pro:
- modelování a predikce dýchacích pohybů při skenování břicha,
- korekce dechového pohybu při skenování srdečního filmu pomocí metody založené na rekonstrukci.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Vandoeuvre-lès-Nancy, Francie, 54511
- Centre Hospitalier Régional Universitaire de Nancy Brabois
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Nemít srdeční, jaterní nebo renální patologii
- Být více než 18
- Být zapsán do plánu sociálního zabezpečení
- Podepsat informovaný souhlas
- Podstoupit předběžnou lékařskou prohlídku
Kritéria vyloučení:
- Kontraindikace: implantabilní zařízení (kardiostimulátory, defibrilátory, kochleární implantáty atd.), kovová cizí tělesa
- Nemožnost podstoupit MRI: klaustrofobie, morbidní obezita
- Těhotenství nebo riziko otěhotnění
- Pacient pod opatřením právní ochrany
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Zdraví dobrovolníci
Dobrovolníci bez srdeční, jaterní nebo ledvinové patologie
|
MRI s řízením pohybu (několik pohybových senzorů umístěných na těle dobrovolníka)
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dýchací pohyb pomocí dýchacích pásů
Časové okno: čtyři měsíce
|
Kolem těla dobrovolníka (na břišní a hrudní úrovni) jsou umístěny dýchací pásy, které se obvykle používají při MRI ke sledování dýchacích pohybů a držení dechů. Udávají průměrný posun (v mm) v čase generovaný respiračním pohybem. |
čtyři měsíce
|
|
Dýchací pohyb pomocí senzorů MARMOT
Časové okno: čtyři měsíce
|
Senzory MARMOT jsou umístěny na těle dobrovolníka (4 senzory umístěné na hrudníku nebo na břiše). Senzory MARMOT poskytují 2 měření: zrychlení generované respiračním pohybem (v mm/s²) ve 3 směrech a rotaci generovanou respiračním pohybem (úhel v °/s) ve 3 směrech. |
čtyři měsíce
|
|
Respirační pohyb pomocí MR snímků v reálném čase
Časové okno: čtyři měsíce
|
Měření pohybu (v mm) přímo na snímcích MR (pomocí zobrazování MR v reálném čase)
|
čtyři měsíce
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Subjektivní kvalita (známky mezi 1 (nejlepší) a 3 (nejhorší) z rekonstruovaných MR snímků)
Časové okno: čtyři měsíce
|
Porovnání kvality rekonstruovaných srdečních kinematografických snímků získaných pomocí algoritmu cine-GRICS pomocí:
Třem kardiologům jsou zobrazeny kinematografické filmy s kompenzací pohybu získané pomocí těchto tří konfigurací senzorů. Filmy jsou na obrazovce prezentovány v náhodném pořadí, takže lékaři nevidí konfiguraci senzoru. Poté jsou požádáni, aby je seřadili podle celkové kvality obrazu (1=nejlepší, 2=druhá nejlepší, 3=nejhorší). V tomto postupu je povoleno stejné hodnocení kvality. |
čtyři měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Laurent Bonnemains, Dr, Inserm - U947
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2012-A00874-39
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Srdeční choroba
-
Region SkaneZápis na pozvánkuSrdeční selhání New York Heart Association (NYHA) třída II | Srdeční selhání New York Heart Association (NYHA) třída IIIŠvédsko
-
Medical University of BialystokInstitute of Cardiology, Warsaw, Poland; Medical University of Lodz; Poznan University... a další spolupracovníciZatím nenabírámeSrdeční selhání, systolické | Srdeční Selhání Se Sníženou Ejekční frakcí | Srdeční selhání New York Heart Association Třída IV | Srdeční selhání New York Heart Association Třída IIIPolsko
-
Novartis PharmaceuticalsDokončenoPacienti, kteří úspěšně dokončili 12měsíční léčebné období základní studie (de Novo Heart Recipients), kteří měli zájem o léčbu EC-MPS
-
University of WashingtonAmerican Heart AssociationDokončenoSrdeční selhání, městnavé | Mitochondriální alterace | Srdeční selhání New York Heart Association Třída IVSpojené státy
Klinické studie na Snímač pohybu kompatibilní s MRI (MARMOT)
-
Abant Izzet Baysal UniversityDokončenoDětská mozková obrna | Tělesné postiženíKrocan