Акселерометр, совместимый с МРТ, для измерения ДВИЖЕНИЯ при дыхании (MARMOT)
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Дыхательные движения представляют собой серьезную проблему при получении высококачественных изображений грудной/абдоминальной магнитно-резонансной (МРТ) визуализации. Были предложены различные методы компенсации артефактов, вызванных движением, включая задержку дыхания, блокировку дыхания и коррекцию движения на основе модели.
Задержка дыхания — самая простая из трех. Однако этот традиционный клинический метод вызывает различные проблемы, в том числе неэффективное использование сканеров, непостоянное положение органов между каждой задержкой дыхания, визуализацию измененного физиологического состояния и неудобства для пациентов, особенно для тех, кто страдает от затрудненного дыхания. Поэтому в последнее время большой клинический интерес вызывает получение МРТ на свободном дыхании.
Исследователи намерены изучить эффективность датчиков MARMOT для:
- моделирование и прогнозирование дыхательных движений при сканировании брюшной полости,
- коррекция дыхательных движений при киносканировании сердца с помощью метода, основанного на реконструкции.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Vandoeuvre-lès-Nancy, Франция, 54511
- Centre Hospitalier Régional Universitaire de Nancy Brabois
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Не иметь сердечной, печеночной или почечной патологии
- Быть старше 18
- Быть зарегистрированным в плане социального обеспечения
- Подписать информированное согласие
- Пройти предварительное медицинское обследование
Критерий исключения:
- Противопоказания: имплантируемые устройства (кардиостимуляторы, дефибрилляторы, кохлеарные импланты и др.), металлические инородные тела.
- Невозможность пройти МРТ: клаустрофобия, морбидное ожирение.
- Беременность или риск беременности
- Пациент, находящийся под мерой правовой защиты
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Здоровые добровольцы
Добровольцы без сердечной, печеночной или почечной патологии
|
МРТ с контролем движения (несколько датчиков движения, размещенных на теле добровольца)
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Дыхательные движения с использованием дыхательных ремней
Временное ограничение: четыре месяца
|
Респираторные ремни, которые обычно используются в МРТ для контроля дыхательных движений и задержки дыхания, накладываются вокруг тела добровольца (на абдоминальном и грудном уровне). Они дают среднее смещение (в мм) во времени, вызванное дыхательным движением. |
четыре месяца
|
|
Дыхательные движения с использованием датчиков MARMOT
Временное ограничение: четыре месяца
|
Датчики MARMOT размещаются на теле добровольца (4 датчика размещаются на грудной клетке или на животе). Датчики MARMOT дают 2 измерения: ускорение, создаваемое дыхательным движением (в мм/с²) в 3 направлениях, и вращение, создаваемое дыхательным движением (угол в °/с) в 3 направлениях. |
четыре месяца
|
|
Дыхательные движения с использованием изображений МРТ в реальном времени
Временное ограничение: четыре месяца
|
Измерение движения (в мм) непосредственно на МР-изображениях (с использованием МР-изображений в реальном времени)
|
четыре месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Субъективное качество (оценка от 1 (наилучшее) до 3 (наихудшее) реконструированных МРТ-изображений)
Временное ограничение: четыре месяца
|
Сравнение качества реконструированных киноизображений сердца, полученных с помощью алгоритма Cine-GRICS с использованием:
Три кардиолога демонстрируют кинофильмы с компенсацией движения, полученные с использованием этих трех конфигураций датчиков. Фильмы отображаются на экране в случайном порядке, поэтому врачи не видят конфигурацию сенсора. Затем их просят ранжировать их по общему качеству изображения (1 = лучшее, 2 = второе место, 3 = худшее). В этой процедуре допускается одинаковое ранжирование по качеству. |
четыре месяца
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Laurent Bonnemains, Dr, Inserm - U947
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2012-A00874-39
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .