- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02894632
Accéléromètre compatible MR pour la mesure du MOUVEMENT respiratoire (MARMOT)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le mouvement respiratoire est un problème sérieux dans l'acquisition d'images de résonance magnétique (RM) thoracique/abdominale de haute qualité. Diverses méthodes ont été proposées pour compenser les artefacts induits par le mouvement, notamment l'apnée, le déclenchement respiratoire et la correction de mouvement basée sur le modèle.
L'apnée est la plus simple des trois. Cependant, cette méthode clinique conventionnelle induit divers problèmes, notamment une utilisation inefficace des scanners, une position d'organe incohérente entre chaque apnée, l'imagerie d'un état physiologique altéré et des désagréments pour le patient, en particulier pour ceux qui souffrent de difficultés respiratoires. L'acquisition d'IRM en respiration libre est donc devenue récemment d'un grand intérêt clinique.
Les chercheurs ont l'intention d'examiner l'efficacité des capteurs MARMOT pour :
- modéliser et prédire les mouvements respiratoires dans les scanners abdominaux,
- correction du mouvement respiratoire dans un ciné-scan cardiaque, via une méthode basée sur la reconstruction.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Vandoeuvre-lès-Nancy, France, 54511
- Centre Hospitalier Régional Universitaire de Nancy Brabois
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Ne pas avoir de pathologie cardiaque, hépatique ou rénale
- Avoir plus de 18 ans
- Être affilié à un régime de sécurité sociale
- Avoir signé un consentement éclairé
- Avoir un examen médical préalable
Critère d'exclusion:
- Contre-indication : dispositifs implantables (stimulateurs cardiaques, défibrillateurs, implants cochléaires, etc.), corps étrangers métalliques
- Impossibilité de passer une IRM : claustrophobie, obésité morbide
- Grossesse ou risque de grossesse
- Patient sous mesure de protection légale
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Volontaires en bonne santé
Volontaires sans pathologie cardiaque, hépatique ou rénale
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IRM avec contrôle du mouvement (plusieurs capteurs de mouvement placés sur le corps du volontaire)
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Mouvement respiratoire à l'aide de ceintures respiratoires
Délai: quatre mois
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Les ceintures respiratoires, habituellement utilisées en IRM pour surveiller les mouvements respiratoires et le maintien du ballon, sont placées autour du corps du volontaire (au niveau abdominal et au niveau thoracique). Ils donnent le déplacement moyen (en mm) dans le temps généré par le mouvement respiratoire. |
quatre mois
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Mouvement respiratoire à l'aide des capteurs MARMOT
Délai: quatre mois
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Les capteurs MARMOT sont placés sur le corps du volontaire (4 capteurs placés sur le thorax ou sur l'abdomen). Les capteurs MARMOT donnent 2 mesures : accélération générée par le mouvement respiratoire (en mm/s²) dans 3 directions et rotation générée par le mouvement respiratoire (angle en °/s) dans 3 directions. |
quatre mois
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Mouvement respiratoire à l'aide d'images IRM en temps réel
Délai: quatre mois
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Mesure du mouvement (en mm) directement sur les images IRM (en utilisant l'imagerie IRM en temps réel)
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quatre mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Qualité subjective (notes entre 1 (la meilleure) et 3 (la pire) des images IRM reconstruites)
Délai: quatre mois
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Comparaison de la qualité des images ciné cardiaques reconstruites obtenues avec l'algorithme ciné-GRICS en utilisant :
Trois cardiologues sont présentés avec les films cinématographiques compensés en mouvement obtenus à l'aide de ces trois configurations de capteurs. Les films sont présentés dans un ordre aléatoire sur l'écran afin que les cliniciens soient aveugles à la configuration du capteur. On leur demande ensuite de les classer par qualité d'image globale (1=meilleur, 2=deuxième meilleur, 3=pire). Un classement de qualité égale est autorisé dans cette procédure. |
quatre mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Laurent Bonnemains, Dr, Inserm - U947
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2012-A00874-39
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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