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Accéléromètre compatible MR pour la mesure du MOUVEMENT respiratoire (MARMOT)

5 septembre 2016 mis à jour par: Central Hospital, Nancy, France
Un nouvel accéléromètre compatible avec la résonance magnétique (MR) pour la détection des mouvements respiratoires (MARMOT) a été développé comme substitut des ceintures pneumatiques des fournisseurs. L'objectif est de modéliser et de corriger les mouvements respiratoires pour l'imagerie IRM thoraco-abdominale en respiration libre et de simplifier l'installation du patient.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

Le mouvement respiratoire est un problème sérieux dans l'acquisition d'images de résonance magnétique (RM) thoracique/abdominale de haute qualité. Diverses méthodes ont été proposées pour compenser les artefacts induits par le mouvement, notamment l'apnée, le déclenchement respiratoire et la correction de mouvement basée sur le modèle.

L'apnée est la plus simple des trois. Cependant, cette méthode clinique conventionnelle induit divers problèmes, notamment une utilisation inefficace des scanners, une position d'organe incohérente entre chaque apnée, l'imagerie d'un état physiologique altéré et des désagréments pour le patient, en particulier pour ceux qui souffrent de difficultés respiratoires. L'acquisition d'IRM en respiration libre est donc devenue récemment d'un grand intérêt clinique.

Les chercheurs ont l'intention d'examiner l'efficacité des capteurs MARMOT pour :

  • modéliser et prédire les mouvements respiratoires dans les scanners abdominaux,
  • correction du mouvement respiratoire dans un ciné-scan cardiaque, via une méthode basée sur la reconstruction.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

24

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Vandoeuvre-lès-Nancy, France, 54511
        • Centre Hospitalier Régional Universitaire de Nancy Brabois

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Ne pas avoir de pathologie cardiaque, hépatique ou rénale
  • Avoir plus de 18 ans
  • Être affilié à un régime de sécurité sociale
  • Avoir signé un consentement éclairé
  • Avoir un examen médical préalable

Critère d'exclusion:

  • Contre-indication : dispositifs implantables (stimulateurs cardiaques, défibrillateurs, implants cochléaires, etc.), corps étrangers métalliques
  • Impossibilité de passer une IRM : claustrophobie, obésité morbide
  • Grossesse ou risque de grossesse
  • Patient sous mesure de protection légale

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Volontaires en bonne santé
Volontaires sans pathologie cardiaque, hépatique ou rénale
IRM avec contrôle du mouvement (plusieurs capteurs de mouvement placés sur le corps du volontaire)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Mouvement respiratoire à l'aide de ceintures respiratoires
Délai: quatre mois

Les ceintures respiratoires, habituellement utilisées en IRM pour surveiller les mouvements respiratoires et le maintien du ballon, sont placées autour du corps du volontaire (au niveau abdominal et au niveau thoracique).

Ils donnent le déplacement moyen (en mm) dans le temps généré par le mouvement respiratoire.

quatre mois
Mouvement respiratoire à l'aide des capteurs MARMOT
Délai: quatre mois

Les capteurs MARMOT sont placés sur le corps du volontaire (4 capteurs placés sur le thorax ou sur l'abdomen).

Les capteurs MARMOT donnent 2 mesures : accélération générée par le mouvement respiratoire (en mm/s²) dans 3 directions et rotation générée par le mouvement respiratoire (angle en °/s) dans 3 directions.

quatre mois
Mouvement respiratoire à l'aide d'images IRM en temps réel
Délai: quatre mois
Mesure du mouvement (en mm) directement sur les images IRM (en utilisant l'imagerie IRM en temps réel)
quatre mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Qualité subjective (notes entre 1 (la meilleure) et 3 (la pire) des images IRM reconstruites)
Délai: quatre mois

Comparaison de la qualité des images ciné cardiaques reconstruites obtenues avec l'algorithme ciné-GRICS en utilisant :

  • les courroies pneumatiques seules
  • tous les signaux MARMOT
  • signaux d'un seul capteur MARMOT.

Trois cardiologues sont présentés avec les films cinématographiques compensés en mouvement obtenus à l'aide de ces trois configurations de capteurs. Les films sont présentés dans un ordre aléatoire sur l'écran afin que les cliniciens soient aveugles à la configuration du capteur. On leur demande ensuite de les classer par qualité d'image globale (1=meilleur, 2=deuxième meilleur, 3=pire). Un classement de qualité égale est autorisé dans cette procédure.

quatre mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Laurent Bonnemains, Dr, Inserm - U947

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juillet 2013

Achèvement primaire (Réel)

1 août 2016

Achèvement de l'étude (Réel)

1 août 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 août 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 septembre 2016

Première publication (Estimation)

9 septembre 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

9 septembre 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 septembre 2016

Dernière vérification

1 septembre 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2012-A00874-39

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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