MR-compatibele versnellingsmeter voor meting van ademhalingsbewegingen (MARMOT)
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Ademhalingsbeweging is een serieus probleem bij het verkrijgen van hoogwaardige thoracale/abdominale magnetische resonantie (MR) beelden. Er zijn verschillende methoden voorgesteld om de door beweging veroorzaakte artefacten te compenseren, waaronder het inhouden van de adem, ademhalingsopeningen en modelgestuurde bewegingscorrectie.
Adem inhouden is de eenvoudigste van de drie. Deze conventionele klinische methode brengt echter verschillende problemen met zich mee, waaronder inefficiënt gebruik van scanners, een inconsistente orgaanpositie tussen het inhouden van de adem, het in beeld brengen van een veranderde fysiologische status en ongemak voor de patiënt, vooral voor degenen die lijden aan ademhalingsproblemen. Vrijademende MR-acquisitie is daarom de laatste tijd van groot klinisch belang geworden.
De onderzoekers zijn van plan de werkzaamheid van de MARMOT-sensoren te onderzoeken voor:
- het modelleren en voorspellen van de ademhalingsbewegingen in abdominale scans,
- corrigeren voor de ademhalingsbeweging in een cardiale cine-scan, via een op reconstructie gebaseerde methode.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Vandoeuvre-lès-Nancy, Frankrijk, 54511
- Centre Hospitalier Régional Universitaire de Nancy Brabois
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Geen hart-, lever- of nierpathologie hebben
- Om ouder te zijn dan 18
- Ingeschreven zijn in een sociaal zekerheidsplan
- Een geïnformeerde toestemming hebben ondertekend
- Een voorlopig medisch onderzoek ondergaan
Uitsluitingscriteria:
- Contra-indicatie: implanteerbare apparaten (pacemakers, defibrillatoren, cochleaire implantaten, enz.), metalen vreemde voorwerpen
- Onmogelijkheid om MRI te ondergaan: claustrofobie, morbide obesitas
- Zwangerschap of risico op zwangerschap
- Patiënt onder een mate van wettelijke bescherming
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Gezonde vrijwilligers
Vrijwilligers zonder hart-, lever- of nierpathologie
|
MRI met motion control (meerdere bewegingssensoren geplaatst op het lichaam van de vrijwilliger)
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Ademhalingsbeweging met behulp van ademhalingsgordels
Tijdsspanne: vier maanden
|
Ademhalingsgordels, die meestal worden gebruikt bij MRI om ademhalingsbewegingen en het vasthouden van de beademing te controleren, worden rond het lichaam van de vrijwilliger geplaatst (op buik- en borstniveau). Ze geven de gemiddelde verplaatsing (in mm) over de tijd gegenereerd door de ademhalingsbeweging. |
vier maanden
|
|
Ademhalingsbeweging met behulp van MARMOT-sensoren
Tijdsspanne: vier maanden
|
MARMOT-sensoren worden op het lichaam van de vrijwilliger geplaatst (4 sensoren op de thorax of op de buik). MARMOT-sensoren geven 2 metingen : versnelling gegenereerd door de ademhalingsbeweging (in mm/s²) in 3 richtingen en rotatie gegenereerd door de ademhalingsbeweging (hoek in °/s) in 3 richtingen. |
vier maanden
|
|
Ademhalingsbeweging met behulp van real-time MR-beelden
Tijdsspanne: vier maanden
|
Bewegingsmeting (in mm) direct op de MR-beelden (via real-time MR-beeldvorming)
|
vier maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Subjectieve kwaliteit (scores tussen 1 (de beste) en 3 (de slechtste) van de gereconstrueerde MR-beelden)
Tijdsspanne: vier maanden
|
Vergelijking van de kwaliteit van de gereconstrueerde cardiale cinebeelden verkregen met het cine-GRICS-algoritme met behulp van:
Drie cardiologen worden getoond met de bewegingsgecompenseerde bioscoopfilms die zijn verkregen met behulp van deze drie sensorconfiguraties. De films worden in willekeurige volgorde op het scherm gepresenteerd, zodat de clinici blind zijn voor de sensorconfiguratie. Ze worden vervolgens gevraagd om ze te rangschikken op algemene beeldkwaliteit (1=beste, 2=tweede beste, 3=slechtste). In deze procedure is gelijke kwaliteitsrangschikking toegestaan. |
vier maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Laurent Bonnemains, Dr, Inserm - U947
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2012-A00874-39
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .