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Accelerometro compatibile con RM per la misurazione del movimento respiratorio (MARMOT)

5 settembre 2016 aggiornato da: Central Hospital, Nancy, France
Un nuovo accelerometro compatibile con la risonanza magnetica (MR) per il rilevamento del movimento respiratorio (MARMOT) è stato sviluppato come surrogato delle cinture pneumatiche dei venditori. L'obiettivo è modellare e correggere il movimento respiratorio per l'imaging RM toracico-addominale a respiro libero e semplificare l'installazione del paziente.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Il movimento respiratorio è un problema serio nell'acquisizione di immagini di risonanza magnetica toracica/addominale (MR) di alta qualità. Sono stati proposti vari metodi per compensare gli artefatti indotti dal movimento, tra cui l'apnea, il gating respiratorio e la correzione del movimento guidata dal modello.

Trattenere il respiro è il più semplice dei tre. Tuttavia questo metodo clinico convenzionale induce vari problemi, tra cui l'uso inefficiente degli scanner, la posizione incoerente degli organi tra ogni apnea, l'imaging di uno stato fisiologico alterato e il disagio del paziente soprattutto per coloro che soffrono di difficoltà respiratorie. L'acquisizione della RM in respiro libero è quindi diventata recentemente di grande interesse clinico.

Gli investigatori intendono esaminare l'efficacia dei sensori MARMOT per:

  • modellizzazione e previsione dei movimenti respiratori nelle scansioni addominali,
  • correzione del movimento respiratorio in una scansione cine cardiaca, tramite un metodo basato sulla ricostruzione.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

24

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Vandoeuvre-lès-Nancy, Francia, 54511
        • Centre Hospitalier Régional Universitaire de Nancy Brabois

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Non avere patologie cardiache, epatiche o renali
  • Avere più di 18 anni
  • Per essere iscritti a un piano di sicurezza sociale
  • Aver firmato un consenso informato
  • Per avere una visita medica preliminare

Criteri di esclusione:

  • Controindicazioni: dispositivi impiantabili (pacemaker, defibrillatori, impianti cocleari, ecc.), corpi estranei metallici
  • Impossibilità di sottoporsi a risonanza magnetica: claustrofobia, obesità patologica
  • Gravidanza o rischio di gravidanza
  • Paziente sottoposto a misura di tutela legale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Volontari sani
Volontari senza patologie cardiache, epatiche o renali
Risonanza magnetica con controllo del movimento (diversi sensori di movimento posizionati sul corpo del volontario)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Movimento respiratorio mediante cinture respiratorie
Lasso di tempo: quattro mesi

Le cinture respiratorie, che vengono solitamente utilizzate nella risonanza magnetica per monitorare i movimenti respiratori e la tenuta del respiro, sono posizionate attorno al corpo del volontario (a livello addominale e toracico).

Forniscono lo spostamento medio (in mm) nel tempo generato dal movimento respiratorio.

quattro mesi
Movimento respiratorio utilizzando i sensori MARMOT
Lasso di tempo: quattro mesi

I sensori MARMOT sono posizionati sul corpo del volontario (4 sensori posizionati sul torace o sull'addome).

I sensori MARMOT forniscono 2 misure: accelerazione generata dal movimento respiratorio (in mm/s²) in 3 direzioni e rotazione generata dal movimento respiratorio (angolo in °/s) in 3 direzioni.

quattro mesi
Movimento respiratorio utilizzando immagini RM in tempo reale
Lasso di tempo: quattro mesi
Misurazione del movimento (in mm) direttamente sulle immagini RM (utilizzando immagini RM in tempo reale)
quattro mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Qualità soggettiva (voti tra 1 (la migliore) e 3 (la peggiore) delle immagini RM ricostruite)
Lasso di tempo: quattro mesi

Confrontando la qualità delle immagini cine cardiache ricostruite ottenute con l'algoritmo cine-GRICS utilizzando:

  • le sole cinghie pneumatiche
  • tutti i segnali MARMOT
  • segnali provenienti da un solo sensore MARMOT.

Tre cardiologi vengono mostrati con i filmati cinematografici con compensazione del movimento ottenuti utilizzando queste tre configurazioni di sensori. I filmati vengono presentati sullo schermo in ordine casuale in modo che i medici non vedano la configurazione del sensore. Viene quindi chiesto loro di classificarli in base alla qualità complessiva dell'immagine (1=migliore, 2=secondo migliore, 3=peggiore). In questa procedura è consentito un pari grado di qualità.

quattro mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Laurent Bonnemains, Dr, Inserm - U947

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 luglio 2013

Completamento primario (Effettivo)

1 agosto 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

1 agosto 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 agosto 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 settembre 2016

Primo Inserito (Stima)

9 settembre 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

9 settembre 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 settembre 2016

Ultimo verificato

1 settembre 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2012-A00874-39

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

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