Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

MR-yhteensopiva kiihtyvyysmittari hengityksen liikkeen mittaukseen (MARMOT)

maanantai 5. syyskuuta 2016 päivittänyt: Central Hospital, Nancy, France
Uusi magneettiresonanssin (MR) kanssa yhteensopiva kiihtyvyysanturi hengitysliikkeen havaitsemiseen (MARMOT) on kehitetty korvaamaan myyjien pneumaattiset vyöt. Tavoitteena on mallintaa ja korjata hengitysliikettä vapaasti hengittävää rintakehä-vatsan MR-kuvausta varten ja yksinkertaistaa potilaan asennusta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Hengitysliikkeet ovat vakava ongelma laadukkaiden rintakehän/vatsan magneettiresonanssikuvien (MR) hankinnassa. Erilaisia ​​menetelmiä on ehdotettu kompensoimaan liikkeen aiheuttamia esineitä, mukaan lukien hengityksen pidättäminen, hengitysportti ja mallipohjainen liikkeen korjaus.

Hengityksen pidättäminen on yksinkertaisin näistä kolmesta. Tämä tavanomainen kliininen menetelmä kuitenkin aiheuttaa erilaisia ​​ongelmia, mukaan lukien skannerien tehoton käyttö, epäjohdonmukainen elinten asento jokaisen hengityksen pidätyksen välillä, muuttuneen fysiologisen tilan kuvaaminen ja potilashaittoja erityisesti niille, jotka kärsivät hengitysvaikeuksista. Vapaasti hengittävästä MR:n hankinnasta on siksi tullut viime aikoina suurta kliinistä mielenkiintoa.

Tutkijat aikovat tutkia MARMOT-anturien tehokkuutta:

  • hengitysliikkeiden mallintaminen ja ennustaminen vatsan skannauksissa,
  • hengitysliikkeen korjaaminen sydämen elokuvakuvauksessa rekonstruktioon perustuvalla menetelmällä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

24

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Vandoeuvre-lès-Nancy, Ranska, 54511
        • Centre Hospitalier Régional Universitaire de Nancy Brabois

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Jotta ei olisi sydän-, maksa- tai munuaispatologiaa
  • Ollakseen yli 18
  • Ilmoittautua sosiaaliturvasuunnitelmaan
  • Allekirjoittanut tietoisen suostumuksen
  • Alustava lääkärintarkastus

Poissulkemiskriteerit:

  • Vasta-aiheet: implantoitavat laitteet (tahdistimet, defibrillaattorit, sisäkorvaistutteet jne.), metalliset vieraat esineet
  • Magneettikuvauksen mahdottomuus: klaustrofobia, sairaalloinen liikalihavuus
  • Raskaus tai raskauden riski
  • Potilas, jolla on oikeussuoja

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Terveet vapaaehtoiset
Vapaaehtoiset, joilla ei ole sydämen, maksan tai munuaisten patologiaa
Laite: MRI-yhteensopiva liikeanturi (MARMOT)
MRI liikeohjauksella (useita liikeantureita sijoitettu vapaaehtoisen kehoon)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hengitysliikkeet hengitysvyön avulla
Aikaikkuna: neljä kuukautta

Hengitysvyöt, joita käytetään tavallisesti magneettikuvauksessa hengitysliikkeiden ja rintakehän pitämisen seuraamiseen, sijoitetaan vapaaehtoisen kehon ympärille (vatsan ja rintakehän tasolle).

Ne antavat hengitysliikkeen synnyttämän keskimääräisen siirtymän (mm) ajan kuluessa.
neljä kuukautta
Hengitysliikkeet MARMOT-antureilla
Aikaikkuna: neljä kuukautta

MARMOT-anturit asetetaan vapaaehtoisen vartalolle (4 anturia rintakehään tai vatsaan).

MARMOT-anturit antavat 2 mittaa: hengitysliikkeen synnyttämä kiihtyvyys (mm/s²) 3 suuntaan ja hengitysliikkeen synnyttämä kierto (kulma °/s) 3 suuntaan.
neljä kuukautta
Hengitysliikkeet reaaliaikaisten MR-kuvien avulla
Aikaikkuna: neljä kuukautta
Liikkeen mittaus (mm) suoraan MR-kuvista (reaaliaikaisella MR-kuvauksella)
neljä kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Subjektiivinen laatu (pisteet 1 (paras) ja 3 (huonoin) välillä rekonstruoiduista MR-kuvista)
Aikaikkuna: neljä kuukautta

Vertaamalla Cine-GRICS-algoritmilla saatujen rekonstruoitujen sydänelokuvien laatua käyttämällä:

  • pelkät pneumaattiset hihnat
  • kaikki MARMOT-signaalit
  • signaalit vain yhdestä MARMOT-anturista.

Kolmelle kardiologille esitetään liikekompensoituja elokuvaelokuvia, jotka on saatu käyttämällä näitä kolmea anturikokoonpanoa. Elokuvat esitetään satunnaisessa järjestyksessä näytöllä, jotta lääkärit ovat sokeita anturin kokoonpanolle. Sen jälkeen heitä pyydetään luokittelemaan ne yleisen kuvanlaadun mukaan (1 = paras, 2 = toiseksi paras, 3 = huonoin). Sama laatuluokitus on sallittu tässä menettelyssä.
neljä kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Central Hospital, Nancy, France

Tutkijat

  • Päätutkija: Laurent Bonnemains, Dr, Inserm - U947

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. heinäkuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. elokuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. elokuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 24. elokuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 5. syyskuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 9. syyskuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 9. syyskuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 5. syyskuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. syyskuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2012-A00874-39

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sydänsairaus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Peru

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa