MR-kompatibelt accelerometer til respiratorisk bevægelsesmåling (MARMOT)
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Åndedrætsbevægelser er et alvorligt problem ved optagelse af højkvalitets thorax/abdominal magnetisk resonans (MR) billeder. Forskellige metoder er blevet foreslået til at kompensere de bevægelsesinducerede artefakter, herunder vejrtrækning, respiratorisk gating og modeldrevet bevægelseskorrektion.
At holde vejret er det enkleste blandt de tre. Denne konventionelle kliniske metode fremkalder imidlertid forskellige problemer, herunder ineffektiv brug af scannere, inkonsistent organposition mellem hvert vejrtrækningsstop, billeddannelse af en ændret fysiologisk status og patientbesvær, især for dem, der lider af åndedrætsbesvær. Frit åndedræt MR erhvervelse er derfor blevet af stor klinisk interesse for nylig.
Efterforskerne har til hensigt at undersøge effektiviteten af MARMOT-sensorerne til:
- modellering og forudsigelse af åndedrætsbevægelser i abdominale scanninger,
- korrigere for åndedrætsbevægelsen i en hjertecine-scanning, via en rekonstruktionsbaseret metode.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Vandoeuvre-lès-Nancy, Frankrig, 54511
- Centre Hospitalier Régional Universitaire de Nancy Brabois
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Ikke at have hjerte-, lever- eller nyrepatologi
- At være mere end 18
- At blive tilmeldt en socialsikringsordning
- At have underskrevet et informeret samtykke
- For at få en foreløbig lægeundersøgelse
Ekskluderingskriterier:
- Kontraindikation: implanterbare enheder (pacemakere, defibrillatorer, cochleaimplantater osv.), metalliske fremmedlegemer
- Umulighed at gennemgå MR: klaustrofobi, sygelig fedme
- Graviditet eller risiko for graviditet
- Patient under en foranstaltning af juridisk beskyttelse
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Sunde frivillige
Frivillige uden hjerte-, lever- eller nyrepatologi
|
MR med bevægelseskontrol (flere bevægelsessensorer placeret på den frivilliges krop)
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Åndedrætsbevægelse ved hjælp af åndedrætsbælter
Tidsramme: fire måneder
|
Åndedrætsbælter, som normalt bruges til MR-scanning til at overvåge åndedrætsbevægelser og brøndhold, placeres rundt om den frivilliges krop (på abdominal- og thoraxniveau). De giver den gennemsnitlige forskydning (i mm) over tid genereret af åndedrætsbevægelsen. |
fire måneder
|
|
Åndedrætsbevægelse ved hjælp af MARMOT-sensorer
Tidsramme: fire måneder
|
MARMOT sensorer placeres på den frivilliges krop (4 sensorer placeret på thorax eller på maven). MARMOT-sensorer giver 2 mål: acceleration genereret af åndedrætsbevægelsen (i mm/s²) i 3 retninger og rotation genereret af åndedrætsbevægelsen (vinkel i °/s) i 3 retninger. |
fire måneder
|
|
Åndedrætsbevægelse ved hjælp af MR-billeder i realtid
Tidsramme: fire måneder
|
Bevægelsesmåling (i mm) direkte på MR-billederne (ved hjælp af MR-billeddannelse i realtid)
|
fire måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Subjektiv kvalitet (mærker mellem 1 (den bedste) og 3 (den dårligste) af de rekonstruerede MR-billeder)
Tidsramme: fire måneder
|
Sammenligning af kvaliteten af de rekonstruerede kardiale cine-billeder opnået med cine-GRICS-algoritmen ved hjælp af:
Tre kardiologer vises med de bevægelseskompenserede film, der er opnået ved hjælp af disse tre sensorkonfigurationer. Filmene præsenteres i tilfældig rækkefølge på skærmen, så klinikerne er blinde for sensorkonfigurationen. De bliver derefter bedt om at rangere dem efter overordnet billedkvalitet (1=bedst, 2=næstbedst, 3=dårligst). Lige kvalitetsrangering er tilladt i denne procedure. |
fire måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Laurent Bonnemains, Dr, Inserm - U947
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2012-A00874-39
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .