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Acelerómetro compatible con MR para la medición del movimiento respiratorio (MARMOT)

5 de septiembre de 2016 actualizado por: Central Hospital, Nancy, France
Se ha desarrollado un novedoso acelerómetro compatible con resonancia magnética (MR) para detección de movimiento respiratorio (MARMOT) como sustituto de los cinturones neumáticos de los proveedores. El objetivo es modelar y corregir el movimiento respiratorio para imágenes de RM torácico-abdominal de respiración libre y simplificar la instalación en el paciente.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Descripción detallada

El movimiento respiratorio es un problema grave en la adquisición de imágenes de resonancia magnética (RM) torácica/abdominal de alta calidad. Se han propuesto varios métodos para compensar los artefactos inducidos por el movimiento, incluida la retención de la respiración, la activación de la respiración y la corrección del movimiento basada en modelos.

Contener la respiración es la más simple de las tres. Sin embargo, este método clínico convencional genera varios problemas, incluido el uso ineficiente de escáneres, la posición inconsistente de los órganos entre cada contención de la respiración, la obtención de imágenes de un estado fisiológico alterado y la incomodidad del paciente, especialmente para aquellos que sufren de dificultades respiratorias. Por lo tanto, recientemente la adquisición de RM de respiración libre se ha vuelto de gran interés clínico.

Los investigadores pretenden examinar la eficacia de los sensores MARMOT para:

  • modelado y predicción de los movimientos respiratorios en exploraciones abdominales,
  • corrección del movimiento respiratorio en una exploración de cine cardiaca, a través de un método basado en la reconstrucción.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

24

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Vandoeuvre-lès-Nancy, Francia, 54511
        • Centre Hospitalier Régional Universitaire de Nancy Brabois

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • No tener patología cardiaca, hepática o renal.
  • tener mas de 18
  • Estar inscrito en un plan de seguridad social
  • Haber firmado un consentimiento informado
  • Tener un examen médico preliminar

Criterio de exclusión:

  • Contraindicación: dispositivos implantables (marcapasos, desfibriladores, implantes cocleares, etc.), cuerpos extraños metálicos
  • Imposibilidad de someterse a resonancia magnética: claustrofobia, obesidad mórbida
  • Embarazo o riesgo de embarazo
  • Paciente bajo una medida de protección legal

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Diagnóstico
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Voluntarios sanos
Voluntarios sin patología cardiaca, hepática o renal
Resonancia magnética con control de movimiento (varios sensores de movimiento colocados en el cuerpo del voluntario)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Movimiento respiratorio usando cinturones respiratorios.
Periodo de tiempo: cuatro meses

Los cinturones respiratorios, que generalmente se usan en la resonancia magnética para controlar los movimientos respiratorios y la contención del aliento, se colocan alrededor del cuerpo del voluntario (en el nivel abdominal y torácico).

Dan el desplazamiento medio (en mm) a lo largo del tiempo generado por el movimiento respiratorio.

cuatro meses
Movimiento respiratorio mediante sensores MARMOT
Periodo de tiempo: cuatro meses

Los sensores MARMOT se colocan en el cuerpo del voluntario (4 sensores colocados en el tórax o en el abdomen).

Los sensores MARMOT dan 2 medidas: aceleración generada por el movimiento respiratorio (en mm/s²) en 3 direcciones y rotación generada por el movimiento respiratorio (ángulo en °/s) en 3 direcciones.

cuatro meses
Movimiento respiratorio utilizando imágenes de RM en tiempo real
Periodo de tiempo: cuatro meses
Medición de movimiento (en mm) directamente en las imágenes de RM (utilizando imágenes de RM en tiempo real)
cuatro meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Calidad subjetiva (puntuaciones entre 1 (la mejor) y 3 (la peor) de las imágenes de RM reconstruidas)
Periodo de tiempo: cuatro meses

Comparación de la calidad de las imágenes de cine cardíaco reconstruidas obtenidas con el algoritmo cine-GRICS utilizando:

  • las correas neumáticas solas
  • todas las señales MARMOT
  • señales de un solo sensor MARMOT.

Se muestra a tres cardiólogos con las películas de cine con compensación de movimiento obtenidas utilizando estas tres configuraciones de sensores. Las películas se presentan en orden aleatorio en la pantalla para que los médicos no vean la configuración del sensor. Luego se les pide que los clasifiquen según la calidad general de la imagen (1=mejor, 2=segundo mejor, 3=peor). En este procedimiento se permite la clasificación de igual calidad.

cuatro meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Laurent Bonnemains, Dr, Inserm - U947

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de julio de 2013

Finalización primaria (Actual)

1 de agosto de 2016

Finalización del estudio (Actual)

1 de agosto de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

24 de agosto de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de septiembre de 2016

Publicado por primera vez (Estimar)

9 de septiembre de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

9 de septiembre de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de septiembre de 2016

Última verificación

1 de septiembre de 2016

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2012-A00874-39

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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