- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02894632
Acelerómetro compatible con MR para la medición del movimiento respiratorio (MARMOT)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El movimiento respiratorio es un problema grave en la adquisición de imágenes de resonancia magnética (RM) torácica/abdominal de alta calidad. Se han propuesto varios métodos para compensar los artefactos inducidos por el movimiento, incluida la retención de la respiración, la activación de la respiración y la corrección del movimiento basada en modelos.
Contener la respiración es la más simple de las tres. Sin embargo, este método clínico convencional genera varios problemas, incluido el uso ineficiente de escáneres, la posición inconsistente de los órganos entre cada contención de la respiración, la obtención de imágenes de un estado fisiológico alterado y la incomodidad del paciente, especialmente para aquellos que sufren de dificultades respiratorias. Por lo tanto, recientemente la adquisición de RM de respiración libre se ha vuelto de gran interés clínico.
Los investigadores pretenden examinar la eficacia de los sensores MARMOT para:
- modelado y predicción de los movimientos respiratorios en exploraciones abdominales,
- corrección del movimiento respiratorio en una exploración de cine cardiaca, a través de un método basado en la reconstrucción.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Vandoeuvre-lès-Nancy, Francia, 54511
- Centre Hospitalier Régional Universitaire de Nancy Brabois
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- No tener patología cardiaca, hepática o renal.
- tener mas de 18
- Estar inscrito en un plan de seguridad social
- Haber firmado un consentimiento informado
- Tener un examen médico preliminar
Criterio de exclusión:
- Contraindicación: dispositivos implantables (marcapasos, desfibriladores, implantes cocleares, etc.), cuerpos extraños metálicos
- Imposibilidad de someterse a resonancia magnética: claustrofobia, obesidad mórbida
- Embarazo o riesgo de embarazo
- Paciente bajo una medida de protección legal
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: Voluntarios sanos
Voluntarios sin patología cardiaca, hepática o renal
|
Resonancia magnética con control de movimiento (varios sensores de movimiento colocados en el cuerpo del voluntario)
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Movimiento respiratorio usando cinturones respiratorios.
Periodo de tiempo: cuatro meses
|
Los cinturones respiratorios, que generalmente se usan en la resonancia magnética para controlar los movimientos respiratorios y la contención del aliento, se colocan alrededor del cuerpo del voluntario (en el nivel abdominal y torácico). Dan el desplazamiento medio (en mm) a lo largo del tiempo generado por el movimiento respiratorio. |
cuatro meses
|
Movimiento respiratorio mediante sensores MARMOT
Periodo de tiempo: cuatro meses
|
Los sensores MARMOT se colocan en el cuerpo del voluntario (4 sensores colocados en el tórax o en el abdomen). Los sensores MARMOT dan 2 medidas: aceleración generada por el movimiento respiratorio (en mm/s²) en 3 direcciones y rotación generada por el movimiento respiratorio (ángulo en °/s) en 3 direcciones. |
cuatro meses
|
Movimiento respiratorio utilizando imágenes de RM en tiempo real
Periodo de tiempo: cuatro meses
|
Medición de movimiento (en mm) directamente en las imágenes de RM (utilizando imágenes de RM en tiempo real)
|
cuatro meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Calidad subjetiva (puntuaciones entre 1 (la mejor) y 3 (la peor) de las imágenes de RM reconstruidas)
Periodo de tiempo: cuatro meses
|
Comparación de la calidad de las imágenes de cine cardíaco reconstruidas obtenidas con el algoritmo cine-GRICS utilizando:
Se muestra a tres cardiólogos con las películas de cine con compensación de movimiento obtenidas utilizando estas tres configuraciones de sensores. Las películas se presentan en orden aleatorio en la pantalla para que los médicos no vean la configuración del sensor. Luego se les pide que los clasifiquen según la calidad general de la imagen (1=mejor, 2=segundo mejor, 3=peor). En este procedimiento se permite la clasificación de igual calidad. |
cuatro meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Laurent Bonnemains, Dr, Inserm - U947
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2012-A00874-39
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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