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MR-kompatibler Beschleunigungssensor zur Messung der Atembewegung (MARMOT)

5. September 2016 aktualisiert von: Central Hospital, Nancy, France
Als Ersatz für die pneumatischen Gürtel der Anbieter wurde ein neuartiger Magnetresonanz (MR)-kompatibler Beschleunigungsmesser für die Atembewegungserfassung (MARMOT) entwickelt. Ziel ist es, die Atembewegung für die Thorax-Abdominal-MR-Bildgebung bei freier Atmung zu modellieren und zu korrigieren und die Patienteninstallation zu vereinfachen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Atembewegung ist ein ernsthaftes Problem bei der Aufnahme qualitativ hochwertiger Brust-/Abdominal-Magnetresonanz (MR)-Bilder. Es wurden verschiedene Methoden vorgeschlagen, um die bewegungsinduzierten Artefakte zu kompensieren, einschließlich Atemanhalten, Atmungs-Gating und modellgetriebener Bewegungskorrektur.

Das Anhalten des Atems ist die einfachste der drei. Dieses herkömmliche klinische Verfahren führt jedoch zu verschiedenen Problemen, einschließlich einer ineffizienten Verwendung von Scannern, einer inkonsistenten Organposition zwischen jedem Atemanhalten, einer Abbildung eines veränderten physiologischen Zustands und einer Unannehmlichkeit für den Patienten, insbesondere für diejenigen, die an Atmungsschwierigkeiten leiden. Die MR-Akquisition bei freier Atmung ist daher in letzter Zeit von großem klinischem Interesse geworden.

Die Forscher beabsichtigen, die Wirksamkeit der MARMOT-Sensoren zu untersuchen für:

  • Modellierung und Vorhersage der Atembewegungen in Bauchscans,
  • Korrigieren der Atembewegung in einem Herz-Cine-Scan über ein auf Rekonstruktion basierendes Verfahren.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

24

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
      • Vandoeuvre-lès-Nancy, Frankreich, 54511
        • Centre Hospitalier Régional Universitaire de Nancy Brabois

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Keine Herz-, Leber- oder Nierenpathologie zu haben
  • Über 18 sein
  • In einen Sozialversicherungsplan aufgenommen werden
  • Eine Einverständniserklärung unterzeichnet haben
  • Vorläufige ärztliche Untersuchung zu haben

Ausschlusskriterien:

  • Kontraindikation: implantierbare Geräte (Herzschrittmacher, Defibrillatoren, Cochlea-Implantate usw.), metallische Fremdkörper
  • Unmöglichkeit, sich einer MRT zu unterziehen: Klaustrophobie, krankhafte Fettleibigkeit
  • Schwangerschaft oder Schwangerschaftsrisiko
  • Patient unter einer Maßnahme des Rechtsschutzes

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Gesunde Freiwillige
Freiwillige ohne Herz-, Leber- oder Nierenpathologie
Gerät: MRT-kompatibler Bewegungssensor (MARMOT)
MRT mit Bewegungssteuerung (mehrere Bewegungssensoren am Körper des Probanden)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Atembewegung mit Atemgürteln
Zeitfenster: vier Monate

Atemgurte, die normalerweise in der MRT verwendet werden, um die Atembewegungen und das Halten des Atems zu überwachen, werden um den Körper des Freiwilligen gelegt (auf Bauch- und Brusthöhe).

Sie geben die durchschnittliche Verschiebung (in mm) über die Zeit an, die durch die Atembewegung erzeugt wird.
vier Monate
Atembewegung mit MARMOT-Sensoren
Zeitfenster: vier Monate

MARMOT-Sensoren werden am Körper des Freiwilligen angebracht (4 Sensoren am Brustkorb oder am Bauch).

MARMOT-Sensoren liefern 2 Messungen: durch die Atembewegung erzeugte Beschleunigung (in mm/s²) in 3 Richtungen und durch die Atembewegung erzeugte Rotation (Winkel in °/s) in 3 Richtungen.
vier Monate
Atembewegung anhand von Echtzeit-MR-Bildern
Zeitfenster: vier Monate
Bewegungsmessung (in mm) direkt auf den MR-Bildern (mittels Echtzeit-MR-Bildgebung)
vier Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Subjektive Qualität (Noten zwischen 1 (am besten) und 3 (am schlechtesten) der rekonstruierten MR-Bilder)
Zeitfenster: vier Monate

Vergleich der Qualität der rekonstruierten Herz-Cine-Bilder, die mit dem Cine-GRICS-Algorithmus erhalten wurden, unter Verwendung von:

  • die pneumatischen Bänder allein
  • alle MARMOT-Signale
  • Signale von nur einem MARMOT-Sensor.

Drei Kardiologen werden mit den bewegungskompensierten Kinofilmen gezeigt, die unter Verwendung dieser drei Sensorkonfigurationen erhalten wurden. Die Filme werden in zufälliger Reihenfolge auf dem Bildschirm präsentiert, so dass die Kliniker für die Sensorkonfiguration blind sind. Sie werden dann gebeten, sie nach der Gesamtbildqualität zu ordnen (1 = beste, 2 = zweitbeste, 3 = schlechteste). Bei diesem Verfahren ist eine gleichwertige Rangfolge zulässig.
vier Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Central Hospital, Nancy, France

Ermittler

  • Hauptermittler: Laurent Bonnemains, Dr, Inserm - U947

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juli 2013

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. August 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. August 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. August 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. September 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

9. September 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

9. September 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. September 2016

Zuletzt verifiziert

1. September 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2012-A00874-39

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

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