MR-kompatibelt akselerometer for respiratorisk bevegelsesmåling (MARMOT)
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Åndedrettsbevegelser er et alvorlig problem ved opptak av høykvalitets bilder fra thorax/abdominal magnetisk resonans (MR). Ulike metoder har blitt foreslått for å kompensere de bevegelsesinduserte artefaktene, inkludert pustholding, respiratorisk gating og modelldrevet bevegelseskorreksjon.
Å holde pusten er den enkleste blant de tre. Denne konvensjonelle kliniske metoden induserer imidlertid forskjellige problemer, inkludert ineffektiv bruk av skannere, inkonsistent organposisjon mellom hvert pustestopp, avbildning av en endret fysiologisk status og pasientens ulempe spesielt for de som lider av respirasjonsvansker. Fripustende MR-erverv har derfor blitt av stor klinisk interesse den siste tiden.
Etterforskerne har til hensikt å undersøke effektiviteten til MARMOT-sensorene for:
- modellering og forutsigelse av åndedrettsbevegelsene i abdominale skanninger,
- korrigere for respirasjonsbevegelsen i en hjertefilmskanning, via en rekonstruksjonsbasert metode.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Vandoeuvre-lès-Nancy, Frankrike, 54511
- Centre Hospitalier Régional Universitaire de Nancy Brabois
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Å ikke ha hjerte-, lever- eller nyrepatologi
- Å være mer enn 18
- Å være innskrevet i en trygdeordning
- Å ha signert et informert samtykke
- Å ha foreløpig legeundersøkelse
Ekskluderingskriterier:
- Kontraindikasjoner: implanterbare enheter (pacemakere, defibrillatorer, cochleaimplantater, etc.), metalliske fremmedlegemer
- Umulig å gjennomgå MR: klaustrofobi, sykelig overvekt
- Graviditet eller risiko for graviditet
- Pasient under et mål av rettslig beskyttelse
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Friske frivillige
Frivillige uten hjerte-, lever- eller nyrepatologi
|
MR med bevegelseskontroll (flere bevegelsessensorer plassert på den frivilliges kropp)
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Åndedrettsbevegelse ved hjelp av åndedrettsbelter
Tidsramme: fire måneder
|
Respirasjonsbelter, som vanligvis brukes i MR for å overvåke åndedrettsbevegelser og åndedrettshold, er plassert rundt den frivilliges kropp (på mage- og brystnivå). De gir gjennomsnittlig forskyvning (i mm) over tid generert av åndedrettsbevegelsen. |
fire måneder
|
|
Åndedrettsbevegelse ved hjelp av MARMOT-sensorer
Tidsramme: fire måneder
|
MARMOT-sensorer plasseres på den frivilliges kropp (4 sensorer plassert på thorax eller på magen). MARMOT-sensorer gir 2 mål: akselerasjon generert av åndedrettsbevegelsen (i mm/s²) i 3 retninger og rotasjon generert av åndedrettsbevegelsen (vinkel i °/s) i 3 retninger. |
fire måneder
|
|
Åndedrettsbevegelse ved hjelp av sanntids MR-bilder
Tidsramme: fire måneder
|
Bevegelsesmåling (i mm) direkte på MR-bildene (ved bruk av MR-avbildning i sanntid)
|
fire måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Subjektiv kvalitet (markerer mellom 1 (best) og 3 (dårligst) av de rekonstruerte MR-bildene)
Tidsramme: fire måneder
|
Sammenligning av kvaliteten på de rekonstruerte hjertefilmbildene oppnådd med cine-GRICS-algoritmen ved å bruke:
Tre kardiologer vises med de bevegelseskompenserte kinofilmene som er oppnådd ved bruk av disse tre sensorkonfigurasjonene. Filmene presenteres i tilfeldig rekkefølge på skjermen slik at klinikerne er blinde for sensorkonfigurasjonen. De blir deretter bedt om å rangere dem etter generell bildekvalitet (1=best, 2=nest best, 3=dårligst). Lik kvalitetsrangering er tillatt i denne prosedyren. |
fire måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Laurent Bonnemains, Dr, Inserm - U947
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2012-A00874-39
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .