Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Akcelerometr kompatybilny z MR do pomiaru ruchu oddechowego (MARMOT)

5 września 2016 zaktualizowane przez: Central Hospital, Nancy, France
Nowatorski akcelerometr zgodny z rezonansem magnetycznym (MR) do wykrywania ruchu oddechowego (MARMOT) został opracowany jako surogat pneumatycznych pasów dostawców. Celem jest modelowanie i korygowanie ruchu oddechowego na potrzeby obrazowania MR klatki piersiowej i jamy brzusznej przy swobodnym oddychaniu oraz uproszczenie instalacji pacjenta.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Ruchy oddechowe stanowią poważny problem w uzyskiwaniu wysokiej jakości obrazów rezonansu magnetycznego klatki piersiowej/brzusznej (MR). Zaproponowano różne metody kompensacji artefaktów wywołanych ruchem, w tym wstrzymywanie oddechu, bramkowanie oddechowe i korekcja ruchu oparta na modelu.

Wstrzymywanie oddechu jest najprostsze spośród tych trzech. Jednak ta konwencjonalna metoda kliniczna powoduje różne problemy, w tym nieefektywne użycie skanerów, niespójne położenie narządów między każdym wstrzymaniem oddechu, obrazowanie zmienionego stanu fizjologicznego i niedogodności dla pacjentów, zwłaszcza tych, którzy cierpią na trudności z oddychaniem. Dlatego akwizycja MR przy swobodnym oddychaniu stała się ostatnio przedmiotem dużego zainteresowania klinicznego.

Badacze zamierzają zbadać skuteczność czujników MARMOT pod kątem:

  • modelowanie i przewidywanie ruchów oddechowych w skanach jamy brzusznej,
  • korygowanie ruchu oddechowego w scyntygrafii serca metodą opartą na rekonstrukcji.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

24

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Vandoeuvre-lès-Nancy, Francja, 54511
        • Centre Hospitalier Régional Universitaire de Nancy Brabois

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Aby nie mieć patologii serca, wątroby lub nerek
  • Mieć więcej niż 18 lat
  • Aby zostać objętym planem ubezpieczeń społecznych
  • Podpisać świadomą zgodę
  • Aby przejść wstępne badanie lekarskie

Kryteria wyłączenia:

  • Przeciwwskazania: urządzenia wszczepialne (rozruszniki serca, defibrylatory, implanty ślimakowe itp.), metalowe ciała obce
  • Niemożność poddania się MRI: klaustrofobia, chorobliwa otyłość
  • Ciąża lub ryzyko ciąży
  • Pacjent objęty środkiem ochrony prawnej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Zdrowi ochotnicy
Ochotnicy bez patologii serca, wątroby lub nerek
Urządzenie: Czujnik ruchu kompatybilny z MRI (MARMOT)
MRI z kontrolą ruchu (kilka czujników ruchu umieszczonych na ciele ochotnika)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ruch oddechowy za pomocą pasów oddechowych
Ramy czasowe: cztery miesiące

Pasy oddechowe, które są zwykle używane w MRI do monitorowania ruchów oddechowych i trzymania brat, są umieszczane wokół ciała ochotnika (na poziomie brzucha i klatki piersiowej).

Podają średnie przemieszczenie (w mm) w czasie generowane przez ruch oddechowy.
cztery miesiące
Ruch oddechowy z wykorzystaniem czujników MARMOT
Ramy czasowe: cztery miesiące

Czujniki MARMOT są umieszczane na ciele ochotnika (4 czujniki umieszczane na klatce piersiowej lub na brzuchu).

Czujniki MARMOT podają 2 pomiary: przyspieszenia generowanego przez ruch oddechowy (w mm/s²) w 3 kierunkach oraz obrotu generowanego przez ruch oddechowy (kąt w °/s) w 3 kierunkach.
cztery miesiące
Ruchy oddechowe przy użyciu obrazów MR w czasie rzeczywistym
Ramy czasowe: cztery miesiące
Pomiar ruchu (w mm) bezpośrednio na obrazach MR (przy użyciu obrazowania MR w czasie rzeczywistym)
cztery miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Jakość subiektywna (ocena od 1 (najlepsza) do 3 (najgorsza) zrekonstruowanych obrazów MR)
Ramy czasowe: cztery miesiące

Porównanie jakości zrekonstruowanych obrazów cine serca uzyskanych za pomocą algorytmu cine-GRICS przy użyciu:

  • same pasy pneumatyczne
  • wszystkie sygnały MARMOTA
  • sygnały tylko z jednego czujnika MARMOT.

Trzech kardiologów jest pokazanych na filmach kinowych z kompensacją ruchu uzyskanych przy użyciu tych trzech konfiguracji czujników. Filmy są prezentowane na ekranie w przypadkowej kolejności, dzięki czemu klinicyści są ślepi na konfigurację czujnika. Następnie proszeni są o uszeregowanie ich według ogólnej jakości obrazu (1 = najlepsza, 2 = druga najlepsza, 3 = najgorsza). W tej procedurze dopuszcza się równy ranking jakości.
cztery miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Central Hospital, Nancy, France

Śledczy

  • Główny śledczy: Laurent Bonnemains, Dr, Inserm - U947

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 sierpnia 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 września 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

9 września 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

9 września 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 września 2016

Ostatnia weryfikacja

1 września 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2012-A00874-39

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba serca

Badania kliniczne na Czujnik ruchu kompatybilny z MRI (MARMOT)

  • Providence Health & Services
    Oregon Health and Science University
    Zakończony
    Immunoscore w raku odbytnicy
    Rak odbytnicy | Gruczolakorak odbytnicy | Rak odbytnicy | Nowotwory, Odbytnicy | Nowotwory odbytnicy
    Stany Zjednoczone

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in India

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj