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호흡 운동 측정을 위한 MR 호환 가속도계 (MARMOT)

2016년 9월 5일 업데이트: Central Hospital, Nancy, France
호흡 동작 감지(MARMOT)를 위한 새로운 자기 공명(MR) 호환 가속도계가 공급업체의 공압 벨트의 대용으로 개발되었습니다. 목표는 자유 호흡 흉부-복부 MR 영상을 위한 호흡 운동을 모델링 및 수정하고 환자 설치를 단순화하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

호흡 운동은 고품질의 흉부/복부 자기 공명(MR) 이미지를 획득하는 데 심각한 문제입니다. 호흡 정지, 호흡 게이팅 및 모델 구동 동작 보정을 포함하여 동작 유도 인공물을 보상하기 위해 다양한 방법이 제안되었습니다.

숨 참기는 세 가지 중에서 가장 간단합니다. 그러나 이러한 종래의 임상 방법은 비효율적인 스캐너 사용, 각 호흡 정지 사이의 장기 위치 불일치, 변화된 생리적 상태 이미징 및 특히 호흡 곤란을 겪는 환자에게 불편을 주는 등의 다양한 문제를 야기합니다. 따라서 자유 호흡 MR 획득은 최근에 큰 임상적 관심이 되었습니다.

조사관은 다음에 대한 MARMOT 센서의 효능을 조사하려고 합니다.

  • 복부 스캔에서 호흡 운동 모델링 및 예측,
  • 재구성 기반 방법을 통해 심장 영화 스캔에서 호흡 운동을 보정합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

24

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Vandoeuvre-lès-Nancy, 프랑스, 54511
        • Centre Hospitalier Régional Universitaire de Nancy Brabois

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 심장, 간 또는 신장 병리가 없을 것
  • 18세 이상
  • 사회 보장 계획에 가입하려면
  • 정보에 입각한 동의서에 서명하려면
  • 예비 건강 검진을 받으려면

제외 기준:

  • 금기 : 이식형 장치(페이스메이커, 제세동기, 인공와우 등), 금속성 이물질
  • MRI 촬영 불가 : 밀실공포증, 병적 비만
  • 임신 또는 임신 위험
  • 법적 보호 조치를 받는 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 건강한 자원봉사자
심장, 간 또는 신장 병리가 없는 지원자
동작 제어 기능이 있는 MRI(지원자의 몸에 여러 동작 센서가 배치됨)

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
호흡 벨트를 이용한 호흡 운동
기간: 4개월

일반적으로 MRI에서 호흡 운동과 참기 동작을 모니터링하는 데 사용되는 호흡 벨트를 자원 봉사자의 몸 주위(복부 및 흉부 수준)에 배치합니다.

호흡 운동에 의해 생성된 시간에 따른 평균 변위(mm)를 제공합니다.

4개월
MARMOT 센서를 사용한 호흡 운동
기간: 4개월

MARMOT 센서는 지원자의 몸에 배치됩니다(가슴 또는 복부에 배치된 4개의 센서).

MARMOT 센서는 2가지 측정값을 제공합니다. 3방향의 호흡 운동(mm/s²)에 의해 생성된 가속과 3방향의 호흡 운동(°/s의 각도)에 의해 생성된 회전입니다.

4개월
실시간 MR 영상을 이용한 호흡 운동
기간: 4개월
MR 이미지에서 직접 모션 측정(mm 단위)(실시간 MR 이미징 사용)
4개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
주관적 품질(재구성된 MR 영상의 1(최상)과 3(최악) 사이의 표시)
기간: 4개월

다음을 사용하여 cine-GRICS 알고리즘으로 얻은 재구성된 심장 영화 영상의 품질 비교:

  • 공압 벨트만
  • 모든 MARMOT 신호
  • 하나의 MARMOT 센서에서만 신호를 보냅니다.

세 명의 심장병 전문의가 이 세 가지 센서 구성을 사용하여 얻은 모션 보상 시네 영화를 보여줍니다. 동영상은 화면에 무작위 순서로 표시되므로 임상의는 센서 구성을 알 수 없습니다. 그런 다음 전반적인 이미지 품질(1=최고, 2=두 번째 최고, 3=최악)에 따라 순위를 매기도록 요청받습니다. 이 절차에서는 동일한 품질 순위가 허용됩니다.

4개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Laurent Bonnemains, Dr, Inserm - U947

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2013년 7월 1일

기본 완료 (실제)

2016년 8월 1일

연구 완료 (실제)

2016년 8월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 8월 24일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 9월 5일

처음 게시됨 (추정)

2016년 9월 9일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2016년 9월 9일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2016년 9월 5일

마지막으로 확인됨

2016년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2012-A00874-39

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

심장 질환에 대한 임상 시험

MRI 호환 모션 센서(MARMOT)에 대한 임상 시험

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