- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02894632
호흡 운동 측정을 위한 MR 호환 가속도계 (MARMOT)
연구 개요
상세 설명
호흡 운동은 고품질의 흉부/복부 자기 공명(MR) 이미지를 획득하는 데 심각한 문제입니다. 호흡 정지, 호흡 게이팅 및 모델 구동 동작 보정을 포함하여 동작 유도 인공물을 보상하기 위해 다양한 방법이 제안되었습니다.
숨 참기는 세 가지 중에서 가장 간단합니다. 그러나 이러한 종래의 임상 방법은 비효율적인 스캐너 사용, 각 호흡 정지 사이의 장기 위치 불일치, 변화된 생리적 상태 이미징 및 특히 호흡 곤란을 겪는 환자에게 불편을 주는 등의 다양한 문제를 야기합니다. 따라서 자유 호흡 MR 획득은 최근에 큰 임상적 관심이 되었습니다.
조사관은 다음에 대한 MARMOT 센서의 효능을 조사하려고 합니다.
- 복부 스캔에서 호흡 운동 모델링 및 예측,
- 재구성 기반 방법을 통해 심장 영화 스캔에서 호흡 운동을 보정합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Vandoeuvre-lès-Nancy, 프랑스, 54511
- Centre Hospitalier Régional Universitaire de Nancy Brabois
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 심장, 간 또는 신장 병리가 없을 것
- 18세 이상
- 사회 보장 계획에 가입하려면
- 정보에 입각한 동의서에 서명하려면
- 예비 건강 검진을 받으려면
제외 기준:
- 금기 : 이식형 장치(페이스메이커, 제세동기, 인공와우 등), 금속성 이물질
- MRI 촬영 불가 : 밀실공포증, 병적 비만
- 임신 또는 임신 위험
- 법적 보호 조치를 받는 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
---|---|
실험적: 건강한 자원봉사자
심장, 간 또는 신장 병리가 없는 지원자
|
동작 제어 기능이 있는 MRI(지원자의 몸에 여러 동작 센서가 배치됨)
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
호흡 벨트를 이용한 호흡 운동
기간: 4개월
|
일반적으로 MRI에서 호흡 운동과 참기 동작을 모니터링하는 데 사용되는 호흡 벨트를 자원 봉사자의 몸 주위(복부 및 흉부 수준)에 배치합니다. 호흡 운동에 의해 생성된 시간에 따른 평균 변위(mm)를 제공합니다. |
4개월
|
MARMOT 센서를 사용한 호흡 운동
기간: 4개월
|
MARMOT 센서는 지원자의 몸에 배치됩니다(가슴 또는 복부에 배치된 4개의 센서). MARMOT 센서는 2가지 측정값을 제공합니다. 3방향의 호흡 운동(mm/s²)에 의해 생성된 가속과 3방향의 호흡 운동(°/s의 각도)에 의해 생성된 회전입니다. |
4개월
|
실시간 MR 영상을 이용한 호흡 운동
기간: 4개월
|
MR 이미지에서 직접 모션 측정(mm 단위)(실시간 MR 이미징 사용)
|
4개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
주관적 품질(재구성된 MR 영상의 1(최상)과 3(최악) 사이의 표시)
기간: 4개월
|
다음을 사용하여 cine-GRICS 알고리즘으로 얻은 재구성된 심장 영화 영상의 품질 비교:
세 명의 심장병 전문의가 이 세 가지 센서 구성을 사용하여 얻은 모션 보상 시네 영화를 보여줍니다. 동영상은 화면에 무작위 순서로 표시되므로 임상의는 센서 구성을 알 수 없습니다. 그런 다음 전반적인 이미지 품질(1=최고, 2=두 번째 최고, 3=최악)에 따라 순위를 매기도록 요청받습니다. 이 절차에서는 동일한 품질 순위가 허용됩니다. |
4개월
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Laurent Bonnemains, Dr, Inserm - U947
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
심장 질환에 대한 임상 시험
-
Medical University of BialystokInstitute of Cardiology, Warsaw, Poland; Medical University of Lodz; Poznan University of... 그리고 다른 협력자들아직 모집하지 않음심부전, 수축기 | 박출률이 감소된 심부전 | 심부전 New York Heart Association Class IV | 심부전 New York Heart Association Class III폴란드
-
Novartis Pharmaceuticals완전한핵심 연구의 12개월 치료 기간을 성공적으로 완료한 환자(de Novo Heart Recipients)는 EC-MPS 치료에 관심이 있었습니다.
-
University of WashingtonAmerican Heart Association완전한심부전,울혈 | 미토콘드리아 변경 | 심부전 New York Heart Association Class IV미국
MRI 호환 모션 센서(MARMOT)에 대한 임상 시험
-
Providence Health & ServicesOregon Health and Science University완전한