Acelerômetro compatível com RM para medição de MOVIMENTO RESPIRATÓRIO (MARMOT)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O movimento respiratório é um problema sério na aquisição de imagens de ressonância magnética (RM) torácica/abdominal de alta qualidade. Vários métodos foram propostos para compensar os artefatos induzidos por movimento, incluindo apneia, gating respiratório e correção de movimento guiada por modelo.
Prender a respiração é o mais simples entre os três. No entanto, este método clínico convencional induz vários problemas, incluindo uso ineficiente de scanners, posição inconsistente do órgão entre cada apneia, geração de imagens de um estado fisiológico alterado e inconveniência do paciente, especialmente para aqueles que sofrem de dificuldades respiratórias. A aquisição de RM em respiração livre tornou-se, portanto, de grande interesse clínico recentemente.
Os investigadores pretendem examinar a eficácia dos sensores MARMOT para:
- modelar e prever os movimentos respiratórios em exames abdominais,
- corrigindo o movimento respiratório em uma varredura de cine cardíaca, por meio de um método baseado em reconstrução.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
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Vandoeuvre-lès-Nancy, França, 54511
- Centre Hospitalier Régional Universitaire de Nancy Brabois
-
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Não ter patologia cardíaca, hepática ou renal
- Ter mais de 18 anos
- Estar inscrito em um plano de previdência social
- Ter assinado um consentimento informado
- Para ter exame médico preliminar
Critério de exclusão:
- Contra-indicação: dispositivos implantáveis (marcapassos, desfibriladores, implantes cocleares, etc.), corpos estranhos metálicos
- Impossibilidade de realizar ressonância magnética: claustrofobia, obesidade mórbida
- Gravidez ou risco de gravidez
- Paciente sob medida de proteção legal
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Voluntários saudáveis
Voluntários sem patologia cardíaca, hepática ou renal
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MRI com controle de movimento (vários sensores de movimento colocados no corpo do voluntário)
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Movimento respiratório usando cintos respiratórios
Prazo: quatro meses
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Cintos respiratórios, que normalmente são usados em ressonância magnética para monitorar os movimentos respiratórios e a respiração, são colocados ao redor do corpo do voluntário (no nível abdominal e no nível torácico). Eles fornecem o deslocamento médio (em mm) ao longo do tempo gerado pelo movimento respiratório. |
quatro meses
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Movimento respiratório usando sensores MARMOT
Prazo: quatro meses
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Os sensores MARMOT são colocados no corpo do voluntário (4 sensores colocados no tórax ou no abdome). Os sensores MARMOT fornecem 2 medidas: aceleração gerada pelo movimento respiratório (em mm/s²) em 3 direções e rotação gerada pelo movimento respiratório (ângulo em °/s) em 3 direções. |
quatro meses
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Movimento respiratório usando imagens de RM em tempo real
Prazo: quatro meses
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Medição de movimento (em mm) diretamente nas imagens de ressonância magnética (usando imagens de ressonância magnética em tempo real)
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quatro meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Qualidade subjetiva (marcas entre 1 (a melhor) e 3 (a pior) das imagens de RM reconstruídas)
Prazo: quatro meses
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Comparando a qualidade das imagens cine cardíacas reconstruídas obtidas com o algoritmo cine-GRICS usando:
Três cardiologistas são mostrados com os filmes cine com compensação de movimento obtidos usando essas três configurações de sensor. Os filmes são apresentados em ordem aleatória na tela para que os médicos não percebam a configuração do sensor. Eles são solicitados a classificá-los pela qualidade geral da imagem (1 = melhor, 2 = segundo melhor, 3 = pior). Classificação de qualidade igual é permitida neste procedimento. |
quatro meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Laurent Bonnemains, Dr, Inserm - U947
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2012-A00874-39
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
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